英国药品和医疗器械监管局(MHRA)将开展一项研究,利用人工智能和英国国家医疗服务体系(NHS)的数据,在药物到达患者之前预测药物组合可能产生的副作用。
根据英国卫生和社会保障部的数据,在英格兰,约七分之一的人口(840万人)定期服用五种或更多药物。
尽管大多数药物组合是安全的,但有些药物可能会以导致有害副作用的方式相互作用,这意味着在调整治疗方案前,患者可能需要反复看全科医生、更改处方或住院治疗。
英国药品和医疗器械监管局的科学家将与PhaSER生物医学公司和圣安德鲁斯大学合作,在未来12个月(从2025年10月到2026年10月)内利用人工智能帮助发现这些药物相互作用。
负责监督该研究的英国药品和医疗器械监管局医疗保健质量和准入临时执行董事朱利安·比奇表示:"该项目的启动将展示如何将人工智能和高级建模技术融入药物开发,以设计更智能、更高效的临床试验。
"通过了解药物如何协同工作,我们可以生成更强有力、更真实的证据来支持新疗法,最终减少患者可避免的伤害。
"我们鼓励研究人员和行业分享试点数据、方法或想法,并尽早与我们联系——这样我们可以共同努力开发这些方法,并塑造下一代临床试验。"
该研究获得了英国政府监管创新办公室人工智能能力基金85.965万英镑的资助,该基金支持监管机构测试更快引入安全创新的方法。
该研究将分析匿名化的NHS数据中的模式,以了解不同药物联合使用时的行为,重点关注心血管药物。然后,这些信号将在实验室中使用模拟人体药物代谢过程的人体模型进行测试。
PhaSER生物医学公司首席执行官克里斯·沃德霍表示:"此次合作展示了监管机构和创新者共同致力于重新定义药物开发方式的承诺。
"我们的模型为药物代谢和安全性提供了独特的人体相关视角,而我们与英国药品和医疗器械监管局的合作确保这些见解可以直接转化为监管实践。"
该研究是英国药品和医疗器械监管局获得政府资助的三个项目之一,旨在现代化药品和医疗技术的测试和批准方式,目标是在维持安全标准的同时确保患者更快获得治疗。
英国药品和医疗器械监管局还将试点使用人工智能辅助工具,以支持专家在科学建议、临床试验评估和许可决策方面的工作,旨在提高效率和一致性,同时将最终决策权保留在人类手中。
通过监管机构先锋基金提供100万英镑资助的"监管洞察、安全与效率人工智能"(ARISE)计划将展示监管机构如何负责任地使用人工智能来加强药品安全、简化新疗法的开发并加快新疗法的获取。
英国药品和医疗器械监管局的另一个项目已获得25.925万英镑的资助,将试点使用合成(人工)患者数据,以支持癌症、炎症性肠病和罕见儿科癫痫疾病的临床试验。
这些项目支持政府在10年健康计划中提出的雄心,即让英国成为全球最人工智能化的健康系统。
【全文结束】


