这项突破性的测试仅需一小份血液样本即可追踪患者体内经过改造的T细胞，确保疗法持续有效。这种即插即用的方法有望加速更多基于T细胞的疗法和疫苗的开发。
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T细胞从患者体内取出，经过工程改造以对抗疾病，然后重新注入患者的血液中。在注入点及之后的各个时间点，会抽取血液以监测T细胞疗法的效果。
新加坡杜克-新加坡国立大学医学院 2024年11月15日 —— 杜克-新加坡国立大学的研究人员开发了一种新型测试，可以在经过工程改造以对抗癌症的T细胞重新引入癌症患者体内后进行实时监测。这一简单而创新的测试使临床医生能够跟踪这些抗癌细胞在整个治疗过程中的功能。T细胞是一种免疫细胞，能够寻找并摧毁被病毒、细菌感染以及肿瘤细胞感染的细胞。最初设计用于检测SARS-CoV-2特异性T细胞的技术，现已适应于癌症免疫疗法应用。该测试只需不到四分之一茶匙的血液，通过刺激血液中的目标T细胞释放化学信号（称为细胞因子）来测量目标T细胞的数量和质量。
在这项概念验证研究中，研究团队向接受治疗的患者体内引入了片段（称为肽），这些片段可以刺激被工程改造以对抗乙型肝炎病毒相关肝癌的T细胞。利用他们的测试，他们评估了这些工程化的T细胞在注入患者体内后是否仍存在于血液中并继续正常工作。
杜克-新加坡国立大学新兴传染病项目助理教授 Anthony Tan 是该研究的第一作者，他评论道：“我们的创新测试使我们能够迅速检测和分析患者血液样本中的工程化T细胞。其简便性和快速性可能对临床领域产生重大影响，有助于使先进的治疗方法更加普及。”
随着工程化T细胞疗法在治疗恶性肿瘤（包括乙型肝炎病毒引起的肝癌和多种血液癌症）中的应用越来越广泛，能够准确且轻松地跟踪这些工程化细胞在体内的行为将对于监测这些疗法在个体患者中的效果至关重要。同时，这种即插即用的概念可以帮助加速新的基于T细胞的疗法从实验室到患者床边的转化。研究团队已经证明，该测试可以适应多种病毒感染，但这是他们首次涉足癌症疗法，其中测试可用于T细胞受体（TCR）工程化T细胞以及嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法。
杜克-新加坡国立大学新兴传染病项目教授 Antonio Bertoletti 是该研究的资深作者，他补充道：“跟踪过继转移的工程化T细胞产品的功能可以提供有关治疗效果随时间变化的重要信息，目前这一点尚未得到充分探索。我们希望借助这一概念验证，能够加速其他CAR和TCR T细胞疗法的研究，并支持前线医护人员为接受这些新疗法的患者提供帮助。”
与Lion TCR Pte Ltd合作，该测试已在一项名为SAFE-T-HBV的乙型肝炎病毒-TCR T细胞疗法临床试验中部署，评估了一种新型疗法在两名患者中的效果，展示了测试对提高免疫疗法精确度的影响。研究团队现在正寻求通过更大规模的临床研究推进这一概念验证。
杜克-新加坡国立大学研究高级副院长 Patrick Tan 教授表示，他看到了新测试的潜力。他补充道：“这一创新不仅是癌症治疗的一大步，也是患者护理的一项重要进展，其影响可能扩展到多种疾病。通过为临床医生提供这些工程化T细胞功能的实时数据，我们正在为高度个性化的治疗策略铺平道路，这可能会显著改善患者的治疗结果。”
该研究得到了新加坡卫生部通过国家医学研究委员会（NMRC）办公室和MOH Holdings Pte Ltd的支持，后者在NMRC新加坡转化研究者奖（MOH-000019）下提供支持。SAFE-T-HBV临床试验由Lion TCR Pte Ltd赞助。
DOI: 10.1093/immadv/ltae007
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