越南开展了首个口服抗病毒药物治疗登革热的临床试验,这种疾病目前在全球范围内仍没有获批的特异性治疗方法。
国家热带病医院与韩国现代生物科学公司合作,将在越南开展抗病毒药物治疗登革热及类似传染病的临床试验。
试验药物名为XAFTY,将在前江省的前江综合医院和河内的中央热带病医院进行测试,为期两年。
在3月5日的试验启动会上,卫生部副部长陈文顺指出,XAFTY抗病毒药物的临床试验是越南生物医学科学及传染病防控的一个重要里程碑。
“这一事件不仅标志着一项新科学研究的开始,也展现了科学界寻找病毒性传染病(尤其是登革热)有效治疗方法的愿望,”陈文顺教授表示。
他表示,迄今为止,全球尚无获批的针对登革热的特异性抗病毒药物,当前治疗主要依赖对症和支持疗法。因此,研发针对登革热的有效抗病毒药物已被视为现代医学的重要目标之一。
XAFTY是一种利用新型药物递送技术重新开发的药物,其活性成分尼古酰胺是早已获得FDA批准的专利药物。研究表明,尼古酰胺具有广谱抗病毒能力,可有效对抗33种病毒,包括16种新冠病毒株,因此成为重新开发广谱抗病毒药物的理想候选。
然而,传统的尼古酰胺由于生物利用度(药物被吸收进入血液的量)极低(低于10%),几乎无法用于治疗全身性疾病。
现代生物科学公司通过其专有的药物递送系统(DDS)技术解决了这一问题,该技术使原始活性成分重新焕发活力。这项技术将尼古酰胺的生物利用度提高了五倍以上,确保药物在血液中达到足以杀灭病毒的浓度。
该药物的突破之处在于,它不直接攻击病毒,而是激活人体细胞自身的自噬机制。换句话说,它指令受感染的细胞清理并摧毁内部的病毒颗粒。这一机制使药物能够抵抗病毒变异,这是传统抗病毒药物所不具备的优势。
国家热带病医院院长范玉盛表示:“我们现在有预防登革热的疫苗。但疫苗价格昂贵,因此使用人数仍然有限。如果试验成功,这将是一个重大突破,帮助我们更主动地进行治疗,降低死亡率,并减轻下级医院的负担。”
在进入越南之前,XAFTY已在韩国完成了针对新冠肺炎患者的二期临床试验。这项涉及300名患者的研究表明,首次给药后16小时内,药物使病毒载量降低了56.65%。与安慰剂组相比,12种主要疾病症状的恢复时间缩短了3.5至5天。
越南的临床试验将基于现有的技术和坚实的安全基础进行。越南的试验目标是开发出全球首个全面的口服抗病毒药物。
在越南,登革热一直呈周期性增长,尤其是在雨季。近年来,许多地方报告了大量病例,给医疗系统带来了巨大压力,并直接影响着民众的健康、日常生活和经济。
传染病监测数据显示,2025年越南记录了190,040例登革热病例,比2024年增加了28.4%。在一些地区,重症和危重症病例仍然很多,治疗困难、费用高昂,并可能留下长期后遗症。
然而,迄今为止登革热没有特异性治疗方法,护理主要是支持性和对症性的。病毒的变异和血清型的复杂性使得研发治疗方法成为国际公共卫生的一大挑战。/
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