犹他州推出了一项新的人工智能程序,该程序允许无需医生就诊即可进行处方续方,这引发了一场激烈的医学辩论:AI是否已真正准备好承担传统上保留给人类医生的职责?
该计划允许犹他州居民通过AI聊天机器人Doctronic在线获取续方,以简化患者和处方医生的医疗保健流程。
这一开创性举措已引起医生、律师和公共卫生专家的警觉。它暴露了关于AI医疗角色的关键问题,包括监管、医生监督和患者安全。
争议的核心是限制处方权仅限持证专业人员的州和联邦法律。支持者认为,支撑美国医学的这些百年法规需要现代化,以包含AI聊天机器人和新兴技术。
宾夕法尼亚大学的埃里克·布雷斯曼博士强调了这一情况的严重性,他表示:"我们在某种程度上已经跨越了一个门槛,即给予非人类实体医疗许可,无论我们是否愿意这样称呼它。"
AI在现行法律下不能行医
布雷斯曼和其他专家表示,他们并不反对AI开处方。但他们认为,AI应该必须达到与人类医生相当的严格标准,人类医生在获得行医执照前需要经过多年的测试和培训。
在犹他州,Doctronic能够推出得益于"监管沙盒",该机制允许州官员为提供有前景技术的AI公司豁免法律。
该续方计划目前由一个五人AI专家委员会监督,委员会成员中没有医生,他们表示已实施多项安全保障措施。例如,在计划的初始阶段,人类医生会审查所有Doctronic续方订单。该公司预计很快将过渡到全自动续方。
该州医疗执照委员会负责人表示,他和他的同事是在1月份该计划在新闻中报道后才得知此事的。在3月份给州政府的一封信中,11名委员会成员要求停止该计划,理由是自动续药可能带来副作用或药物相互作用的风险。
"我们基本上被告知:'是的,这正在发生。而且不,你无权过问,'"负责该委员会的家庭医生艾伦·史密斯博士表示,但他强调他仅代表个人发言。
复杂的情况在于,医疗技术传统上在联邦层面受到监管,而医疗专业人员则由各州监督。
Doctronic高管认为他们的AI属于州监管的医疗实践范畴。但联邦食品药品监督管理局(FDA)应该监督直接影响医疗护理或决策的AI,一些专家认为Doctronic已经越过了这一界限。
一些州正在为AI在医疗保健领域的应用铺路
在接受采访时,Doctronic高管不愿说明他们是否已寻求FDA的许可。
"我们在这里的目标确实是让医疗服务满足患者需求,"与科技行业企业家共同创立该公司的亚当·奥斯科维茨博士表示,"我们尽量不深入探讨监管方面的细节。"
在犹他州,居民可以访问为续方计划专门构建的Doctronic网站。在确认身份后,AI聊天机器人会询问用户的处方和医疗史,通过接入国家药房数据库验证他们是否持有有效处方。如果没有问题,AI可以续方并将处方发送到当地药店。如果请求需要更多关注,聊天机器人会将患者转介给Doctronic远程医疗服务的医生。
奥斯科维茨设想未来许多常规医疗任务,包括开检查单和分析结果,都可以交给Doctronic处理,使医生能够管理比现在多出数千倍的患者。
其他州也在为AI豁免规则,包括德克萨斯州和怀俄明州。
与此同时,爱荷华州、爱达荷州等地的立法者已提出立法,正式许可AI医疗服务。许多法案基于非营利组织Cicero研究所的模板,该研究所是由人工智能软件公司Palantir联合创始人乔·隆斯代尔创立的支持AI的智囊团。
Cicero健康政策主管表示,对医疗AI的反对主要源于医生和其他卫生工作者的经济担忧。
"谁先迈出这一步,谁就会承受飞来的流言蜚语,因为这涉及经济利益、对劳动力的担忧以及这对工作意味着什么,"Cicero的亚当·迈耶表示。
医生们看到AI处方续方的潜在风险
医疗委员会主席史密斯表示,对患者的潜在风险是真实的。他指出,Doctronic可续方的190种药物清单中包括抗凝血剂,如果患者出现胃溃疡或其他导致内出血的状况,这些药物可能会变得危险。
"很多时候,我在六个月后见到人们时,发现他们的医疗史或情况已经改变,"史密斯说,"仅仅因为某样东西以前被开过处方,并不意味着现在仍然适用。"
美国医学会也表达了类似担忧,警告称"处方续方不是例行勾选框"。
负责犹他州AI办公室的扎克·博伊德表示,到目前为止,Doctronic一直过于谨慎,经常将无争议的决定升级给医生。为应对安全担忧,几种药物已从可续方清单中移除,包括一种治疗心律不齐的药物。
犹他州已发布该计划的一些初步数据,Doctronic计划在今年晚些时候发表同行评议的研究。目前关于其技术的唯一出版物是由公司科学家撰写但未经独立评审的论文。
该研究考察了Doctronic能否根据500次远程医疗咨询记录正确诊断医疗状况。在该研究中,Doctronic的诊断与人类医生的诊断有80%的时间匹配。
FDA采取放任态度
布雷斯曼表示,犹他州应该在Doctronic启动前就要求提供处方续方的数据,而不是在它已经运行后。
"他们基本上是出于善意接受公司的说法,认为他们能够胜任这项任务,"他说。
布雷斯曼表示,目前对AI的处理方式类似于20世纪初混乱的医疗标准,在医学院、医疗委员会和其他权威机构就培训和执照的国家标准达成一致之前的情况。
医疗技术的国家指南通常来自FDA,但该机构已表示计划采取放任态度,至少在现任政府领导下如此。
FDA发言人表示,该机构尚未授权任何AI聊天机器人,但"致力于鼓励医疗创新,帮助将有前景的新技术带给患者,同时将安全放在每个决策的中心"。
目前,Doctronic和其他公司可能会在具有不同监管方法的各州扩展业务。
"企业在短期内可能会通过扩展其商业模式,让技术超越证据而获益,"犹他大学法学院的丹尼尔·亚伦表示,"但从长期来看,我认为他们可能危及公众信任并引发强烈反对。"
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