新的数据分析来自对评估血管内治疗在远端或中动脉闭塞导致的卒中患者中的试验亚组分析，为这种治疗方法可能适用于某些患者群体带来了希望。
DISTAL和ESCAPE-MeVo试验均在今年早些时候首次公布，结果显示，在远端或中动脉闭塞导致的卒中患者中，血管内治疗并未显示出临床益处，因此认为该方法在这一患者群体中可能没有作用。
然而，两项试验的新分析表明，血管内治疗可能对某些远端或中动脉闭塞的患者有益。
在ESCAPE-MeVo试验中，改善结果的关键因素是时间：症状出现后3小时内接受治疗的患者与仅接受最佳药物治疗的患者相比，显示出了临床改善。
在DISTAL试验中，研究者发现虽然基于研究的主要结局，血管内治疗未显示出临床益处，但影像学检查显示，卒中影响的大脑区域面积有所减少——这一效果与临床结果相关。他们还确定了一个更有可能受益的亚组：基线时具有更严重卒中和更大梗死体积的患者。
“我们现在比二月份报告主要结果时更加乐观。有一些迹象表明，可能有一些患者确实能从血管内治疗策略中获益。”ESCAPE-MeVo试验的首席研究员、加拿大阿尔伯塔省埃德蒙顿市卡尔加里卒中项目主任迈克尔·希尔（Michael Hill）告诉Medscape Medical News。
DISTAL试验的主要研究者、瑞士巴塞尔大学医院的马里奥斯·普西奥吉奥斯（Marios Psychogios）博士表示，初步结果显示没有临床益处，但随后的影像学检查揭示了不同的视角。
“当我们最初报告这项试验时，结果是中性的，我们无法证明临床益处。但现在我们在影像学结果中看到，大脑确实从中获益。虽然在改良Rankin量表（mRS）上我们看不到临床结果的改善，但我们可以在脑组织保存方面检测到血管内治疗的改善。”
他进一步解释说，团队现在专注于识别最有可能受益的患者。
“通过这些影像学数据，我们正在试图找到受益最多的群体，也许可以显示出临床益处。我们认为会有一部分患者能够从血管内治疗中获得临床益处。”普西奥吉奥斯补充道。
这两项试验的新分析于2025年5月21日在欧洲卒中组织会议（ESOC 2025）上进行了展示。
新的ESCAPE-MeVo数据——速度的重要性
ESCAPE试验纳入了530名急性缺血性卒中患者，这些患者的中血管闭塞在最后一次被确认正常后的12小时内，并且具有良好的基线非侵入性脑成像。参与者随机分配接受Solitaire X装置的血管内治疗加上常规治疗或仅接受常规治疗。
试验的主要结局——90天时改良Rankin量表（mRS）评分为0或1的良好功能结果——在血管内治疗组中发生率为41.6%，在常规治疗组中为43.1%（调整后的比率比为0.95；95% CI, 0.79-1.15; P = .61），两组之间没有显著差异。
在报告中，希尔提到随机分组的中位时间为卒中发作后约4小时。亚组分析显示，治疗影响与时间之间存在定性和定量的交互作用。
“早期治疗（发病后不到180分钟）显示出强烈的积极效果，而晚期治疗（发病后超过180分钟）则与伤害相关。”他说。
在症状出现后2小时内随机分组的患者中，接受血管内治疗达到良好临床结果（mRS评分0或1）的风险比为1.47（95% CI, 0.90-2.39），对应的需治数（NNT）为6。
对于在2至3小时内随机分组的患者，风险比增加到1.60（95% CI, 1.02-2.51），NNT为5。
然而，超过3小时后，血管内治疗与伤害相关。在3至4小时内随机分组的患者，达到良好结果的风险比为0.67，而在4小时后随机分组的患者，风险比为0.77。治疗影响与时间之间的交互作用具有统计学意义（P = .001）。
“我们发现，在这些中动脉闭塞的患者中，治疗速度真的很重要。看起来我们可以早期使用血管内方法治疗这些患者，但绝对需要避免晚期治疗。”希尔说。
尽管这些发现仍处于初步阶段，来自一个中性试验的亚组分析，希尔认为观察结果是合理的，很可能反映了真实的效果。
