2011年3月，林赛·施韦格特穿着睡衣坐在警车后座，却完全不知道自己是怎么到那儿的。据《玛丽·克莱尔》杂志报道，当晚她筋疲力尽地回到家，服用了普通的安必恩后，大约在下午6点睡去。但她并未一直卧床——大约晚上8点，她起床放好洗澡水，随后在水还流着的情况下离开了家。接着她开车去买了些快餐。她撞上了另一辆车，警方以酒驾罪名逮捕了她。她说当晚只服用了安必恩。她后来对较轻的指控——鲁莽驾驶——认罪。
2000年，15岁的凡妮莎·杨在家中突发心脏骤停，随后在汉密尔顿的一家医院去世。她曾因胃部不适服用西沙必利。根据对她死亡进行的验尸官调查，她死于“神经性贪食症合并西沙必利毒性及可能的未知共因子（如先天性心脏缺陷）”。她在患有贪食症的情况下服用了该药物，而制造商表示已告知医生不要这样做。
虽然这两个案例看似关联不大，但两位女性服用的药物，后期研究均表明对男性和女性的影响不同。尽管我们无法确定性别差异是否是她们遭遇不幸的具体原因，但医生指出，药物对男性和女性可能产生的不同影响，我们仍有很多未知。
原因很简单：历史上，研究人员对女性的研究远少于男性。加拿大健康研究院性别与健康研究所科学主任卡拉·坦嫩鲍姆博士说，在20世纪60年代沙利度胺等引起高度恐慌的事件后——当时孕妇服用该药导致婴儿严重出生缺陷——药物研究人员因担心女性可能怀孕，对将其纳入药物试验犹豫不决。她说：“我认为当时出于好意，将女性排除在药物试验之外，是因为担心药物对胎儿产生尚未经过安全性测试的意外影响。”此外，女性的月经周期被视为药物试验中的一个复杂因素。坦嫩鲍姆说，研究人员通常希望尽可能保持变量一致，以更清晰地了解药物的效果。波动的激素水平会影响肝脏对药物的吸收，因此只在没有此问题的男性身上进行测试更为简单。
这种情况甚至追溯到实验室老鼠。她说：“大多数药物研发研究仍在仅使用雄性动物进行。”除了研究动物激素和发情周期的问题外，还有更实际的考虑——比如最终老鼠数量会比开始时多。她说，雄性和雌性老鼠的激素会飙升，它们会“找乐子”并怀孕，“所以历史上，仅用雄性进行实验被认为更容易或更简单。”因此，她说，几十年来，女性在药物研究中没有得到充分代表。
坦嫩鲍姆说：“从20世纪60年代快进10、20、30年，结果是所有大型药物试验，以心脏药物和其他药物为例，都只纳入了极少数女性。”这种情况在20世纪90年代美国联邦药物管理局发布研究指南后开始改变，该指南鼓励研究人员纳入女性。坦嫩鲍姆说，自那以后情况有所好转，但在药物测试能更好地反映最终可能用药的人群之前，仍有很长的路要走。
对于多伦多女子学院医院研究副总裁宝拉·罗雄博士来说，当前更大的问题是结果如何报告——是否分析了性别差异。她说：“这不仅仅是代表性问题，还有报告问题。临床试验中可能同时纳入了女性与男性，但这些信息并未以可用的方式具体报告。”
所有这些差距都导致了严重后果。
以安必恩为例——很多人都在服用它。根据美国国家卫生统计中心2013年的一项研究，5%的美国女性表示在过去30天内服用过安必恩等助眠药物。2014年，FDA建议将女性处方剂量减半。原因在于该药物已导致700起车祸和驾驶障碍的报告。在这些报告之后，药品监测机构获得了关于第二天患者血液中药物残留量的新研究。结果表明，女性代谢药物的速度不如男性快，早上开车上班或送孩子上学时仍受药物影响。制造商已警告消费者和医生该药存在驾驶障碍风险，但FDA希望进一步明确次日的风险。
坦嫩鲍姆说：“它导致车祸的原因是降低注意力和专注力。所以你也可能摔倒并摔断髋骨。或者撞到头住院，再也回不了家。”基于这些原因，FDA改变了活性成分唑吡坦的处方指南——加拿大也做出了同样的调整。根据FDA的说法，还有一些药物有针对特定性别的剂量指南，或仅对一种性别处方，但FDA和加拿大卫生部都无法说出具体有多少种。
美国总审计局2001年的一项研究发现，自1997年以来撤市的10种药物中，有8种对女性的健康风险高于男性。部分原因是女性更可能首先服用这些药物（例如食欲抑制剂），部分原因是两性之间的生物学差异。其中一些药物，如用于治疗胃部不适的西沙必利，对某些女性有致命的副作用。根据GAO的说法，在西沙必利的案例中，某些情况下它会心脏产生影响并导致心律失常。
生物学差异
每个人都知道男性和女性的身体是不同的。但有些差异不如其他差异那么明显。坦嫩鲍姆说，像安必恩这样的安眠药通常是脂溶性的，因为女性往往比男性体脂率更高，这些药物可能在体内停留更长时间。她说，女性的心律也不同，因此像西沙必利这样使人们易患心律失常的药物可能对女性伤害更大。她说，女性性激素会影响肝脏处理药物的方式，而女性较小的肾脏意味着她们从体内排出药物的速度更慢。她问道，既然她们的身体差异大到要穿不同的衣服，为什么药物不能也不同呢？
罗雄说，还有非生物学上的差异。女性比男性寿命更长，因此测试药物对老年女性的影响尤为重要。女性也更可能患有慢性疾病，并且比男性服用更多药物，这可能会使她们面临药物相互作用的风险。她说，历史上，药物试验往往针对更年轻、更健康、男性居多的群体。“但现实是，大量药物治疗使用者是老年人，而在老年群体中，更可能是女性，并且伴有多种问题、多种医疗状况。”
坦嫩鲍姆说：“所以我常常觉得很有趣，你走进一家服装店，当然男装有男装区，女装有女装区。然而，当涉及到健康和药物时，为什么没有男药区和女药区呢？”
女子学院医院有一个帮助医学研究人员在设计试验时考虑性别差异的项目。研究人员也开始审视现有药物的数据，以确定它们对男性和女性的影响是否不同。需要研究几十年的数据，这是一项艰巨的任务。
与此同时，坦嫩鲍姆建议，女性在获得新药处方时，应询问医生该药是否针对女性或她们所在族裔背景的人群进行过测试。FDA的药物试验快照网站提供了自2015年1月以来批准的所有药物的易懂信息。她说，患者应信任医生的专业知识，但她认为提问很重要。
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