更多行业正投资并依赖人工智能技术，包括手术室内的外科医生。但根据路透社调查，当算法引导手术工具时，监管机构收到的安全报告和诉讼数量显著增加。
事态发展？
根据法庭文件和美国食品药品监督管理局（FDA）记录，自2021年以来，美国监管机构已收到超过1401起涉及FDA人工智能设备清单的报告。这些指控包括手术失误以及软件误识人体部位的情况。
例如，名为TruDi导航系统的鼻窦手术设备于2021年更新以纳入人工智能功能。路透社援引的FDA不良事件报告显示，添加AI前仅有7起故障报告，但更新后故障和不良事件报告至少达到100起。据称，德克萨斯州两名患者在手术中因外科医生被误导了颈动脉附近手术仪器的位置而遭受中风。
路透社报道称，相关诉讼指控“阿克拉伦特（Acclarent）明知或应知所谓的人工智能导致或加剧了该集成导航系统产品不一致、不准确且不可靠的倾向”。因捷拉生命科学（Integra LifeSciences）回应路透社时表示，将AI技术与伤害关联“缺乏可信证据”。
为何手术中的人工智能令人担忧？
华盛顿大学医学院讲师亚历山大·埃弗哈特博士指出，人工智能赋能的医疗设备可能带来安全风险，尤其因其无需在患者身上进行临床试验。这包括被指误识胎儿身体部位的Sonio Detect产前超声工具，以及美敦力（Medtronic）生产的被指无法识别异常心律的心脏监测仪。
埃弗哈特表示，FDA“传统”的设备监管方式难以确保人工智能技术在医疗治疗中的安全性。例如，路透社援引的发表在《JAMA健康论坛》的研究信函发现，人工智能医疗设备与182起召回事件相关，其中43%的召回发生在授权后不到一年内。
除报告的医疗风险外，人工智能的使用正给全球能源系统带来压力。人工智能系统可能需要大量电力和水资源，同时推高能源需求和成本。与此同时，借助智能电网优化，人工智能又能助力提升清洁能源整合与效率，表明此类技术既具潜力也潜藏风险。
针对AI医疗设备正在采取哪些措施？
路透社援引美国卫生与公众服务部发言人表态称，患者安全仍是首要任务，该机构将持续深化对人工智能和数字健康的认知。FDA已扩大其人工智能专家团队，但前员工表示人员削减增加了工作负荷。
随着人工智能日益嵌入日常产品及各行业，消费者理解这些新兴技术的营销方式至关重要。了解“洗绿”现象有助于评估企业的承诺。
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