希尔解释说，发生在动脉树较远端的闭塞更可能涉及终末动脉——没有替代血液供应的血管——使受影响的大脑组织特别容易因阻塞而迅速受损。
“这与我们的观察一致，即在这些中动脉闭塞中，时间的影响比大血管闭塞卒中更为显著，速度变得更加重要。”他说。
希尔表示，鉴于这些发现，他已经开始在早期就诊的患者中使用血管内方法，并且已经开始看到积极的结果。
ESCAPE-MeVo研究者还发现，侧支循环似乎起着重要作用，受影响大脑区域具有良好侧支循环的患者更有可能从血管内治疗中受益。
“这个发现不如时间结果那么稳健，但它遵循相同的思路。合乎逻辑的是，有证据表明受影响区域存在侧支循环的患者会受益更多，因为侧支循环为我们争取了更多时间来打开闭塞的动脉。这些患者是幸运的，因为他们有适当的血液循环，允许我们有更多时间采取行动。”希尔说。
DISTAL的影像学数据
DISTAL试验纳入了543名由中或远端血管孤立闭塞引起的急性缺血性卒中患者。参与者在症状出现或最后一次确认正常后的24小时内随机分配接受血管内治疗或仅接受最佳药物治疗，前提是神经影像学显示有可挽救的脑组织。
主要结局——90天时的残疾水平（通过mRS评估）——在两组之间没有显著差异。mRS改善的共同优势比为0.90（95% CI, 0.67-1.22; P = .50）。
DISTAL研究的最新影像学数据由瑞士巴塞尔大学医院的Aikaterini Anastasiou博士在ESOC会议上进行报告。
这项预先计划的分析重点是24小时后保留超过80%的危险脑组织的患者比例。在447名具有高级影像学数据的患者中，209名达到了这一终点。
接受血管内治疗的患者更有可能达到这一有利的影像学结果——52.6%的患者达到了这一结果，而最佳药物治疗组仅为40.7%——相应的调整优势比为1.57（P = .023）。这一影像学结果也与两组的更好临床结果相关。
普西奥吉奥斯告诉Medscape Medical News，mRS可能不是评估远端闭塞卒中患者临床结果的最佳工具，因为这些卒中通常导致的功能缺陷比大血管卒中要轻。
“在这些患者中很难在mRS量表上显示治疗益处，但通过影像学检查大脑发生的情况是一个经过验证的终点，对患者来说非常重要。”他说。
普西奥吉奥斯指出，DISTAL研究者目前正在对影像学数据进行更详细的分析，以更好地识别最有可能从血管内治疗中受益的患者。
他们认为已经找到了这样一个亚组——基线时具有较高临床缺陷（NIHSS评分> 6）和初始影像学检查中较大卒中体积（灌注扫描中> 60 mL的危险脑组织）的患者。
两个试验的研究者现在正在合作，以进一步完善这些发现并定义可以从血管内治疗中受益的患者群体。
“这两个报告一起给了我们更多的希望，通过更好的患者选择，我们将能够证明血管内治疗可以帮助一些远端或中动脉闭塞卒中的患者。”普西奥吉奥斯说。
“在最初的试验中，我认为我们的纳入标准可能太宽泛了，结果显示这不是一种应该应用于广泛患者群体的技术。但仍然似乎有一个群体可以从血管内方法中受益。”他补充道。
希尔指出，还有两项针对远端或中动脉闭塞患者的试验——一项来自法国，另一项来自中国——预计今年晚些时候将报告结果。
“因此，我们计划将所有四项试验的数据汇总在一起，以便为我们提供更多关于如何继续寻找可以从血管内治疗中受益的远端/中动脉闭塞患者亚组的信息。”
爱尔兰都柏林大学学院的神经学教授彼得·凯利（Peter Kelly）博士虽然没有参与这些研究，但他表示这些结果值得注意。他强调，ESCAPE-MeVo数据突显了早期干预的关键作用，而DISTAL结果表明，病情更严重的患者可能受益。总的来说，这些结果指向了在这种人群中采用更有针对性的血管内治疗方法的潜在价值——这一想法值得在未来试验中进一步研究。
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