“创新是我们的核心所在，”雅培医疗器械集团总裁丽莎·厄恩哈特在一次涵盖器械设计、客户需求和医疗技术多样性的采访中说道。
雅培实验室执行副总裁兼医疗器械集团总裁丽莎·厄恩哈特[图片由雅培提供]
丽莎·厄恩哈特仍然记得她第一次产品发布前线的一个重要收获。
这位雅培的执行副总裁——其所在集团是全球第八大医疗器械业务——1985 年夏天在冰雪皇后工作，当时暴雪冰淇淋首次亮相。她回忆起在顾客面前将冷冻甜点倒置的紧张时刻，证明它们非常浓稠，不会从容器中掉出来。
“这是我第一份有我认识的客户的工作，”厄恩哈特在接受《医疗设计与外包》采访时说，“最终，客户永远是对的。理解让客户满意意味着什么是一次很棒的学习（经验）。”
这是这位医疗技术领域最具影响力的女性在雅培推出其产品组合中的新改进设备时所重申的一课，包括用于心律管理、电生理学、结构性心脏、心力衰竭、血管治疗、糖尿病护理和神经调节的创新系统。
所有这些都旨在让这家器械、药物、诊断和营养产品制造商实现到 2030 年治疗全球 30 亿人的目标，比 2020 年雅培设定目标时的 20 亿患者增加 50%。
2023 年，雅培医疗器械销售额增长 14%，达到 169 亿美元，使其在《MDO》最新的全球最大医疗器械公司“百大”排名中从第 10 位升至第 8 位。
“我们确实处于医疗技术行业广泛的变革时刻，在雅培，我们是这一变革的领导者，帮助患有一些最慢性、最普遍疾病的人们，如糖尿病、心血管护理、慢性疼痛、运动障碍，以及一些最具挑战性的疾病，”厄恩哈特说，“……创新是我们的核心所在。”
厄恩哈特的医疗技术职业生涯
在她在伊利诺伊州农村剥玉米和卖软冰淇淋的第一份工作之后，厄恩哈特在斯坦福大学获得了工业工程学位，然后在西北大学获得了 MBA 学位。
玛丽亚·塞恩斯[图片由 Hyperfine 提供]
她在 1996 年加入 Guidant 之前是一名医疗保健顾问，在那里她为医疗技术资深人士玛丽亚·塞恩斯工作，并在波士顿科学 2006 年收购该公司后接替她成为 Guidant 的心脏外科总裁。塞恩斯说，独特的属性组合使厄恩哈特从多个角度成为一个强大的领导者。
“她在智力、人性、领导力和动力方面有着令人难以置信的平衡，”塞恩斯告诉《MDO》，“……她是一个非常有爱心的人，一个有着特殊触感的人，一个会确保重要的人感觉到她关心他们，她在支持你的人。”
厄恩哈特于 2008 年离开波士顿科学，担任 Intersect ENT 的总裁兼首席执行官。她领导这家植入物开发商 11 年，然后于 2019 年辞职加入雅培，三年后美敦力以 11 亿美元收购了 Intersect ENT。
雅培聘请厄恩哈特领导医疗器械业务，此前她的前任罗伯特·福特（现为雅培的首席执行官兼董事长）被提升为总裁兼首席运营官。医疗器械业务过去是，现在仍然是该公司最大的部门，2023 年占雅培总收入的 42%。
虽然全球最大的器械企业的许多其他领导者都拥有 MBA 学位，但厄恩哈特作为工程师的背景在这一群体中并不常见。
雅培在 2014 年推出了 FreeStyle Libre，消除了指尖采血的需要。雅培为其 FreeStyle Libre 产品（包括丽莎·厄恩哈特手中的最新一代传感器）设计了自动化制造。[图片由雅培提供]
“工程学就是解决问题，它教会了我一种有条理的解决问题的方法，”她说，“在医疗技术领域，我们正在解决一些我们在医疗保健方面面临的最具挑战性的问题，并且我们正在通过技术来解决。”
在她看来，这始于理解客户的需求——或者对于糖尿病患者等自行管理护理的消费者，他们越来越多地使用价格实惠且用户友好的可穿戴传感器和泵。
“我总是说，‘上帝给了你两只眼睛、两只耳朵和一张嘴是有原因的。’这是倾听和观察或观察什么在起作用——或者更重要的是，什么不起作用——以及我们可以做些什么来增加价值，”厄恩哈特说。
通过器械设计扩大医疗保健获取
雅培的 Lingo 是一种非处方可穿戴生物传感器，用于连续血糖监测。[图片由雅培提供]
全球糖尿病流行是雅培接触更多患者的最大机会之一，超过 5 亿人可以从血糖监测中受益。
约有 600 万患者使用雅培的 FreeStyle Libre 连续血糖监测（CGM）平台，但厄恩哈特表示，之前产品的“完全失败”铺平了道路。
“它使用复杂，没有产生我们预期的影响，团队回去进行了深刻的反思，”厄恩哈特说，“[他们]提出了一些原则，对人们管理糖尿病的方式产生影响：我们需要使其易于使用，我们需要使其价格实惠，让数百万可以受益的人能够使用。”
