专家在阿尔茨海默病协会研究圆桌会议(AARR)上表示,针对阿尔茨海默病的早期诊断和干预策略即将到来,这标志着需要彻底改革当前的检测方法和患者护理方案。
"生物标志物技术、数字认知评估和抗淀粉样蛋白疗法的进展,重新定义了准确早期诊断和护理阿尔茨海默病的机会,"芝加哥阿尔茨海默病协会的Christopher Weber博士及其合著者在《Alzheimer's & Dementia: Translational Research & Clinical Interventions》中报告。
这些进展创造了在认知障碍出现之前进行干预的新可能性,Weber及其同事写道。针对阿尔茨海默病的最早期阶段,Weber说,"类似于医生治疗心脏病和某些癌症等其他疾病的方式,早期检测和预防是护理的关键部分。"
合著者、圣路易斯华盛顿大学医学院的Suzanne Schindler医学博士观察到,阿尔茨海默病常常在显著的记忆丧失和功能衰退发生后仍未得到诊断。"这意味着患者和护理伙伴直到疾病后期才得到诊断,此时干预最有益的窗口已过,患者也无法做出真正独立的决定,"她告诉MedPage Today。
2024年,阿尔茨海默病协会的一个工作组建立了新的基于生物学的阿尔茨海默病标准,纳入了生物标志物分类和修订后的疾病分期系统。该方法将阿尔茨海默病视为一个可通过异常生物标志物检测到的过程,即使没有认知症状。
这一转变并非没有争议。基于生物标志物且无症状的诊断引发了临床医生的辩论,其中一些人认为重新定义阿尔茨海默病可能存在潜在危害。
2025年春季,AARR召集了学术界、工业界、临床和政府专家,讨论如何识别和治疗阿尔茨海默病最早期阶段的人群。"这次会议和论文回顾了该领域的现状以及需要进一步研究的领域,尤其是如果治疗无症状阿尔茨海默病的方法在不久的将来获批,"Schindler说。
AARR指出,早期检测带来一系列复杂问题,从识别最高风险人群、引导治疗决策,到与患者和家属进行清晰且富有同情心的沟通。必须解决污名化和伦理问题,还需考虑经济、社会和政策因素。
AARR强调,虽然血浆生物标志物为临床广泛应用带来了希望,但必须对检测进行严格验证。将处于前线的初级保健临床医生将需要更好的工具、培训和支持。
目前有两种抗淀粉样蛋白疗法获批用于治疗有轻度症状的阿尔茨海默病患者——lecanemab(Leqembi)和donanemab(Kisunla)。lecanemab的AHEAD 3-45试验和donanemab的TRAILBLAZER-ALZ 3研究正在测试这些药物在认知正常但有阿尔茨海默病生物标志物证据的人群中的效果。"如果这些研究成功,可能会改变医生管理疾病的方式,"Weber说。
如果试验成功,也可能带来新的挑战,加州大学旧金山分校的Eric Widera医学博士指出,他并非AARR成员。"目前对于轻度认知障碍和轻度痴呆患者,我们已经很难判断当前治疗是否等同于有意义的改善——当我们看到临床痴呆评定量表总分盒(CDR-SB)出现微小但统计显著的差异时。在认知未受损的个体中,这将复杂得多,因为适用人群更大,所研究的测量指标通常不是患者真正关心的结果,而且这些指标中有意义的差异尚不清楚,"Widera告诉MedPage Today。
AARR指出,阿尔茨海默病在症状出现前数年就已开始的共识,重新聚焦了痴呆预防策略。"医生需要了解更多关于阿尔茨海默病如何在症状出现前很多年就开始的知识,以及预防性干预措施——从运动到助听器——这些可能降低认知障碍风险的干预措施,"Schindler说。
Weber补充道:"包括美国POINTER试验在内的研究表明,有结构和问责制的健康习惯可以改善高风险认知衰退老年人的思维并支持大脑健康。"
主要来源:Alzheimer's & Dementia: Translational Research & Clinical Interventions。参考文献:Schindler SE, et al "Alzheimer's disease stage 1 and 2: biology, diagnostics, and treatment" Alzheimer's Dement 2026; DOI: 10.1002/trc2.70216。
次要来源:无。
额外来源:无。
披露声明:本报告由阿尔茨海默病协会和其他团体支持。Weber是阿尔茨海默病协会的员工。Schindler报告称,她曾担任Eisai和Novo Nordisk的生物标志物检测和临床护理路径科学顾问委员会成员,并因生物标志物检测报告接受Eisai、Eli Lilly和Novo Nordisk的咨询/演讲费。合著者披露了与非营利组织和行业的关系;数人受雇于制药公司全职。Widera无利益冲突。
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