研究人员估计，全球约16%的人口受失眠困扰——即难以入睡或维持睡眠。
改善睡眠质量的方法多种多样。部分人选择行为调整，例如保持良好睡眠卫生习惯、白天坚持适度身体活动，以及睡前避免摄入特定食物。
其他睡眠问题困扰者可能选择医疗干预，包括处方药物或非处方助眠剂，如褪黑激素补充剂——这种人体自然分泌的激素在调节昼夜节律中起关键作用。
然而，近期在美国心脏协会2025年科学会议上公布的一项新研究警告，长期使用褪黑激素补充剂可能增加心力衰竭风险。该研究尚未发表于同行评审期刊。
12个月或更长时间使用褪黑激素与心力衰竭风险增加90%相关
本研究中，研究人员分析了TriNetX平台近13.1万名平均年龄约56岁的失眠成人医疗数据。其中约6.5万名参与者曾至少一次获得褪黑激素处方，并报告连续服用至少一年。
研究结束时发现，与未使用者相比，使用褪黑激素超过1年的参与者在5年内心力衰竭风险增加90%；而间隔至少90天开具两次及以上褪黑激素处方的参与者，心力衰竭发病风险高出82%。
此外，科学家发现服用褪黑激素的研究参与者因心力衰竭住院的可能性是未使用者的3.5倍，在五年随访期内全因死亡风险则翻倍。
"褪黑激素补充剂普遍被视为安全且'天然'的助眠选择，因此在控制多项其他风险因素后，仍观察到严重健康结局的持续显著上升令人震惊，"纽约州立大学下州医学中心/国王县初级医疗中心内科首席住院医师、该研究首席作者埃克内迪利丘库·恩纳迪博士在新闻稿中表示。
"更严重的失眠、抑郁/焦虑症状或其他助眠药物使用，可能同时关联褪黑激素使用与心脏风险。尽管我们发现的关联引发了对这种广泛使用补充剂的安全担忧，但本研究无法证明直接因果关系。这意味着需要更多研究验证褪黑激素对心脏的安全性，"恩纳迪解释道。
褪黑激素与心脏健康"意外"发现引关注
今日医学新闻采访了未参与本研究的新泽西州哈肯萨克大学医学中心高级心力衰竭与肺动脉高压中心心脏病专家卡尼卡·P·莫迪博士，她表示对新研究的初步反应是惊讶与担忧。
"褪黑激素被公众及许多医疗从业者广泛视为安全的'天然'助眠剂，因此发现其与心力衰竭等严重健康问题的潜在关联令人震惊，"莫迪解释道。
"尽管本研究仅显示关联性而非直接因果关系，但风险增加的一致性与显著性值得关注。鉴于部分前期研究曾提示褪黑激素可能具有心血管益处（如抗氧化特性），这一发现尤为出人意料。"
——卡尼卡·P·莫迪博士
"这项新研究挑战了美国将长期褪黑激素用于慢性失眠的常见做法，因其在美国并未获批用于该适应症，"她继续指出。"这些发现促使我们重新评估对患者的助眠剂指导，并凸显讨论长期补充剂使用的重要性。"
"我担忧的是，部分案例中失眠可能掩盖了早期心力衰竭的体征与症状，因此本研究也强调了排除失眠不同病因的重要性——尤其考虑到失眠治疗市场缺乏严格监管，"莫迪补充道。
需进一步研究确认发现
莫迪表示，后续研究应聚焦多个关键领域以澄清发现及其对患者护理的影响，包括验证关联性与因果关系。
"首要任务是开展进一步研究确认这些发现，并确定长期褪黑激素使用与心力衰竭是否存在直接因果关系，"她详细说明。"随机对照试验将是验证褪黑激素心脏安全性的理想下一步。"
"若因果关系成立，研究需探索长期使用褪黑激素增加心力衰竭风险的生物学机制，"莫迪补充道。"这将是一次重大转变，因现有大量研究指向褪黑激素的心血管保护作用。"
如何不依赖褪黑激素改善睡眠？
MNT还采访了未参与本研究的加州富勒顿海岸医疗中心纪念医疗心脏与血管研究所董事会认证心脏病专家兼血脂专家倪宇明博士。
"我对本研究的初步反应是，褪黑激素存在多种剂型，包括高/低剂量以及缓释/速释类型，且均不受美国食品药品监督管理局监管，"倪评论道。
"因此，不同褪黑激素产品与补充剂的药物浓度可能存在显著差异。难以判断心力衰竭风险上升是否与特定剂量或类型相关。但鉴于褪黑激素不受FDA监管，该研究结果确实令人担忧，"他指出。
对于正在服用褪黑激素的人群，倪强烈建议考虑其他改善睡眠质量的方法。
"例如，许多人患有睡眠呼吸暂停而不自知，误以为只需服用助眠剂即可改善睡眠，"他解释道。"已知睡眠呼吸暂停与心脏病风险升高相关，因此研究中服用褪黑激素者可能存在加剧心力衰竭的睡眠呼吸暂停问题。"
"若存在睡眠质量问题，我建议咨询医生进行睡眠检测以排除睡眠呼吸暂停，"他继续建议。
"我还需指出，高剂量褪黑激素对睡眠可能产生矛盾效应——换言之，过量服用反而可能导致入睡困难。我通常建议患者每晚褪黑激素剂量上限为1至3毫克。同时指导患者应在计划入睡前至少一至两小时服用，因褪黑激素对睡意的影响较为缓慢。"
——倪宇明博士
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