关键要点
问题：对于近期因心力衰竭（HF）住院的患者，提供医学定制餐食或新鲜农产品的食物补充是否可行？与常规护理相比，它是否影响临床结果？
发现：在这项包含150名参与者的随机临床试验中，90天的食物补充显示出高可行性和可接受性，其中新鲜农产品优于医学定制餐食。无论是否以医疗保健参与为条件，食物补充与减少心力衰竭的住院或急诊科就诊无关联。
意义：本研究结果表明，食物补充是可行且广受接受的，但在临床结果方面并未显示出差异。
摘要
重要性：低质量的饮食摄入与不良心力衰竭（HF）结果相关，但评估提供高质量饮食内容的"食物即药物"干预措施的证据有限。
目的：确定为近期住院的心力衰竭（HF）患者提供医学定制餐食或新鲜农产品的食物补充的可行性，并探索食物补充与常规护理相比对临床结果的影响，以及这种影响是否因将食物补充与医疗保健参与挂钩而有所不同。
设计、地点和参与者：这项开放标签的因子随机临床试验于2024年4月至2025年10月在美国德克萨斯州达拉斯的2家医院进行。研究包括因心力衰竭住院并在出院后14天内入组的患者，排除标准包括既往心脏移植、左心室辅助装置或出院时使用正性肌力药物支持；当前已加入送餐计划；以及无法接收家庭配送的患者。参与者随访12周。在入组的150名参与者中，2名因临床状况恶化退出，1名死亡，6名失访；所有参与者均纳入意向治疗分析。
干预措施：参与者按1:1:1的比例随机分配至医学定制餐食组、新鲜农产品组或常规护理组。接受食物补充的参与者进一步按1:1的比例随机分配至有条件组（与门诊就诊和药物配给挂钩）或无条件组。
主要结果和测量指标：实施结果包括配送完成率、依从性和可接受性以及探索性临床结果。主要临床结果定义为90天随访期间因心力衰竭再入院或急诊科（ED）就诊。次要临床结果包括基于胜率的分层复合指标（全因死亡、心力衰竭总住院次数或急诊科就诊次数，以及≥10分的堪萨斯城心肌病问卷-临床摘要评分[KCCQ-CSS]改善）。
结果：在150名参与者中（中位[IQR]年龄，59.5[52.0-66.0]岁；91名[60.7%]为男性），基线中位（IQR）左心室射血分数为35%（25.0-54.0），基线中位（IQR）KCCQ-CSS为56.6（36.8-72.9），79名（52.7%）存在食物不安全。食物配送完成率为93.6%，报告的消费依从性平均值（SD）为医学定制餐食组每周4.7（2.4）天，新鲜农产品组每周5.5（2.3）天，保留率高（96.0%）。与医学定制餐食相比，新鲜农产品显示出更高的可接受性（净推荐值：8.6比7.3；P=0.02）。在食物补充组（100名参与者中23起事件）与常规护理组（50名参与者中9起事件）之间，主要临床结果（心力衰竭再入院或急诊科就诊）无显著差异（调整后比率，1.09；95% CI，0.49-2.43；P=0.83）。分层复合指标显示食物补充优于常规护理（胜率，1.21；95% CI，1.14-1.29；P<0.001）。在接受食物补充的参与者中，有条件配送（相对于无条件配送）与心力衰竭事件风险无关。
结论和相关性：在这项随机临床试验中，90天的食物补充在近期心力衰竭患者中是可行且广受接受的。食物补充与主要临床结果的改善无关，并且将食物补充与医疗保健参与挂钩并无差异。
试验注册：ClinicalTrials.gov 标识符：NCT06115369
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