随着人工智能（AI）越来越多地融入医疗保健领域，制定保护患者和促进最佳实践的行业标准的需求日益迫切。
医疗仪器促进协会（AAMI）高兴地宣布，它已与消费者技术协会（CTA）签署了一份谅解备忘录，这将促成与人工智能和机器学习（ML）在医疗保健产品中的使用相关的新行业标准的制定。
新的谅解备忘录为 AAMI 和 CTA 合作制定新的标准文件等工作建立了框架。任何即将开展的项目都将促进人工智能和机器学习工具的安全、有效使用，并预计将影响医疗器械制造商、终端用户和医疗信息技术领域。
飞利浦的高级监管专家、同时也是两个协会的长期成员帕特·贝尔德表示：“标准是分享良好实践和警告特定主题常见陷阱的好方法；我很高兴 AAMI 和 CTA 正在踏上一条道路，让更多的人能够分享他们对良好状态的看法、经验和想法。”
谅解备忘录指出，AAMI 和 CTA 打算协调与具有人工智能或机器学习能力的数字健康产品和解决方案相关的标准化活动。这可能包括：
- 非处方（OTC）健康设备的售后监测方法。
- 对支持人工智能和机器学习的产品的评估和评估标准。
- 其他活动，如标准的相互认可、信息共享和研讨会。
- 开展其他合作项目的可能性。
与 CTA 及其成员的合作是 AAMI 推进其制定监管就绪标准的核心使命的一个机会。自 1967 年以来，AAMI 一直利用其自愿性行业标准来确保医疗器械和产品促进最佳的患者治疗效果。与 CTA 的这种新关系是这一使命的延续。
AAMI 标准副总裁马特·威廉姆斯表示：“与 CTA 的这份谅解备忘录是 AAMI 在人工智能相关持续工作中的一个重要里程碑。我期待着这一共同努力在未来为我们两个组织带来的机会。”
CTA 的技术和标准高级总监克里·哈雷斯金表示：“随着健康技术以前所未有的速度发展，行业驱动的标准对于确保这些产品和服务的有效性、安全性和创新性将至关重要。对于 CTA 来说，与 AAMI 的合作标志着在创建指导医疗保健中人工智能负责任发展所需标准方面迈出了重要的一步。”
AAMI 成员如果对新关系的细节感兴趣，可以通过 standards@aami.org 了解更多信息。对 AAMI 和 CTA 即将开展的项目有疑问的记者，欢迎联系 AAMI 的媒体团队 dvisnovsky@aami.org 。
