氘丁苯那嗪Deutetrabenazine

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（氘代丁苯那嗪，VMAT2抑制剂）

• 来源与性状

  • 来源：氘丁苯那嗪是丁苯那嗪的氘代衍生物，通过将丁苯那嗪分子中的6个氢原子替换为氘原子（C-D键）而合成。
  • 性状：片剂，规格包括6mg、9mg、12mg，需整片吞服，不可咀嚼或压碎。

• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）

  • 原因：属于普通处方药，未被列入麻醉药品、精神药品等特殊管制类别，但需严格遵循剂量调整和禁忌症管理。

• 临床价值
  首选药（F）

  • 原因：
    1. 美国FDA及中国NMPA批准用于治疗亨廷顿病相关舞蹈病（HD）及成人迟发性运动障碍（TD），是首个获批的氘代药物。
    2. 通过抑制VMAT2减少单胺类神经递质释放，直接改善运动障碍症状，疗效显著且耐受性良好。

二、核心功效与临床应用

1. 亨廷顿病相关舞蹈病

   • 作用机制：抑制囊泡单胺转运蛋白2（VMAT2），减少多巴胺、5-HT等单胺类递质的突触释放，缓解不自主运动。
   • 疗效：
     • 临床试验显示，氘丁苯那嗪组平均舞蹈症状评分（TMC）改善4.4分（安慰剂组1.9分，P<0.0001）。
     • 治疗成功率达42%（CGIC量表，安慰剂组13%）。

2. 成人迟发性运动障碍（TD）

   • 疗效：
     • 治疗12周后，异常不自主运动量表（AIMS）评分改善3.3分（安慰剂组1.5分，P<0.001）。
     • 长期开放标签研究（145周）显示AIMS评分持续降低6分。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见（>8%患者）：嗜睡、腹泻、口干、疲劳。
  • 罕见但严重：抑郁、自杀倾向（需黑框警告）、QT间期延长。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：有自杀倾向或严重抑郁症病史患者。
  • 相对禁忌：
    1. 药物相互作用：
       • 强效CYP2D6抑制剂（如氟西汀、帕罗西汀）需调整剂量至每日最大36mg。
       • 酒精或镇静剂：增强中枢抑制作用，增加跌倒风险。
    2. 特殊人群：妊娠期安全性未明确，需权衡风险；肝功能不全者需减量。

参考文献

1. 氘丁苯那嗪片说明书（医药百科，http://drugs.meditool.cn/Drugtype/druginfo?...&druginfoid=8252）
2. 氘丁苯那嗪：把握迟发性运动障碍及亨廷顿病舞蹈病治疗的新机遇（百度百家号，https://baijiahao.baidu.com/s?id=1823162704530241571）
3. 梯瓦氘丁苯那嗪缓释片申报上市（智慧药，https://m.zhihuiya.com/news/info_5688.html）
4. 氘丁苯那嗪治疗抗精神病药引起的迟发性运动障碍1例（中华神经精神科杂志，2022）