旧金山，10月30日：一项在TCT 2025（全球领先的介入心脏病学科学研讨会）上公布的新多中心研究发现，新一代超薄药物洗脱支架在多支血管冠状动脉疾病（MVD）糖尿病患者中安全有效——这类患者通常被认为更适合接受搭桥手术。
TUXEDO-2试验比较了两种当代药物洗脱支架在经皮冠状动脉介入治疗（PCI）中的效果：生物可降解聚合物涂层西罗莫司洗脱支架（BP-SES）与耐用聚合物依维莫司洗脱支架（DP-EES）。
该研究在印度多家医疗中心开展，是一项前瞻性、开放标签、随机对照试验，共纳入1800名糖尿病合并多支血管病变患者。受试者被随机均等分配接受BP-SES（N=901）或DP-EES（N=899）治疗，均采用现代PCI技术（如可行时结合血管内成像和生理学检测），并辅以指南推荐的药物治疗。
参与者平均年龄60.3岁，女性占28%。几乎所有患者（99.6%）患有2型糖尿病，平均病程5.9年，24.2%正在接受胰岛素治疗。两组中约85%的患者存在三支血管病变。
卓越的安全性与疗效
两组均报告出色的血管造影和手术成功率（99.7%），并发症发生率极低（1.09% vs. 1.00%，p=0.77）。
随访一年后，BP-SES在主要终点目标病变失败率（心源性死亡、目标血管心肌梗死[TV-MI]或缺血驱动目标病变血运重建[ID-TLR]）上非劣效于DP-EES，BP-SES组为7.92%，DP-EES组为8.75%（非劣效性p值=0.005）。
一年时，两组心源性死亡率（3.56% vs. 3.36%，风险比HR: 1.07，95%置信区间CI: 0.65–1.76，p=0.80）、目标血管心肌梗死率（6.61% vs. 7.54%，HR: 0.86，95% CI: 0.60–1.22，p=0.40）及缺血驱动血运重建率（0.82% vs. 1.07%，HR: 0.67，95% CI: 0.24–1.88，p=0.44）均无显著差异。
次要终点（包括非致死性心肌梗死、支架内血栓及主要不良心血管事件）亦未见组间显著差异。
专家观点
新德里巴特拉医院和医学研究中心心脏病学主任、学术与研究院长兼高丽·卡尔基金会及查谟和克什米尔附属中心总监Upendra Kaul医学博士表示：“本研究发现，即使在复杂的糖尿病患者群体中，PCI治疗也极为安全，重复手术率和支架内血栓发生率很低。”
他补充道：“这些结果将对高危患者的治疗选择和临床预后产生积极影响。”
Kaul博士强调，该发现挑战了长期存在的观点——即多支血管病变糖尿病患者更适合接受搭桥手术而非PCI。“随着支架设计的进步——包括更薄的支架梁、优化的聚合物及精细的药物递送系统——我们在复杂糖尿病病例中也观察到优异的效果。”
临床实践意义
历史上，多支血管病变糖尿病患者的PCI临床效果常不理想。然而，TUXEDO-2研究结果表明，新一代生物可降解聚合物支架可能提供与成熟耐用聚合物器械相当的疗效，从而为糖尿病人群扩展治疗选择。
研究团队指出，低再狭窄率、低支架内血栓率及低心肌梗死率，充分印证了药物洗脱支架技术设计演进的重大临床价值。
本研究由Sahajanand Medical Technologies Pvt Ltd资助，Kaul博士声明无财务利益冲突。
发布背景
研究结果于2025年10月28日太平洋时间12:12，在旧金山莫斯康中心南馆展览层主会场（A厅）举行的TCT 2025会议上公布。TCT是心血管研究基金会（CRF）年度科学研讨会，被公认为全球介入心血管医学领域顶级教育会议，聚焦前沿临床试验、专家主导讨论及塑造患者诊疗未来的创新成果。
【全文结束】
