一个由全球心血管研究资助者论坛(GCRFF)内十家学术组织组成的国际联盟启动了一项新的国际研究。该研究首次系统性地研究自发性冠状动脉夹层(SCAD)——一种主要影响女性的特殊类型心肌梗死的最佳血小板抑制治疗方案。该倡议由德国心血管研究中心(DZHK)领导,汉堡-埃彭多夫大学医学中心(UKE)负责协调。
自发性冠状动脉夹层(spontaneous coronary artery dissection, SCAD)是急性冠状动脉综合征的一种罕见病因,会导致心肌供血不足。它主要影响30至55岁的女性,通常不伴有动脉硬化。
长期以来,SCAD一直被低估诊断,直到近年来才得到系统性的识别。在DZHK领导下,一个国际研究联盟现在启动了SCAD-ALIGN研究,首次在随机研究中系统地比较血小板抑制的治疗策略。
无动脉硬化的"心肌梗死"
SCAD通常既没有相关的动脉硬化,也没有由血栓引起的典型血管阻塞。相反,冠状动脉壁内会发生出血,导致血管壁层分离,从而影响或完全中断血流。患者会出现急性心肌梗死的症状,如胸痛、呼吸困难或恶心。其特点是这些症状通常出现在先前心脏健康、没有已知心血管疾病风险因素的人群中。
血小板在血液凝固中起着重要作用,但也可能在血管中沉积,阻碍血流。抗血小板药物旨在防止这种情况。在当前的临床实践中,SCAD患者通常根据急性冠状动脉综合征的一般指南进行治疗,这些指南通常规定使用两种不同的抗血小板药物——这一策略最初是为患有动脉粥样硬化的老年患者开发和测试的。
血小板抑制应该多强?
SCAD-ALIGN研究的方法基于SCAD与典型心肌梗死之间的基本差异。在典型心肌梗死中,血栓通常堵塞冠状动脉,植入支架后会采用强化的血小板抑制,以防止进一步的血栓形成。而在SCAD中,血管壁内存在撕裂或出血。在这种情况下,强化的血小板抑制可能会延迟出血的消退,甚至可能加重出血,从而不利地影响疾病进程。因此,该研究将调查较温和的治疗对这些患者是否可能更有利。
在SCAD-ALIGN研究中,将比较两种治疗策略:为期三个月的中度血小板抑制(单一药物)以及为期三个月的强化治疗(两种药物),随后是为期九个月的单一药物治疗。主要终点包括复发性心肌缺血、SCAD复发、心肌梗死、血管再通术的必要性以及死亡的组合。
"目前,我们根据为其他疾病开发的标准来治疗SCAD患者,"德国国家研究负责人Peter Clemmensen教授表示。"通过SCAD-ALIGN研究,我们希望确定哪种形式的血小板抑制确实有益,哪种可能有害。目标是为未来的治疗建议提供可靠的基础。"
为改善女性心血管健康而进行的国际合作
SCAD-ALIGN研究是全球心血管研究资助者论坛(GCRFF)多国临床试验倡议的一部分。"该研究涉及一个主要影响女性的问题,迄今为止几乎没有可靠的证据,也没有显著的工业开发兴趣,"德国国家联合研究负责人、全球执行委员会成员Christina Magnussen教授强调。
这是首次多个国际资助组织基于共同研究方案进行合作。该研究的科学理念来自DZHK的成员。
"无论医学问题如何,该研究都表明,国际资助组织和研究人员的合作可以共同创造可行的结构,以解决医学问题,造福患者,"汉堡大学心脏和血管中心的科学负责人兼研究发起人Stefan Blankenberg教授表示。
他强调:"来自德国、英国、荷兰、丹麦、瑞典、西班牙、澳大利亚、新西兰、加拿大等民主国家的资助组织的合作,加上Kühne基金会的资助,随后巴西、阿根廷和智利的参与,创造了一个全球学术结构。特别是在全球挑战时期,这种共同认可的方法显示了其特殊优势。"
该研究设计为国际、多中心、随机和开放的临床试验。由于该疾病的罕见性,需要跨国界紧密合作。研究结果将有助于未来制定基于证据的SCAD治疗建议,并改善全球受影响患者的服务和生活质量。
参与GCRFF的资助组织:
英国心脏基金会(BHF),英国
加拿大卫生研究院(CIHR)-循环和呼吸健康研究所,加拿大
德国心血管研究中心(DZHK),德国
荷兰心脏基金会(Hartstichting),荷兰
新西兰国家心脏基金会,新西兰
澳大利亚国家心脏基金会,澳大利亚-申请过程尚未完成
美国国立卫生研究院-国立心脏、肺和血液研究所(NIH/NHLBI),美国-申请过程尚未完成
参与的国家和机构资助组织:
丹麦心脏基金会(Hjerteforeningen),丹麦
瑞典心脏-肺基金会,瑞典
瑞士心脏基金会,瑞士-申请过程尚未完成
悉尼维克多·张心脏研究所的机构资金,澳大利亚
悉尼大学Westmead应用研究中心和新南威尔士州卫生心血管研究补助金,澳大利亚
汉堡-埃彭多夫大学医学中心的机构资金,德国
参与的西班牙中心的机构资金(包括马德里La Princesa大学医院等)
参与的私人基金会:
Kühne基金会
科学联系人:
Prof. Dr. Stefan Blankenberg,汉堡-埃彭多夫大学医学中心大学心脏和血管中心,s.blankenberg@uke.de
特征此新闻稿:
记者、学生、科学家
生物学、营养/健康/护理、医学
全国性
研究项目
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