在美国心脏协会2025年11月于新奥尔良举行的科学会议上，发布了一项初步研究，显示长期服用褪黑素补充剂可能与心力衰竭存在关联——这一发现令数百万依赖该助眠产品改善睡眠的美国人深感忧虑。
褪黑素是人体自然产生的化合物，有助于调节睡眠-觉醒周期。自20世纪90年代《新闻周刊》将其誉为解决时差问题的革命性方案后，该补充剂广受欢迎。2023年数据显示，全美约500万成年人和400万儿童每月至少服用一次人工合成的褪黑素，分别占成年人口的2.1%和儿童人口的6%。
美国心脏协会研究人员分析了130,828名失眠症成人患者五年间的电子医疗记录。研究发现，连续使用褪黑素补充剂一年或以上的长期使用者，"新发心力衰竭的风险比非使用者高出90%"，但研究明确排除了褪黑素与心力衰竭之间的直接因果关系。
"我们发现的关联引发了对这种广泛使用补充剂安全性的担忧，但本研究无法证明直接的因果关系，"该研究首席作者、纽约布鲁克林SUNY Downstate/Kings County初级保健医院内科总住院医师埃肯迪利丘库·恩纳迪博士表示，"这意味着需要更多研究来测试褪黑素对心脏的安全性。"
研究人员通过匹配15组共病条件，对比了英美两国65,000名长期褪黑素使用者与同等数量的非使用者健康记录。迈阿密大学教授托马斯·尚普尼博士曾研究褪黑素25年，他认为使用者可能误解了研究结论："我并不质疑数据本身，但决策依据——数据真正意味着什么——我们尚未明确。考虑到服用褪黑素的人数规模，若存在直接效应，我们应当早已发现。"
这项研究结果在睡眠健康领域引发震动。巴吞鲁日彭宁顿生物医学研究中心睡眠与心脏代谢健康实验室主任普拉奇·辛格副教授表示："我很高兴看到这些数据公布。这个领域一直令我不安——人们每晚随意服用褪黑素，还经常很宽松地给孩子使用。"
由于褪黑素是人体自然产生的物质，其补充剂形式不受美国食品药品监督管理局（FDA）监管。在美国，非处方膳食补充剂无需政府审批即可上市，导致不同品牌在有效成分含量、纯度等方面差异显著。"补充剂标签标注的内容几乎不受监管，"辛格解释道，"你可能以为服用的是特定毫克剂量，实际含量可能高得多——有时误差超过400倍。"
尚普尼和辛格均强调，无论使用是否广泛，所有补充剂都应谨慎对待，因个体差异可能导致效果迥异。"我认为这项研究并非颠覆性发现，"尚普尼表示，"但对非FDA监管的补充剂而言是个良好的警醒。我们都需谨慎使用这类产品。"
辛格指出，未来最关键的仍是加强研究："作为科学家，我们必须应对褪黑素使用日益增长的趋势。我们需要更多研究，必须正视这个问题。"数据显示，美国月均服用褪黑素的成年人比例从2000年的0.4%跃升至2017-2018年的2.1%。
此外，许多美国人属于"自我诊断的失眠患者"，可能未向医生反映关键问题。克利夫兰诊所估计，美国任何时段都有5000万至7000万成年人符合医学定义的睡眠剥夺标准。持续睡眠不足会增加2型糖尿病、高血压、血管疾病、心脏病、中风、抑郁及焦虑等疾病风险。
辛格建议所有美国成人和儿童在决定服用褪黑素补充剂前务必咨询医生："即便是儿童专用的褪黑素软糖，我们也需要重新思考。偶尔服用或许可行，但不应成为习惯。"
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