提供外泌体治疗的诊所声称这种治疗能够以非侵入性方式修复和再生组织，并治疗炎症和其他免疫相关疾病。如今，一支来自日本的生物伦理学家和法律学者团队发出警告，强调亟需加强对这些未经证实的治疗方法的监管。他们的信件发表于10月24日的《干细胞报告》期刊上。
京都大学教授、论文第一作者藤田美生（Misao Fujita）表示："在缺乏科学证据或明确监管框架的情况下向患者提供这些治疗存在重大风险。我们的论文强调了监管缺失如何导致不安全的医疗实践，并突出了明确监管的重要性，这既能保护患者，又能促进这些产品的研究发展。"
外泌体是一种负责细胞间通讯的细胞外囊泡。与未经证实的干细胞治疗方法类似，外泌体疗法被宣传为可治疗从脱发、退行性疾病到心血管疾病相关炎症等多种疾病的疗法。一些诊所同时提供基于干细胞和外泌体的治疗，通常给患者带来巨大的经济负担。在美国和欧盟，外泌体治疗被作为生物制品进行监管，在向患者提供前需要经过安全审查。然而，迄今为止，没有任何基于外泌体的疗法因其临床疗效而获得批准，且这些治疗方法可能对人体造成严重伤害。
藤田表示，在日本，由于对这些产品没有明确的监管，甚至连追踪和报告不良事件都非常困难，这进一步增加了患者的风险。"媒体曾报道过患者死亡和严重并发症的案例，但日本没有全国性的系统来准确追踪或评估这些事件，"她补充道。"我们相信，分享这一问题并进行全球合作是找到确保患者安全所必需的解决方案的途径。"
作者希望他们的论文能传达给对干细胞和外泌体医学应用感兴趣的科学家，以及专注于生物伦理和构建监管框架的研究人员和政策制定者。他们还希望向参与向患者提供这些治疗方法的医疗保健专业人员和行业利益相关者提高对这些问题的认识。
未来，该团队计划深入研究这一领域，并继续在专业人士和公众中提高公众意识。
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