美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种突破性的HIV预防性治疗药物,该药物可能改变艾滋病流行的进程。然而,国内外健康计划的大幅削减可能会阻碍这种药物的推广。lenacapavir不仅提供了近百分之百的HIV防护,而且人们每年只需注射两次。其他的HIV预防性药物则需要每天或每月服用。因此,这一药物在HIV/AIDS社区中引发了极大的乐观情绪。但是,将这种药物送到最需要的人手中并不是一件确定的事。
为了了解更多情况,我们邀请到了艾滋病疫苗倡导联盟的执行董事米切尔·沃伦。米切尔·沃伦,非常高兴你能参加我们的节目。
很多人都对这种新药感到兴奋,它几乎可以提供完美的保护。不过正如我提到的,每年只需要注射两次。你能解释一下这个时间间隔为何如此重要吗?
米切尔·沃伦,艾滋病疫苗倡导联盟执行董事:
非常感谢邀请我。
我很高兴能够谈论这个话题,因为这确实是44年来这场大流行中最令人兴奋的时刻之一。就在本月的13年前,美国食品药品监督管理局批准了每日口服PrEP,即你所描述的那种每天吃一片药来预防HIV的想法。
这是一种极其有效的药物,也非常安全。但每天为一个不存在的状况服药——用于预防——是很困难的。我们已经看到某些人推出缓慢,并且很难坚持每天服药。
因此,每年只需到诊所接受两次注射的想法,对于那些面临HIV风险的人来说,可能是一个更为可行的干预措施。所以有很多的期待。正如你所说,去年刚刚发布的结果显示,在两个不同的试验中几乎达到了完美的保护。
所以至少从概念上讲,这是我们有史以来防止感染的最佳机会。
威廉·布兰厄姆:
那么最有可能使用这种药物的人是谁呢?
米切尔·沃伦:
PrEP现在已经被FDA批准用于任何有HIV传播风险的人。这可以包括几乎所有性活跃的人,或者是使用毒品的人,这些都是传播的经典途径。
不过,PrEP项目的重要部分不仅仅是产品,无论是每日服用的药丸还是这种注射剂。它实际上是帮助人们理解自己的性行为和自身的风险。当然,它会被一些男同性恋者和与男性发生性关系的男性、跨性别者、注射毒品的人、性工作者以及特别是在东非和南非年轻女性所使用,这些地区HIV的发病率很高。
所以,关键是帮助人们理解自己的性行为及性风险,并希望通过赋予他们选择任何这些PrEP产品或使用避孕套来预防HIV的能力。
威廉·布兰厄姆:
这一突破是在特朗普政府大幅削减对外援助的情况下出现的。鉴于美国是世界上最大的——也许是最大的——支持者和资助者之一,就HIV护理和预防而言,你觉得这些削减意味着什么?对于将这种药物送到最需要的人手中会产生哪些影响?
米切尔·沃伦:
你知道,威廉,这是最残酷的讽刺之一。
FDA两周前刚刚批准了这款产品,我们应该处于庆祝的时刻,思考如何努力将其推出。但过去5.5个月里我们所看到的情况使得快速、大规模和平等地推出这款产品的难度大大增加。
总统行政当局实际上已经拆散了——正如你所知,今天是美国国际开发署(USAID)消失的第一天,该机构被行政当局彻底削弱。就在去年十二月,一项名为PEPFAR(总统艾滋病紧急救援计划)的项目,由布什总统发起并得到两党广泛支持超过20年的项目,同意与全球抗击艾滋病、结核病和疟疾基金合作,以前所未有的速度和规模推出lenacapavir。
他们希望在产品获批后立即覆盖两百万人。雄心依然存在。PEPFAR仍然存在,全球基金也依然承诺,但由于世界各地的项目骨干都是由PEPFAR资助来提供PrEP,所以这将变得更加困难。
因此,我们必须认真考虑如何在某种意义上稳定患者,稳定现有的提供口服PrEP和每两个月注射一次的早期注射剂的PrEP项目,以便过渡到这种每六个月注射一次的注射剂。意愿还在。各国层面的政治领导层以及全球基金的承诺也在。
但在没有USAID和PEPFAR大幅削弱的情况下,这将更加困难。而且这种情况出现在这样一个艰难的时刻,因为科学前景如此光明。我们真的即将扭转这一流行病的趋势。尽管有这个激动人心的消息,我们现在却倒退了。
威廉·布兰厄姆:
那么在美国国内,这种药物的分发情况如何呢?我是说,这是一种昂贵的药物,一年那两次注射大约需要3万美元。目前国会正在讨论大幅削减医疗补助计划,而医疗补助计划是美国最大的提供HIV护理和PrEP的保险公司之一。
你认为这些障碍会减缓其在国内的推广吗?
米切尔·沃伦:
我担心可能会。
再次强调,这是另一个残酷的讽刺。在这位总统的第一个任期内,其中一个巨大的惊喜是他于2019年的国情咨文演讲中宣布他希望在2030年前结束本国的HIV流行病。我会说,注射型lenacapavir可能是我们实现他在2019年设定的宏伟目标的最佳机会。
然而,在本届政府任期中,他开始削减疾病控制和预防中心的HIV预防项目,放慢向州、市镇提供资金的速度,而这些地方需要大规模提供PrEP。公布的定价约为28,000美元,与其他PrEP产品的标价一致。
我们需要真正推动生产这种lenacapavir产品的吉利德科学公司(Gilead Sciences),以及CDC和本届政府,制定能够以负担得起的方式提供这种产品的方案,使我们能够真正看到效果。而这需要在美国和世界各地进行创造性的合作。
威廉·布兰厄姆:
好的,这里是艾滋病疫苗倡导联盟的执行董事米切尔·沃伦。
非常感谢你来到这里。
米切尔·沃伦:
非常感谢你报道这个重要的主题。
(全文结束)


