药品和疫苗显著改变了疾病的预防和治疗方式。尽管医疗产品具有治疗效益，但在实际应用中可能出现未预期的不良反应。这些不良反应的严重程度、发生频率和危险性在目标用药人群中存在差异。
在药品上市前的临床试验中，监管机构通过严格评估确保其治疗效益大于风险。但由于临床试验的局限性，部分不良反应仅在产品获批后，在更大规模的真实世界应用中才会显现，包括儿童、孕妇和老年人等特殊人群的用药风险。因此，建立完善的上市后药物警戒体系至关重要。
当发布安全警报时，表明现有的监测体系正在有效运行。这需要建立功能完善的药物警戒系统，持续监测药品在临床实践中的有效性和安全性。
以下是重点监测的药品类别及安全警示：
麻醉药、术前药物及医用气体
- 丙泊酚
抗过敏及抗过敏反应药物
- 特非那定
抗惊厥药/抗癫痫药
- 苯巴比妥、乙苯巴比妥、双乙苯巴比妥
抗感染药物
- 替马沙星
- 甲氧苄啶/磺胺甲噁唑
- 庆大霉素
- 替罗沙星、阿拉曲沙星（损伤风险）
- 替罗沙星、阿拉曲沙星（暂停使用）
- 格雷沙星
- 左氧氟沙星
- 抗病毒药物
抗疟药
- 甲氟喹
- 磺胺多辛/乙胺嘧啶
- 卤泛曲林
- 奎宁/亚甲蓝
- 蒿甲醚、 Lumefantrine（西非地区）
- 蒿甲醚、 Lumefantrine（喀麦隆）
- 磺胺多辛/乙胺嘧啶、奎宁
- 阿莫西林、奎宁、磺胺多辛/乙胺嘧啶
抗帕金森药物
- 托卡朋
- 普拉克索
抗出血药物
- 氨甲环酸
抗寄生虫药物
- 米替福辛（2023年声明）
抗结核药物
- 环丝氨酸
抗逆转录病毒药物
- 印地那韦、利托那韦、沙奎那韦（血肿风险）
- 印地那韦、沙奎那韦、利托那韦、奈非那韦（高血糖与糖尿病风险）
- 阿巴卡韦（呼吸综合征）
- 阿巴卡韦（超敏反应）
- 去羟肌苷、拉米夫定、替诺福韦
- 齐多夫定、拉米夫定、印地那韦
- 奈非那韦
- 氯丙胍-达普森
人源血液制品及血浆代用品
- 死亡供体血液制品（已召回）
- 供体安全性存疑的血液制品
- 人源纤维蛋白
- 诺那凝血素α
- 多聚半胱氨酸
心血管药物
- 血管紧张素转换酶抑制剂
- 西立伐他汀
- 苯丙英、他卡尼
- 单硝酸异山梨酯
- 米贝拉地尔
- 心脏起搏器
- 蒂拉齐嗪
- 尿激酶
皮肤科药物
- 皮质类固醇
- 含氯倍他索的吡硫鎓锌制剂
- 含皮质类固醇的吡硫鎓锌制剂
胃肠道药物
- 二甲硅油
- 乙溴替丁
- 酚酞
- 雷尼替丁（Zantac）
- 雷尼替丁（Azantac）
- 雷尼替丁
- 替溴喹醇、替溴喹醇/替喹诺尔
免疫制品
- 甲型H1N1疫苗
- 免疫球蛋白
- 轮状病毒疫苗
免疫调节剂及抗肿瘤药物
- 环丙孕酮
- 依那西普
- 依那西普（血液系统反应）
- 氟他胺
- 英夫利昔单抗
- 来氟米特
- 来氟米特（肝反应）
- 米托蒽醌
- 利妥昔单抗
- 托瑞米芬
- 长春新碱
- 长春新碱（静脉给药）
血液系统药物
- 铁剂
- 右旋糖酐铁
- 肝素
- 水蛭素
内分泌疾病药物
- 合成类固醇
- 曲格列酮（肝损伤）
- 曲格列酮（最新进展）
精神与行为障碍药物
- 左乙酰吗啡
- 奥氮平
- 雷莫司酮
- 赛庚啶
- 羟丁酸钠
- 三唑仑（1）
- 三唑仑（2）
关节疾病药物
- 环氧化酶-2（COX-2）抑制剂
镇痛与姑息治疗药物
- 溴芬酸
- 格拉芬丁
- 酮咯酸
- 尼美舒利
- 奥古蛋白酶
- 对乙酰氨基酚（标签错误）
- 对乙酰氨基酚（糖浆污染）
- 对乙酰氨基酚（甘油污染）
- 帕瑞昔布
- 右丙氧芬制剂
生殖健康及围产期护理药物
- 乙炔雌二醇
- 左炔诺孕酮
肌肉松弛剂
- 氯苯扎酮
眼科制剂
- 庆大霉素
- 泼尼松龙-庆大霉素
电解质平衡调节剂
- 电解质、微量元素和葡萄糖
- 葡萄糖
其他警示
- 阿维A酸
- 血液透析导管适配器
- 小牛软骨和骨髓提取物
- 苯佐酮
- 中心静脉导管
- 氯己定葡萄糖
- 美容护肤品
- 右芬氟拉明
- 右甲吗啡（1）
- 右甲吗啡（2）
- 依法利珠单抗
- 芬氟拉明、右芬氟拉明
- γ-丁内酯
- γ-丁内酯（严重不良事件）
- 德国洋甘菊
- 金丝桃
- 输液器
- L-色氨酸
- 混合牛脑神经节苷脂
- 那弗罗呋
- 无有效成分的伪劣产品
- 奥昔曲坦
- 可待因
- 对乙酰氨基酚、蜂胶
- 利莫那班
- 鲨鱼软骨、糖基生物碱、米糠提取物
- 西地那非
- 硅凝胶乳房植入物
- 灭菌系统
- 颞下颌关节植入物
- 特罗达林
- 美舒必利
- 维生素、甲氧苄啶、磺胺甲噁唑、呋喃妥因、氨苄青霉素
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