为了大规模降低制造成本，雅培为其 FreeStyle Libre 产品设计了高速、自动化制造和组装，同时投资数亿美元升级和扩大其制造业务，包括在爱尔兰的一家新工厂。
例如，雅培的设计师将发射器和接收器结合成一个更高效制造和更易于使用的一体式传感器，并且为最新一代的 FreeStyle Libre 3 设计了一个一体式涂抹器而不是两个部件。所有这些努力都得到了回报，该设备的售价是竞争对手传感器的一半。
“我们与许多外部供应商合作进行自动化部分，这对我们的业务和糖尿病领域来说都是一个改变游戏规则的因素，”厄恩哈特说，“……从开发过程的一开始就非常有意地进行了设置。”
雅培的 Lingo 传感器和应用程序提供实时血糖数据和个性化指导。[图片由雅培提供]
现在，雅培推出了 Lingo，一种非处方、可穿戴的 CGM 传感器，用于实时血糖读数。目标是使用机器学习算法和雅培超过 500 亿小时的血糖数据宝库，帮助用户预测他们的活动如何影响血糖水平，以便他们能够做出适当的改变。
“这不仅是医疗保健和消费技术融合的有力例子，也是我们能够转向我真正认为的医疗保健的惊人例子，也是我们如何利用人工智能力量的惊人例子，”厄恩哈特说，展示了她自己手臂上的 Lingo 传感器。
雅培的 Ultreon 血管内成像软件结合了光学相干断层扫描和人工智能，以获得更好的经皮冠状动脉介入治疗结果。[图片由雅培提供]
另一个利用人工智能的雅培产品是其 Ultreon 血管内成像软件，它使用光学相干断层扫描来帮助介入心脏病学家可视化患者动脉内的斑块，以便更高效、更准确地放置支架。
“你不一定会认为这是为获取而创新，但在某种程度上，我们可以使手术民主化，让更多的临床医生能够更轻松、更可预测地以更高效的方式利用这项技术，这具有全球影响，”厄恩哈特说。
她提到了其他创新，如 AVEIR 双腔无导线起搏器、雅培用于心脏消融的 Volt 脉冲场消融系统、用于外周动脉疾病的生物可吸收 Esprit BTK 药物洗脱支架，以及用于缓解疼痛的 Eterna 可充电脊髓刺激系统。
《MDO 微创手术医疗技术系列：9 月 25 日与雅培 AVEIR 首席工程师马修·菲什勒进行微创手术器械设计的现场采访》
雅培的 AVEIR AR（左）和 VR（右）无导线起搏器在心脏的不同腔室之间无线通信。[图片由雅培提供]
“我们刚刚宣布我们正在启动一项利用深部脑刺激（DBS）治疗难治性抑郁症的试验，”她说，“这是一个巨大的未满足需求，一种非常困难的情况。我们认为 DBS 在这方面有非常引人注目的应用。这样的例子不胜枚举。”
通过多样性扩大获取
接触更多患者的另一个机会是增加医疗技术行业和雅培实验室内部的性别、种族和民族多样性，其中女性占公司全球劳动力的 46%，占其管理人员的 42%。
“在雅培，我周围都是有才华的女性[但]我们仍有工作要做，”厄恩哈特说，“这是确保你招聘到合适的人才，培养人才，留住人才，甚至在他们准备好在像雅培这样的公司被聘用之前就招聘和培养人才。我们有一个从高中阶段开始的项目，特别关注 STEM 领域的女孩和少数族裔，其中一部分是确保我们有合适的人才管道，让他们对医疗技术这样的行业感兴趣。”
当被问及对医疗技术领域其他女性的建议时，她鼓励她们始终不断学习和挑战自我，并相信自己和自己的经验。
“有时候自我怀疑会出现，可能女性更多。……这种自我怀疑的声音需要被搁置一旁，”厄恩哈特说，“你之所以能走到今天，是因为你已经展示了你的能力，你已经展示了你的潜力。”
当被更广泛地问及对医疗技术领域每个人的建议时，她说与客户在一起的时间是值得的，无论是在临床环境中的非正式随行观察，还是更结构化的活动，如市场研究、焦点小组和咨询委员会。
“直接听取受影响患者的意见非常有激励作用，不仅是理解他们心中的需求，更是从心底感受到，”厄恩哈特说。
雅培员工在 Esprit BTK 支架开发的测试阶段[图片由雅培提供]
“我们经常的互动——无论是我们的商业组织还是我们的临床团队以及我们的研发工程师——往往是与使用我们产品的临床医生或医生，这些都非常有益并且产生了巨大的差异，”她接着说，“但……当你听到[患者]说我们如何能够让他们的生活更轻松或提供更多的保证或给他们更多的信息，以便他们能够控制自己的健康时，这是非常强大的。”
最后，她强调了“做真实的自己”的重要性。
“这有助于建立信任，”她说，“信任是所有关系的基础。这是强大合作的基础，是建立世界级团队的基础。工作已经够难了，所以做自己是最容易的事情。”
