摘要
背景
高强度、多领域干预试验表明，改变生活方式和心理风险因素可以减缓认知衰退。本研究旨在评估一种低强度、个性化定制的痴呆预防项目在改善主观认知衰退或轻度认知障碍成年人认知方面的有效性。
方法
我们在英格兰11个站点开展了一项单盲、多站点、随机对照临床试验，招募了主观认知衰退或轻度认知障碍的老年成年人。参与者被随机分配（1:1）至12个月的"通过生活方式、行为改变和技术建立韧性的痴呆风险人群积极预防"（APPLE-Tree）干预组或对照组（常规护理加简短的痴呆预防书面信息）。随机化按站点分层并采用区组设计，分配通过远程基于网络的系统进行。该干预促进健康生活方式、社交联系、愉悦活动以及长期疾病的自我管理。它包括6个月内进行的十次1小时小组视频会议，辅以交替进行的非正式40分钟视频会议（称为茶歇）和会间个人目标设定电话。从第6个月到第12个月，参与者继续每月进行在线茶歇。主要结局是在24个月时的认知功能（神经心理学测试电池[NTB]分数），采用意向治疗分析方法。本试验已在ISRCTN注册处（ISRCTN17325135）预先注册；进一步分析正在进行中。
结果
在2020年10月5日至2022年12月31日期间，我们筛选了1287名个体的资格，并将746名随机分配至APPLE-Tree干预组（n=374）或对照组（n=372）。干预组中有177名（47%）女性和194名（52%）男性，对照组中有173名（47%）女性和198名（53%）男性。主要结局分析包括746名参与者中的635名（85%）。随着时间推移，两组的平均NTB分数均有所提高，干预组的改善程度优于对照组（24个月平均NTB分数：0.33 [标准差0.67] 对比 0.21 [0.75]；调整后平均差异0.06 [95%置信区间-0.001至0.128]；p=0.055）。干预组中有35名（9%）参与者和对照组中有30名（8%）参与者发生了严重不良事件；均与干预无关。
解释
APPLE-Tree是一种可及性强的干预措施，与认知功能的小幅改善相关，尽管这些结果在统计学上不显著。由非临床专业人员远程实施的低强度干预具有大规模实施的潜力，可用于支持有记忆问题的成年人。然而，需要进一步工作以优化该干预在常规环境中的实施。
资助
经济与社会研究理事会和国家健康与护理研究所项目资助。
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