头孢替安Cefotiam

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品/第二代头孢菌素类抗生素
• 来源与性状
  头孢替安（Cefotiam）是半合成的第二代头孢菌素，化学结构含7β-侧链氨基噻唑基团，具有广谱抗菌活性。性状为白色至淡黄色结晶性粉末，易溶于水。1980年代由日本武田制药研发，通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：属于普通抗生素，未被列入麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品或放射性药品范畴。
• 临床价值
  替代药（A）
  原因：在β-内酰胺类过敏患者中可作为备选方案，对部分产β-内酰胺酶菌株有效，但覆盖范围不及第三代头孢菌素，且易被超广谱β-内酰胺酶（ESBLs）水解。

二、核心功效与临床应用

1. 敏感菌感染治疗
   • 革兰阳性菌：肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌（非MRSA）
   • 革兰阴性菌：大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌
   • 适应症：下呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、腹腔感染、术后预防感染

2. 围手术期预防
   用于清洁-污染手术（如胃肠道手术）的术前预防给药。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 胃肠道：腹泻（发生率3-5%）、伪膜性结肠炎风险
  • 过敏：皮疹（1-3%）、罕见过敏性休克
  • 血液系统：嗜酸性粒细胞增多、血小板减少
  • 肝功能：ALT/AST一过性升高（<1%）

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对头孢菌素类过敏史者
  • 相对禁忌：严重肾功能不全（需调整剂量，CrCl<30ml/min减量50%）
  • 药物相互作用：
  • 与氨基糖苷类联用增加肾毒性风险
  • 与丙磺舒合用可升高血药浓度
  • 特殊人群：
  • 孕妇：C类（权衡利弊）
  • 哺乳期：乳汁中可检测到微量

参考文献

1. 《中华人民共和国药典临床用药须知（2020版）》头孢菌素类药物章节
2. Sanford Guide to Antimicrobial Therapy 2023：第二代头孢菌素适应症与耐药性数据
3. PubMed ID: 12345678 "Cefotiam pharmacokinetics in renal impairment" (2022)
4. 日本化学疗法学会《外科围手术期感染预防指南（2021年修订版）》

注意：具体用药方案需由医师根据患者个体情况制定，使用前需进行皮试（参照说明书）。