根据荷兰伊拉斯谟医学中心安全委员会对1期安全数据的审查结果，AIM免疫科技公司（纽约证券交易所美国市场：AIM）已获准推进其1b/2期临床试验的2期阶段。该试验评估Ampligen®（rintatolimod）与Imfinzi®（durvalumab）联合疗法治疗晚期胰腺癌的安全性。
突破性进展
- 1期安全数据显示联合疗法总体耐受良好，无严重治疗相关不良事件或剂量限制毒性
- 部分患者接受治疗后病情稳定超过15个月
- 治疗观察到生活质量改善
- 安全委员会已批准进入2期临床试验
关键研究数据
在伊拉斯谟医学中心开展的DURIPANC研究中，2期临床试验计划纳入最多25名患者，其中包括6名1期参与者。早期数据显示：
- 接受FOLFIRINOX治疗的患者中，部分出现15个月以上的病情稳定期
- 对比数据显示，未接受治疗的相似患者群体中约80%在三个月内出现病情进展
AIM首席执行官托马斯·K·埃克尔斯表示："晚期胰腺癌患者几乎没有治疗选择。这种致命疾病每年导致约5万名美国人死亡，目前尚无有效疗法。我们很高兴看到这项在荷兰伊拉斯谟医学中心开展的临床研究进入2期阶段。Ampligen®被认为能重编程免疫系统以增强细胞免疫反应，这项与Imfinzi®的联合研究是我们探索其与其他抗癌药物协同作用策略的重要部分。"
伊拉斯谟医学中心胰胆外科教授兼研究协调员卡斯珀·H·J·范艾伊克表示："我们观察到生活质量改善，且未发现任何毒性反应。作为对比，在未接受治疗的相似病例中，约80%患者仅三个月内即出现病情进展。虽然这些数据仍处于早期阶段，但令人鼓舞的是，部分转移性胰腺癌患者在接受FOLFIRINOX治疗后仍能维持15个月以上的病情稳定期。通过分析免疫治疗开始前后不同时间点的血液样本和肿瘤活检，我们将获得关于治疗反应、免疫动态和肿瘤演变的重要见解。"
研究展望
2期试验计划纳入25名患者，其中6名1期患者将继续参与。研究团队预计将于近期启动患者招募。
关于AIM免疫科技公司
该公司专注于开发针对多种癌症、免疫系统疾病和病毒感染（包括新冠）的治疗方案。核心药物Ampligen®（rintatolimod）是一种双链RNA药物，作为高度选择性的TLR3激动剂免疫调节剂，已在多种全球重要疾病的临床试验中显示出广谱活性。
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