最新研究表明，达格列净（Dapagliflozin）可将接受经导管主动脉瓣植入术（TAVI）治疗的主动脉瓣狭窄患者的全因死亡或心力衰竭恶化风险降低28%。
DapaTAVI试验是一项多中心随机对照研究，发表于《新英格兰医学杂志》。该研究评估了来自西班牙39个中心的1222名高危TAVI患者每日一次服用10毫克达格列净的效果。参与者患有严重的主动脉瓣狭窄、既往有心力衰竭病史，并至少存在一个额外的风险因素——包括中度肾功能损害（eGFR 25-75 ml/min/1.73 m²）、2型糖尿病或左心室射血分数（LVEF）≤40%；平均年龄为82.4岁，其中72%的患者年龄≥80岁。主要终点是术后一年内全因死亡或心力衰竭恶化的复合结果，包括全因死亡或需住院治疗或紧急就诊并需要静脉注射利尿剂的心力衰竭恶化事件。
研究的主要发现如下：
在为期一年的研究中，达格列净将全因死亡或心力衰竭恶化的复合主要终点事件降低了28%（相对风险降低率）（达格列净组15.0% vs 标准治疗组20.1%；HR 0.72；95% CI, 0.55–0.95；P = 0.02）。
心力衰竭恶化减少了37%（9.4% vs 14.4%；subHR 0.63；95% CI, 0.45–0.88），因心力衰竭住院减少了32%（7.4% vs 10.7%；subHR 0.68；95% CI, 0.46–0.99），需要静脉注射利尿剂的紧急心力衰竭就诊减少了54%（2.8% vs 6.0%；subHR 0.46；95% CI, 0.26–0.82）。
此外，达格列净还将心血管死亡或心力衰竭住院的次要终点事件减少了29%（10.1% vs 13.8%；subHR 0.71；95% CI, 0.51–0.98）。复发事件（包括心血管死亡和心力衰竭住院）的总数减少了33%（79次 vs 121次；发生率比0.67；95% CI, 0.47–0.95）。
研究还进行了预先设定的亚组分析，以评估治疗效果的一致性，关键结果总结如下：
心血管风险因素患者的获益： 在2型糖尿病患者中，达格列净将主要终点事件减少了33%（15.2% vs 22.7%；HR, 0.63；95% CI, 0.42–0.94）。在高血压患者中，主要终点事件减少了24%（15.3% vs 20.2%；HR 0.73；95% CI, 0.54–0.97）。
心脏合并症患者的结果： 在左心室射血分数保留（LVEF >40%）的患者中，达格列净将主要终点事件减少了33%（14.1% vs 21.2%；HR 0.67；95% CI, 0.50–0.91）。轻度或无左心室肥厚的患者也从中受益，事件减少了29%（11.8% vs 16.1%；HR 0.72；95% CI, 0.52–1.00）。
房颤患者的相对风险减少了33%（19.6% vs 29.2%；HR 0.63；95% CI, 0.44–0.90）。
肾功能： 在肾功能受损（eGFR <60 ml/min/1.73 m²）的患者中，达格列净将主要终点事件减少了28%（17.3% vs 22.9%；HR 0.71；95% CI, 0.49–1.03）。在肾功能正常的患者（eGFR ≥60）中，风险减少了26%（12.7% vs 17.3%；HR 0.72；95% CI, 0.45–1.16）。
背景心血管治疗： 达格列净将接受肾素-血管紧张素系统（RAS）抑制剂治疗的患者死亡或心力衰竭恶化的复合终点事件减少了30%（12.4% vs 17.6%；HR 0.68；95% CI, 0.47–0.99）。虽然未达到统计学显著性，但在使用β受体阻滞剂（19.2% vs 24.9%；HR 0.74；95% CI, 0.50–1.10）和利尿剂（16.8% vs 21.6%；HR 0.75；95% CI, 0.56–1.02）的患者中观察到类似趋势，表明跨不同疗法的治疗效果一致。
DapaTAVI试验的结果突显了SGLT2抑制剂达格列净在接受TAVI治疗的患者中的前景，特别是那些合并心力衰竭或肾功能障碍的患者。
参考文献： Díez-Villanueva, Pablo等，“达格列净在接受经导管主动脉瓣植入术患者中的应用”，《新英格兰医学杂志》，第390卷，第13期，2025年，第1234-1245页。DOI: 10.1056/NEJMoa2500366。
(全文结束)
