新联盟试验寻求减少胃肠道癌症治疗延误New alliance trial seeks to reduce delays in gastrointestinal cancer treatment | EurekAlert!

环球医讯 / 创新药物来源:www.eurekalert.org美国 - 英语2026-01-14 08:22:43 - 阅读时长2分钟 - 981字
由肿瘤学临床试验联盟发起的PAGODA试验(Alliance A232402CD)旨在通过前瞻性化疗剂量调整算法减少胃肠道癌症治疗中的非计划中断。该试验将招募约400名食管、胃、结肠等消化道癌症患者,随机分为标准护理组和PAGODA算法组,通过预先微调化疗剂量预防因无症状血液指标变化导致的治疗延误,从而降低"时间毒性"对患者生活的影响,提高化疗剂量强度并改善治疗效果。若成功,该方案有望重塑胃肠道癌症化疗管理标准,为患者提供更可预测的治疗路径。
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新联盟试验寻求减少胃肠道癌症治疗延误

肿瘤学临床试验联盟(Alliance for Clinical Trials in Oncology)近日推出一项针对胃肠道癌症(如胃癌、结肠癌和食管癌)的新临床试验,旨在使癌症治疗更加顺畅高效。PAGODA试验(Alliance A232402CD)将测试一种前瞻性化疗剂量调整方法,目标是最大限度减少治疗中断,帮助患者按计划完成化疗疗程。

"非计划性化疗中断会给患者带来压力、耗费时间,并可能影响治疗效果,"研究负责人、达特茅斯盖泽尔医学院医学副教授加布里埃尔·布鲁克斯医学博士、公共卫生硕士表示,"PAGODA试验将验证一种新方法:采用清晰的分步计划在问题发生前调整化疗剂量,而非等到副作用出现后再应对。"

虽然部分治疗延误因新发或恶化的健康问题而不可避免,但许多延误仅由常规血液检测发现的无症状指标变化引发。这些非计划中断对患者及其照护者造成困扰——导致额外往返医院、抽血检查、门诊随访,以及远离家庭和工作的大量时间,这种现象日益被医学界称为"时间毒性"。

非计划延误对临床团队同样效率低下:延误期间造成治疗资源闲置,后续还需重复门诊和实验室检测。更关键的是,因延误导致的化疗剂量强度降低可能对癌症治疗效果产生负面影响。

本试验将验证PAGODA(Proactive Graduated Dose Modification Algorithm,前瞻性渐进式剂量调整算法)。该结构化方案指导医生进行小幅度前瞻性剂量调整以预防治疗中断。PAGODA使医生能在严重副作用发生前采取行动,从而保持治疗进度,减少患者压力和延误。

试验计划招募约400名食管癌、胃食管交界处癌、胃癌、小肠癌、阑尾癌、结肠癌、直肠癌及疑似消化道起源的原发灶不明癌症患者。参与者将被随机分配至两组:

  • 标准护理组:医生按常规方式调整化疗剂量
  • PAGODA方案组:医生遵循算法指导进行剂量调整

两组均接受胃肠道癌症常用化疗药物。

"本研究旨在改善患者及其亲友的治疗体验,"布鲁克斯博士补充道,"我们希望减少传统剂量调整方法带来的不确定性和中断,为患者提供更顺畅、可预测的治疗路径。若PAGODA验证成功,它将改变胃肠道癌症化疗的管理模式——使治疗更规范且减轻患者负担。"

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