新型HIV预防药物为澳大利亚带来希望New HIV Prevention Drug Holds Promise for Australia

环球医讯 / 创新药物来源:www.medscape.com澳大利亚 - 英语2025-07-16 19:38:22 - 阅读时长5分钟 - 2446字
口服暴露前预防(PrEP)在减少澳大利亚新发HIV感染方面发挥了重要作用,但专家指出仍存在持续挑战。他们建议新的长效注射药物可能在终结疫情中发挥关键作用。尽管PrEP在2018年被列入药品福利计划(PBS),大幅提升了其使用率,但停药问题仍然显著。此外,一些无法获得Medicare覆盖的群体,如国际学生,在获取PrEP方面面临困难。与此同时,一种每半年一次的长效HIV预防注射药物lenacapavir已获FDA批准,但由于价格昂贵,其纳入PBS的前景尚不明朗。
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新型HIV预防药物为澳大利亚带来希望

口服暴露前预防(PrEP)在减少澳大利亚新发HIV感染方面发挥了重要作用,但专家指出仍存在持续挑战。他们建议新的长效注射药物可能在终结疫情中发挥关键作用。

2018年,口服PrEP被纳入药品福利计划(PBS),该计划为公民和长期居民提供普遍且低成本的药品获取渠道。这一举措导致PrEP使用率大幅上升。

到2023年,过去12个月内使用过PrEP的人数从6432人增加至45244人。虽然大多数新发HIV感染仍发生在男同性恋者和双性恋男性(GBM)中,但这一群体的诊断率在过去10年中下降了43%。

不过,全科医生和HIV研究人员告诉Medscape Medical News,尽管这一干预措施效果显著,但仍存在与停药相关的问题。超过一半的新感染病例发生在曾使用过PrEP的患者身上。

获取与停药

“在我的诊所里,相当一部分新感染者是过去曾使用过PrEP但因各种原因停止用药的人。”墨尔本Monash大学医学教授、墨尔本性健康中心主管Jason Ong(MBBS, PhD)在接受Medscape Medical News采访时表示。

他说道:“这是口服PrEP的一个缺点:它依赖于人们正确服用。尽管药物效果很好,但人们会感到疲劳,不再想继续服药,从而使自己面临风险。”

悉尼新南威尔士大学医学与健康副教授、位于肯辛顿Kirby研究所HIV流行病学与预防项目生物行为预防研究组负责人Benjamin Bavinton(PhD)也认为停药是一个问题,但他并不感到意外,因为研究表明,人们在其一生中可能会多次开始或停止使用PrEP。

他说:“我们应该问的是为什么会发生这种情况。为什么他们在发生高危接触之前没有开始使用PrEP?他们在重新开始使用PrEP时遇到了哪些障碍?通常是因为他们的性生活频率不足以支持每天服用一片药物。”

然而,一些患者选择退出口服PrEP的同时,另一些人则从一开始就难以获得这种药物。“有些人群难以轻易获取PrEP,例如无法获得Medicare覆盖的国际学生。这些是在澳海外出生的与男性发生性关系的男性,我们在这个群体中并未看到类似的[HIV]下降趋势。”Ong表示。

他说:“如果你不能轻松获取PrEP,你就不会正确使用它。由于他们无法获得Medicare,即使他们想要PrEP,往往也无法获得合适的文化安全建议,许多全科医生觉得自己不具备开具处方的资格。此外,这些人群可能来自PrEP不为人知的国家,并可能面临内在化的污名化。”

Bavinton表示,澳大利亚约60%的新发HIV感染发生在海外出生的GBM群体中。这一发现突显出他们在应对医疗系统方面的挑战,包括语言障碍、文化差异以及对污名化的担忧。

维多利亚性健康中心医疗主任、皇家澳大利亚全科医师学院性健康特别兴趣小组主席Sara Whitburn(MBBS)告诉Medscape Medical News,她经常向海外出生的男性提供建议,指导他们如何在线购买PrEP。

她说:“但这意味着你需要有互联网接入,并感到安全和私密。虽然可行,但步骤更多,而我们知道,作为人类,步骤越多,我们越不容易去做。”

去年,政府宣布了一项耗资2600万澳元的计划,为居住在澳大利亚但不符合Medicare资格的人群提供补贴的PrEP获取机会。该计划尚未启动。

长效注射剂

然而,随着一些患者难以坚持或获取每日口服药物,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种每半年一次的HIV预防注射药物——lenacapavir,它几乎能完全防止HIV感染。该药物被誉为最接近HIV疫苗的产品。

澳大利亚卫生部的一位发言人表示,治疗用品管理局(TGA)已接受吉利德公司(Gilead)提交的关于评估lenacapavir的申请。然而,由于每年高达28218美元(约合43000澳元)的价格,专家担心政府将难以与该公司达成可负担的价格协议。

Ong表示:“像lenacapavir这样的长效注射剂将成为游戏规则改变者。它消除了依从性问题。这非常合理。我们收到了大量对该注射剂的需求;人们想要它……但不幸的是,这将给政府带来巨大成本。”

Bavinton表示,选择对于PrEP依从性至关重要,而注射剂可以在帮助澳大利亚实现消除HIV目标方面发挥重要作用。“这将产生巨大的影响,因此如果我们无法获得该药物,将是令人失望的。制药公司需要明白,通过大规模推广并降低价格,他们同样可以获利。”

他补充道:“去年在澳大利亚,有5万人获得了PrEP处方。这不是一个小市场。但是,任何基于成本效益来补贴药品的国家都无法以目前的价格将这类药物引入市场。”

Whitburn对此表示赞同:“关键是提供选择。我们需要一系列选项来满足不同人的需求,因为每天服用PrEP并不适合所有人。”

去年,政府未能与ViiV Healthcare就另一种HIV预防药物——每两个月一次的长效注射药物cabotegravir的价格达成一致。这一僵局表明,lenacapavir(商品名为Yeztugo)很可能也将面临同样的问题。

卫生部发言人告诉Medscape Medical News:“如果制药公司提交申请,Yeztugo将被考虑列入PBS清单。但在没有药品福利咨询委员会(PBAC)推荐的情况下,政府无法将其列入PBS。在推荐药物上市时,PBAC会考虑其临床有效性、安全性及成本效益。”

Ong表示,随着澳大利亚进入HIV疫情的尾声,重点和资金应继续集中于最终目标。“在任何传染病末期,投资都应该增加,”他说。“因为在最后阶段花费更多是必要的,我们要找到已经感染的人并保护其他人。但不幸的是,大多数人并没有这种远见。”

Bavinton报告称曾从吉利德科学公司(Gilead Sciences)和ViiV Healthcare获得研究资助、差旅费和荣誉酬金。这些公司在项目的执行或报告过程中未施加任何影响。Ong和Whitburn均表示无相关财务利益冲突。

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