英国药品和医疗保健产品监管局（MHRA）正在呼吁人工智能（AI）医疗器械的制造商和开发商申请加入 AI 气闸监管沙盒。
AI 气闸是全球领先的作为医疗器械的 AI 监管沙盒。该试点项目旨在帮助 MHRA 识别和解决监管 AI 医疗器械的挑战，以便未来创新且安全的 AI 医疗器械能够在尽可能短的时间内安全投入使用，造福患者和英国国家医疗服务体系（NHS）。
在 AI 气闸项目期间，候选人将受益于定制的测试计划以及与行业和监管专家的独特合作，这将帮助他们更好地理解当前的监管框架和预期的数据标准。
申请通道现已开放两周，至 10 月 7 日星期一结束，并将暂时招募涵盖从不同医疗保健或临床学科以及产品和监管发展的各个阶段的广泛监管挑战的候选人。
符合条件的候选人必须能够证明其 AI 驱动的医疗器械有可能为患者和 NHS 带来益处，是新颖或创新的应用，并且能够提出准备在气闸试点项目中进行测试的监管挑战。
研究结果将为未来的 AI 气闸项目提供信息，并影响未来英国和国际的 AI 医疗器械指南。
该项目是 MHRA 持续工作的一部分，旨在开发一个强大的医疗技术监管框架，优先考虑患者安全，让患者获得他们所需的医疗设备，支持 NHS 转型，并确保英国成为对医疗技术创新者更具吸引力的市场。
AI 气闸项目经理汉娜·鲍登（Hannah Bowden）表示：“参与监管沙盒为产品监管提供了一种积极主动的方法，使开发商和监管机构能够在产品进入市场之前降低创新产品的风险。
“完整的细节和申请表可在线获取，我的团队可通过电子邮件 aiairlock@mhra.gov.uk 回答潜在申请人的问题。”
