联邦监管机构周三批准了礼来公司的新减肥药，使其成为美国第二种获准用于治疗肥胖及相关体重相关疾病的每日口服药物。这一批准为寻求注射GLP-1药物替代方案的患者提供了新选择。
美国食品药品监督管理局（FDA）对orforglipron给予了加速批准，这是一种GLP-1药物，其作用机制与广泛使用的注射剂类似，通过模拟一种有助于调节食欲和饱腹感的天然激素来发挥作用。
什么是Orforglipron，它是如何起作用的？
该药将以Foundayo为商品名销售，是一种小分子GLP-1药物，可以以药片形式服用，无需饮食限制。这使其与肽类口服GLP-1药物区别开来，后者需要特定的服药时间和空腹条件。
GLP-1药物通过向大脑发出减少饥饿的信号并减缓消化，在减肥和糖尿病治疗中变得越来越受欢迎。
此次批准可能为数百万因费用、针头恐惧或严格的服用要求而无法或不愿使用注射药物的美国人扩大减肥治疗的可及性。作为每日一次的药片，orforglipron可能使患者更容易坚持服用，而礼来公司较低的价格——尤其是对保险患者而言——可能使治疗更加负担得起。
公共卫生专家表示，口服GLP-1药物的更广泛普及将显著增加能够寻求肥胖症医学治疗的人数，而肥胖症影响着超过40%的美国成年人。
该药何时上市，价格如何？
礼来公司表示，Foundayo的出货预计将于周一开始。使用该公司折扣卡后，保险患者可能以每月25美元的价格获得该药。
据该公司称，对于现金支付的患者，每月价格将根据剂量从149美元到349美元不等。
减肥药效果如何？
在一项涉及3000多名肥胖成年人的临床试验中，接受最高剂量orforglipron（36毫克）的参与者在超过16个月的时间里平均减重11.2%，约25磅。
相比之下，根据发表在《新英格兰医学杂志》上的结果，接受安慰剂的患者平均减重2.1%，不到5磅。服用该药的参与者还在腰围、血压、甘油三酯和胆固醇水平方面有所改善。
与其他GLP-1药物相比如何？
Orforglipron加入了诺和诺德公司的口服版Wegovy，后者自去年12月获批以来，在美国已开出超过60万张处方。
虽然每日药片更方便，但两者产生的减重效果均低于注射型GLP-1药物。礼来公司的注射剂Zepbound平均减重约21%，而Wegovy平均约15%。
与诺和诺德的口服药片（必须在空腹状态下用一小口水服用，之后等待30分钟才能进食或饮水）不同，orforglipron无需此类限制即可服用。
安全性、副作用及FDA审查
约5%至10%的服用orforglipron的参与者因胃肠道副作用而停止治疗，而安慰剂组这一比例接近3%。
FDA通过一项旨在缩短审批时间的新快速审查计划批准了该药，并表示仅用50天就完成了对礼来公司申请的审查。
据KFF称，美国约有八分之一的人使用过注射型GLP-1药物，但高昂的费用限制了许多患者的可及性。礼来公司表示，其新药将纳入一项旨在降低GLP-1药物价格的特朗普政府协议中。
本文包含美联社的报道。
更新于2026年4月1日下午4:16（美国东部时间）：本文已更新新信息。
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