一种先进的降胆固醇药物将高风险糖尿病患者的首次心脏病发作和中风风险降低了31%，这些患者没有已知的动脉疾病。图片来源：Shutterstock
Mass General Brigham研究人员报告称，降胆固醇药物evolocumab能够显著降低高风险糖尿病患者首次主要心血管事件的风险，这些患者尚未被诊断出患有动脉粥样硬化（动脉壁内斑块积聚）。该研究结果在美国心脏病学会年度科学会议暨博览会上公布，并同时发表在《美国医学会杂志》上。
“十多年来，强效降胆固醇药物一直仅限于已患有心血管疾病的患者使用，”通讯作者、麻省总医院布里格姆心脏与血管研究所心脏病专家Nicholas A. Marston医学博士、公共卫生硕士表示，“这些结果表明，更早地进行强效降胆固醇治疗能够带来益处，并应改变我们对尚未确诊患有显著动脉粥样硬化的患者心脏病发作、中风和心脏病预防的思考方式。”
为什么降低“坏胆固醇”很重要
心脏病仍然是全球主要的死亡原因。降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C，通常被称为“坏胆固醇”）水平是最有效的降低风险的方法之一。Evolocumab属于PCSK9抑制剂类药物，可将LDL-C水平降低约60%。它通常与他汀类药物（标准治疗方法）一起使用。然而，没有动脉粥样硬化但处于高风险的人群通常仅使用他汀类药物治疗（如果接受药物治疗的话）。
这些结果来自VESALIUS-CV随机试验的一项亚组分析，该试验由安进公司资助。研究人员研究了3655名患有高风险糖尿病但无显著动脉粥样硬化的患者。高风险糖尿病包括患有该疾病至少10年、需要每日胰岛素治疗或患有糖尿病相关小血管损伤的患者。
参与者被分配接受每两周注射一次evolocumab或安慰剂。所有参与在研究中，所有参与者继续接受标准胆固醇治疗，如他汀类药物和依折麦布。
胆固醇水平显著下降
接受evolocumab治疗的患者，其胆固醇水平降幅更大。48周后，evolocumab组的中位LDL-C水平比安慰剂组低约51%（分别为52 mg/dL和111 mg/dL）。
首次心脏病发作或中风风险降低
在近五年的随访期内，除标准治疗外还接受evolocumab治疗的患者，其首次主要心血管事件的风险降低了31%。这些事件包括冠心病死亡、心脏病发作或缺血性中风。
五年时，evolocumab组有5%的患者发生了事件，而安慰剂组为7.1%。
安全性与未来研究
两组报告的严重副作用发生率相似，表明该治疗总体耐受性良好。
研究人员指出，还需要进行更多研究来确定这些益处是否适用于其他尚未确诊动脉粥样硬化的高风险人群。
作者、披露与资助
除Marston外，Mass General Brigham的贡献者还包括Erin A. Bohula、Jeong-Gun Park、Sabina A. Murphy、Ron Blankstein、Robert P. Giugliano和Marc S. Sabatine。其他作者包括Ajay K. Bhatia、Gaetano M. De Ferrari、Lawrence A. Leiter、Jose C. Nicolau、Emileigh Walsh、Lyrica Liu、Subodh Verma、Naveed Sattar、Stephen J. Nicholls、Jose Lopez-Sendon、Ioanna Gouni-Berthold、Lale Tokgozoglu、Marcoli Cyrille和Gabriel Paiva da Silva Lima。
披露：Marston、Bohula、Kuder、Park、Murphy、Giugliano和Sabatine是TIMI研究组的成员。TIMI研究组报告称，通过布里格姆妇女医院获得了安进及其他制药公司的资助。Marston、Bohula、De Ferrari、Nicolau、Gouni-Berthold、Tokgozoglu、Giugliano和Sabatine报告了来自安进公司的个人费用。Bhatia、Walsh、Liu、Cyrille和Paiva da Silva Lima是安进公司的员工和股东。Blankstein报告了来自安进公司的研究支持和咨询费。Giugliano报告了来自安进公司的讲座和继续医学教育项目酬金。其他作者的披露信息可在论文中查阅。
资助：安进公司。
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