依达拉奉Edaravone

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（自由基清除剂类神经保护剂）
• 来源与性状
  依达拉奉为人工合成的吡唑啉酮衍生物，性状为静脉注射用澄明液体。自2001年首次在日本获批用于急性脑梗死后，逐步成为神经保护领域的重要药物。其核心机制是通过清除氧自由基、抑制脂质过氧化反应，减轻缺血再灌注损伤对神经细胞的损害。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：属于需医师处方使用的神经保护剂，但未列入麻醉、精神或毒性药品管制目录，在中国大陆按普通处方药管理。
• 临床价值
  精准干预药（P）
  原因：针对急性脑梗死及神经退行性疾病的自由基损伤环节，具有明确的靶向神经保护作用，在特定患者群体中可延缓神经功能恶化。

二、核心功效与临床应用

1. 急性缺血性脑卒中

   • 抑制梗死灶周围脑血流量下降，减轻脑水肿及神经细胞凋亡
   • 缩短患者神经功能恢复时间，改善日常生活能力评分（ADL）
   • 需在发病后24小时内启动治疗，疗程不超过14天

2. 肌萎缩侧索硬化症（ALS）

   • 延缓运动神经元退化进程（需持续静脉给药）

3. 脑缺血再灌注损伤

   • 通过清除羟自由基、超氧阴离子等活性氧物质，保护血管内皮细胞及神经元

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：肝功能异常（AST/ALT升高，发生率约5%）、皮疹、头痛
  • 严重风险：急性肾损伤（尤其基础肾功能不全者）、过敏性休克（罕见但需警惕）

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：重度肾功能不全（eGFR<30 mL/min）、对本品过敏史
  • 相对禁忌：80岁以上高龄、轻中度肾功能不全、妊娠期（动物实验显示胚胎毒性）
  • 药物相互作用：与肾毒性药物（如氨基糖苷类）联用需谨慎；对CYP450酶系无明显抑制或诱导作用

特别提示：2025年上市的依达拉奉右莰醇舌下片作为新型剂型，通过舌下给药快速吸收，适用于院前急救场景，但仍需严格遵循适应症和用药时间窗。

医疗建议：具体用药方案需由神经内科医师根据患者影像学评估、实验室检查及个体状况综合制定，不建议自行调整剂量或疗程。

参考文献

1. 急性脑梗死自由基清除治疗专家共识（2023）
2. 依达拉奉注射液多中心Ⅲ期临床试验报告
3. 肌萎缩侧索硬化症治疗指南（2024修订版）
4. 依达拉奉右莰醇舌下片上市说明书（NMPA批准版）