一种新型植入式人工智能（AI）装置，通过调节静脉压力来增加利尿剂抵抗性心力衰竭患者的肾灌注，在首次人体研究RELIEF-FIH中取得了积极的90天数据。研究人员在波士顿举行的THT 2026会议上公布了这些数据。
Relief Cardiovascular公司开发的Relief System是首款此类装置，旨在更好地在家中管理心力衰竭患者的充血状态。它属于众多旨在寻找新方法减少心力衰竭再住院的新型技术之一，而再住院是医疗成本的主要驱动因素。
Relief System集成了一个阀门和传感器植入物，利用AI根据血流动力学数据智能调节静脉压力。该系统主动调整下腔静脉（IVC）的血流，从而降低静脉压力，驱动心力衰竭患者实现持久减充血。它通过云端接口每日传输血流动力学数据来调节阀门。
这项前瞻性、多中心、I/IIa期RELIEF-FIH研究达到了所有程序安全性和有效性终点，证明其能降低静脉压力以驱动心力衰竭持久减充血。装置实现了持续按需肾静脉血流和准确的自动血流动力学压力测量。
谢菲尔德教学医院NHS信托基金会荣誉顾问心脏病专家及学术培训负责人Alex Rothman博士在一份声明中表示：“RELIEF-FIH研究为心力衰竭充血管理提供了令人鼓舞的早期证据。”他在THT会议上展示了这些发现。
“通过靶向负性生理性心肾回路，Relief System根据体内血流动力学数据调节静脉充血。早期研究数据显示肾血流持续增强。主动驱动减充血同时支持肾功能的能力，可能代表了对药物策略的重大进步，而药物策略常因对肾脏的影响而受限。”
这项首次人体研究包括了来自三个欧洲中心的八名患者。手术成功率为100%，平均手术时间七分钟。30天和90天均未发生装置相关不良事件。
数据显示，与侵入性右心导管检查相比，该装置在90天时提供了准确的血流动力学测量。研究人员还发现，阀门激活后在90天时肾血流按需持续增强且压力降低。研究还显示，与基线相比，心力衰竭住院率有可观察到的下降。
新型心力衰竭技术已掀起波澜
Relief Cardiovascular在2025年1月获得了1200万美元融资，用于资助这项研究以及产品进一步开发。作为融资投资的一部分，Advent Life Sciences普通合伙人Shahzad Malik博士加入了Relief的董事会。
Malik当时表示：“Relief Cardiovascular创新的容量管理方法直击利尿剂抵抗性心力衰竭未满足的需求。Relief System动态调节肾静脉压力的能力，有望重新定义治疗，改善那些选择有限的患者预后。”
十多年前，CardioMEMS肺动脉（PA）植入式压力监测器的推出是心力衰竭领域的重大转折点。CardioMEMS的CHAMPION试验联合首席研究员、俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心医学教授William T. Abraham博士也对这一新型系统寄予厚望。
他在2025年融资公告时表示：“Relief System整合监测和治疗性调节肾压力的能力，代表了心力衰竭容量管理的一个有前景的进步。”
Relief Cardiovascular还因为在TCT 2025上赢得“Shark Tank”创新奖而获得了心血管健康领域的广泛关注。
【全文结束】