一项最新发表于《自然医学》的研究揭示了VE303在预防复发性艰难梭菌感染（rCDI）方面的潜力，详细描述了其对肠道微生物群和免疫反应的影响。Vedanta Biosciences是一家由PureTech Health创立的临床阶段生物制药公司，宣布了其关于VE303的二期CONSORTIUM研究的额外积极结果。该研究旨在评估VE303作为潜在的首类活体生物治疗产品（Live Biotherapeutic Product），用于预防复发性艰难梭菌感染（rCDI）。《自然医学》上的新文章提供了更多关于VE303的作用机制，并确定了临床反应的预测因素。
VE303由八种细菌菌株组成，旨在恢复健康的肠道微生物群落。此前发表在《美国医学会杂志》（JAMA）上的CONSORTIUM研究结果显示，高剂量的VE303耐受性良好，并将复发性艰难梭菌感染的风险降低了80%以上，相较于安慰剂组有显著改善。
《自然医学》的新文章题为《多组学分析定义的细菌菌群治疗复发性艰难梭菌感染》，进一步分析了微生物群组成、粪便代谢物和宿主免疫功能。这些分析表明，VE303通过多种机制预防rCDI，包括恢复健康的肠道微生物群、减少炎症和增加保护性代谢物的水平。此外，研究还发现了VE303定植和临床反应的预测因素，为个性化治疗提供了可能。
Vedanta Biosciences首席执行官Bernat Olle博士表示：“这项临床研究提供了新的见解，解释了VE303的作用机制，为药物在rCDI中的保护效果提供了理论依据。由于VE303具有明确的成分，我们可以严格研究其作用机制和药代动力学关系，从而了解为什么一些患者对微生物群恢复干预反应更好。”
《自然医学》文章的关键发现包括：
- 特定VE303菌株的丰度以及总体菌株丰度可预测无复发情况。
- 不同个体中定植良好的菌株有所不同，表明疗效来自于菌株间的协同作用。
- VE303定植和临床益处与短链脂肪酸和关键次级胆汁酸水平的增加相关，这些物质有助于抵抗艰难梭菌感染。
- 高剂量VE303受试者观察到更快恢复多样化的微生物群，这与不复发相关。
- 抗生素消除率是VE303定植的预测因素。
- 使用VE303后，促炎性和潜在致病的革兰氏阴性菌（如克雷伯氏菌和柠檬酸杆菌）水平降低，这些细菌与艰难梭菌感染复发和抗生素耐药性感染有关。
这些结果为进一步了解VE303的工作原理奠定了基础，并为这种有前途的疗法的持续开发提供了信息。
目前，全球性的三期RESTORATiVE303研究正在评估VE303在预防rCDI方面的有效性和安全性。预计该研究的主要数据将于2026年公布。VE303代表了基于微生物群的治疗领域的重大进展，三期试验的结果将对该疗法的成功至关重要，有望为需要帮助的患者带来这一潜在的首类疗法。
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