生化复发性前列腺癌患者在手术或放疗后或迎来新的生存希望。一项全球大规模临床试验发现，恩扎鲁胺与亮丙瑞林的联合用药方案，相比仅采用标准激素治疗，可将死亡风险降低40%以上。
高风险患者的生存期延长
III期EMBARK试验追踪了1000多名生化复发性前列腺癌高风险男性患者，随访期约八年。这些患者经扫描未见明显转移迹象，但前列腺特异性抗原（PSA）水平持续上升——这种肿瘤活性信号表明疾病极可能严重复发。
研究人员对比了三种治疗策略：单用亮丙瑞林、单用恩扎鲁胺及两者联用。联合治疗组患者生存期显著延长。研究开展八年后，联合疗法组78.9%的患者存活，而单用亮丙瑞林组为69.5%，死亡风险降低40%。
"这种治疗方案确实能改写生存规则，"西达赛奈医疗中心癌症与生活方式整合研究中心主任Stephen Freedland博士表示，"激素疗法作为金标准已沿用30年，却始终未能改善生存率——直到现在。"
该研究成果发表于《新英格兰医学杂志》，并在柏林欧洲医学肿瘤学会年会上公布，有望确立初始治疗后复发患者的治疗新标准。
试验运行机制
2015至2018年间，来自17个国家244个医疗点的1068名患者被随机分配至三组。所有患者PSA水平升高但未检出转移灶，其中"高风险"定义为PSA水平在九个月内翻倍或更快。
接受药物组合治疗的患者不仅生存期更长，且延迟了额外抗癌治疗的需求。联合组仅82名患者需后续治疗，而单用亮丙瑞林组达173人。
前列腺癌晚期常见的骨并发症发生率也明显降低：联合疗法组仅16人发生重大骨事件，单药组则为37人。
"当前试验证明，把握时机强化治疗能带来显著改变，"西达赛奈医疗中心泌尿外科主任Hyung Kim博士指出，"它印证了恩扎鲁胺在其他前列腺癌场景中改善生存的早期研究，将彻底改变我们的治疗范式。"
效益与副作用的平衡
与其他抗癌药物类似，联合疗法存在副作用。患者出现疲劳和潮热症状，且联合组跌倒骨折风险高于单药组。不过严重治疗相关事件发生率较低，且无直接致死案例。
单用恩扎鲁胺虽在性健康方面负担较轻，但生存获益未优于亮丙瑞林。既往研究提示，对生存率要求不高而更重视生活质量的患者，此方案或仍具价值。
Freedland补充道："该组合不仅延长生命，还能推迟强效药物或化疗需求。对已完成放疗或手术的患者而言，这意味着额外数年的疾病有效控制期。"
未来展望：精准影像与个体化治疗
EMBARK试验启动时，医生依赖CT和骨扫描判断前列腺癌是否扩散。如今PSMA PET显像技术能检出既往技术无法发现的微小病灶。
由于研究初期PSMA PET尚未上市，部分被归类为"非转移性"的患者可能存在隐匿性早期扩散。但试验仍证实生存获益，表明强效激素阻断对影像学不可见的癌症同样有效。
后续研究或将应用PSMA PET技术，针对PSA升高但病灶极少的患者，精准确定治疗起止时机。研究人员也在探索治疗间歇策略——如同本试验的计划性中断——能否在维持疗效的同时减少副作用。
"这项试验是转化医学的典范，"西达赛奈医疗中心癌症研究所临时主任Robert Figlin博士评价，"它将科学发现直接转化为临床实践，惠及全球患者。"
研究的实际意义
对复发性高风险前列腺癌患者而言，恩扎鲁胺联合亮丙瑞林有望成为新的治疗标准。该疗法具有明确生存优势，可延长无病生存期，减少严重骨并发症，且未引入新的安全隐忧。
除直接临床获益外，研究结果揭示了激素治疗新技术与先进影像结合的可能性，助力更早发现和治疗前列腺癌。对患者而言，这意味着在同意激进治疗前获得更多高质量生存时间；对研究者而言，则引发了关于治疗时机、剂量及复发各阶段个性化方案的新课题。
研究成果已在线发表于《新英格兰医学杂志》。
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