结肠癌手术后，许多患者面临是否需要进行辅助化疗以预防可能复发的问题。这一决策在所谓的II期（中等风险组）患者中尤为困难。尽管约五分之一未经治疗的患者会出现复发，但辅助化疗会给许多患者带来显著且在某些情况下不必要的负担。德累斯顿大学医院领导的一项临床研究现在为决策提供了重要依据。
这些发现已在临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布，并同时发表在《肿瘤学年鉴》上。
肿瘤会向血液中释放微小的DNA片段。这种所谓的循环肿瘤DNA（ctDNA）可以使用现代分子生物学方法在血液中检测到。最近发表的CIRCULATE研究是首个专门调查可检测到ctDNA的患者是否能从化疗中获益的随机试验。
2020年至2025年间，德国和奥地利共有2100多名患者参与了这项研究。ctDNA检测结果呈阳性的患者被随机分配接受化疗或仅进行当前标准治疗（即仅观察）。
研究结果首先证实了ctDNA的强大预后价值：手术后三年，ctDNA阴性患者的无复发生存率为87%，而ctDNA阳性组仅为52%。
此外，该研究首次在随机试验中展示了具体的治疗效果：在实际接受治疗的患者中，接受化疗的患者三年无复发生存率为77%，而未经治疗的患者仅为38%。因此，复发风险显著降低。
"这项研究提供了两个关键发现，"研究负责人、德累斯顿大学医院(UKD)第一内科肿瘤学家兼高级医师冈纳·福尔普雷希特教授解释道。
"我们能够证实ctDNA是一种具有临床意义的风险标志物。更重要的是，我们证明了ctDNA检测呈阳性的患者确实能从化疗中获益。"
在临床实践中，这意味着ctDNA检测不可见的患者可以避免化疗，而ctDNA检测呈阳性的患者应接受更有针对性的治疗。
"治愈结肠癌的前提是优秀的手术。为了确保结肠癌患者的长期治疗成功，根据手术后个体复发风险量身定制的化疗也至关重要，"该研究的合著者、德累斯顿大学医院内脏、胸腔和血管外科主任、德累斯顿国家肿瘤疾病中心的管理董事之一尤尔根·韦茨教授强调。
"CIRCULATE研究是一个令人印象深刻的例子，展示了转化研究如何将分子见解转化为临床有用的证据。学术临床试验是德累斯顿大学医学的中心重点。CIRCULATE展示了转化肿瘤学对明日患者护理的潜力，"德累斯顿工业大学医学院院长埃斯特·特罗斯特教授说。
"对我们的患者来说，这些结果代表着真正的机遇，"德累斯顿大学医院(UKD)医疗主任乌韦·普拉茨贝克教授表示。
"在UKD，一旦框架条件明确，我们就有先决条件通过临床试验将这种创新方法带入临床实践。"
然而，这种治疗方法的广泛应用仍存在障碍。研究中使用的检测尚未商业化。尽管存在商业替代方案，但目前德国的法定医疗保险提供者通常不承担这些费用。
"在基于ctDNA的治疗决策成为日常临床实践的一部分之前，需要解决可用性和资金问题，"福尔普雷希特说。
【全文结束】