近年来，制药行业的背景正日益向流程数字化发展。制药中的手动操作正在消失，到2025年已降至1%。尽管这是一个重大进步，但69%的公司仍在完全实施数字解决方案方面挣扎。
为帮助制药公司超越试点阶段，2026年在阿姆斯特丹举行的制药与制造大会（PHARMAP）探讨了制药业的技术演变。大会汇集了包括拜耳、ESTEVE、GSK和罗氏在内的180多家公司，为决策者提供了讨论行业主要趋势的平台，包括人工智能、序列化、智能制造和现代数字工具。
智能制造技术
随着PHARMAP 2026汇聚了制造领导者、工艺工程师和数字化转型负责人，连续制造成为本次活动的关键焦点之一。
在圆桌讨论中，RidNova Pharmaceuticals的首席执行官兼创始人Devendra Ridhurkar概述了使制药行业超越传统批次处理的核心技术。
Ridhurkar强调了过程分析技术（PAT）在热熔挤出（HME）过程中的实时监控和反馈控制中的关键作用。据该发言人称，PAT直接提高了效率、可重复性和整体产品可靠性。发言人进一步解释说，近红外（NIR）和拉曼光谱等PAT工具可以直接集成到挤出生产线中。这些工具允许对关键工艺参数进行实时、无损监控。当与人工智能（AI）驱动的数据分析相结合时，制造商可以实现对工艺偏差的即时检测并触发即时纠正措施，为完全智能化的连续制药制造铺平道路。
从技术实施到工艺智能的这一转变，在StatSoft GmbH首席执行官Bert von Garrel的演讲中得到了进一步发展，他重点介绍了先进分析和AI在下一代质量保证中的作用。他指出了行业的一个关键挑战：制药制造已经是数据丰富、高度控制且文档详尽的，但质量管理往往仍然是回顾性的。在此背景下，先进分析促成了根本性转变：从检查单个参数是否保持在限制范围内，转变为理解工艺在其全部复杂性中是否表现如预期。
StatSoft的方法将根本原因分析、多变量工艺监控、工艺能力、变异分析和黄金批次建模连接起来。这些工具共同帮助制造商更快地追溯偏差源头，同时检测多个参数的模式，定义最佳工艺特征，并将当前性能与验证过的工艺行为进行比较。
Von Garrel还展示了AI如何在GMP监管环境中支持更具预测性和主动性的质量管理。在预测性维护中，AI模型可以分析振动、声学信号、压力模式和温度行为，以在故障发生前检测设备性能的系统性偏差。例如，泵监控可以帮助识别早期磨损模式，实现有针对性的干预，避免计划外停机，并保护批次完整性。
这些观点共同为参与者提供了将智能嵌入生产每个阶段的清晰理解。
如何通过技术适应减少造假
随着制造变得越来越智能，品牌保护也变得更加先进，因为造假仍然是患者安全的关键风险。2025年，在国际刑警组织"泛大陆十六号行动"（Interpol Operation Pangea XVI）中，全球共查获5040万剂未经批准的药品，突显了需要创新来减少假药数量。
在PHARMAP 2026期间，Securikett销售主管Nina Zehetmaier直面这一挑战，提出了一个超越传统序列化的模块化、集成安全概念案例。该方法结合了防篡改标签、基于二维码的唯一标识符、安全印刷、NFC/RFID集成和防克隆技术。该公司不是将这些工具视为单独措施，而是将它们链接成一个旨在保护产品和患者的集成系统。
其中关键部分是智能安全标签。每个产品都可以获得一个可通过手机扫描的唯一标识符，无需特殊应用程序。这使患者、药剂师和供应链合作伙伴能够立即验证产品并访问相关信息。同时，每次扫描都会为品牌所有者创建有价值的数据，帮助检测可疑活动、灰色贸易或潜在的造假企图。
UNICEF数字化与可追溯性经理Max Kabalisa继续讨论，介绍了UNICEF对患者安全的方法。
该公司创建了验证和可追溯性倡议（VTI）——一个旨在支持各国实现安全、透明药品供应链的多利益相关方努力。该倡议基于三大支柱运作：协作（吸引利益相关者并促进知识共享）、教育（分发工具、框架和指南）以及赋能（将成员与执行其路线图的可操作策略联系起来）。
从该倡议中诞生了TRVST平台——UNICEF用于可追溯性的旗舰数字资产。
该系统由几个相互连接的组件组成：
- TRVST Verify：一款移动应用程序，允许患者、药剂师和卫生工作者扫描产品包装并立即验证真实性——无需特殊硬件。
- TRVST数字链接解析器：一个全球验证解决方案，使用户能够通过单次扫描访问数字内容（如电子说明书）。该系统提供完整的自助功能，目前正在与六家主要制药公司进行试验。
- TRVST Hub：一个单一集成点，将制造商连接到国家可追溯性系统，实现跨境可追溯数据的无缝交换。
因此，该系统已在15个国家存在，包含超过5000万个序列化包装，有210种产品正在积极验证且数量不断增长。
简化制药运营的技术
继续技术展示，PHARMAP 2026设有焦点展览区，40多家供应商展示了他们的尖端设备和服务，可帮助制药公司进一步加速现有流程。
在自动化领域，ATS Automation Tooling Systems GmbH展示了其PharmaScan技术。该技术能够对制药产品进行可靠、高速的检验和可追溯性——确保生产过程每一步的质量、合规性和安全性。PharmaScan专为无缝集成而设计，帮助制造商在不牺牲精度的情况下实现最高效率。
在物联网领域，Identiv展示了其NFC、HF、BLE和UHF创新。由于全球90-95%的活跃智能手机都支持NFC，该技术成为端到端制药可追溯性最易获取和最强大的工具之一。这些解决方案通过与数字生态系统的无缝连接，实现产品验证、实时消费者互动、用户安全和可持续性合规——同时提高供应链效率。
对于制造环节，BWT Pharma推出了AQU@Sense MB——专为制药水系统设计的智能微生物监测技术。该创新解决了制药运营中长期存在的痛点：水采样与可操作结果之间的延迟。传统方法需要三到五天才能确认微生物水平，这期间生产可能需要暂停或水质未经验证，造成关键的不确定性窗口。
AQU@Sense MB将这一时间线缩短，仅需20分钟即可提供可靠结果。该系统完全自动化，消除了人工处理和化学品的使用，从而减少了操作员错误和污染风险。除了速度外，该技术还能跟踪实时微生物趋势，在水质偏离可接受限值之前发出预警。经过验证，该系统符合欧盟GMP附录1、USP <1223>和Ph. Eur. 5.1.6标准，非常适合纯化水（PW）和注射用水（WFI）系统。对于质量保证经理来说，这意味着从回顾性水质测试转变为持续的主动微生物控制。
让数字未来更近
PHARMAP 2026上分享的技术和见解代表了制药行业持续进化的下一步，使其更接近于每个操作都能无缝运行并通过技术创新提供最大成果的未来。
通过展示已经在塑造行业的真正技术和数字见解，PHARMAP等行业活动使数字化的未来更加可及和即时。该大会为决策者提供了一个平台，可以探索、讨论并获取实施高级解决方案（如AI驱动的分析、智能制造系统和可追溯性工具）的策略。这种与有形创新的互动加速了制药业迈向完全数字化未来的旅程。
"智能制药已不再是流行语：2026年PHARMAP大会上的制药技术突破"最初由GlobalData旗下的Pharmaceutical Technology创建并发布。
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