纽约市 —— 现实世界中的操作者在经导管二尖瓣缘对缘修复术（M-TEER）后，使患者达到可接受但尚未达最优的结果，部分专家建议重新定义手术成功标准。
美国胸外科医师学会/美国心脏病学会（STS/ACC）TVT注册研究显示，在4600多名退行性二尖瓣反流（MR）患者中，Pascal Precision M-TEER系统在商业应用阶段1年时使86.6%的患者免于全因死亡或心力衰竭住院（HFH）。
虽然临床事件率较低且生活质量显著改善，但根据现场报告数据，1年时仅有68.4%的患者达到理想的二尖瓣反流程度≤1+的最优结果，92.9%的患者达到中度或更低反流（≤2+）的可接受结果。
纽约市蒙特菲奥里医疗中心的Azeem Latib医学博士在心血管研究基金会主办的纽约瓣膜年度会议上报告称，Pascal M-TEER患者在出院时即有62.4%实现了最优血流动力学——二尖瓣反流程度≤1+且二尖瓣跨瓣压差≤5 mmHg。
Pascal系统在真实世界中降低二尖瓣反流的程度至少与其关键性CLASP IID试验结果相当。然而，越来越多的证据表明残余二尖瓣反流是M-TEER术后临床预后不良的主要因素。
芝加哥西北医学中心的Anita Asgar医学博士在讨论环节指出："我们必须追求最优的二尖瓣反流减少，而非仅仅可接受的结果。如何推动临床实践实现更多最优效果，而非可接受结果？"
"我同意，我认为这些结果并不等同于外科修复效果。"Latib回应道。
市场上另一款M-TEER系统也未展现更优的血流动力学结果。在纽约瓣膜会议同期公布的观察性分析显示，在北美、欧洲和亚洲19家中心接受M-TEER治疗的各类显著二尖瓣反流（退行性或功能性）患者中，Pascal与MitraClip系统的手术安全性和有效性相当。
值得注意的是，术后30天Pascal组二尖瓣反流程度降至≤1+的比例为72.9%，MitraClip组为68.8%；出院前Pascal组76.1%患者达到轻度或更佳反流程度，MitraClip组为73%，该数据由同属蒙特菲奥里医疗中心的Pier Pasquale Leone医学博士报告。
纽约西奈山伊坎医学院的David Adams医学博士作为会议联合主持人强调："领域发展迅速，我们必须重新定义期望值。我认为必须非常谨慎，不能再将中度二尖瓣反流视为成功。在外科领域，68%良好与32%不良的结局绝不会被认可为优秀结果——我们都会对此感到震惊，并持续召开会议讨论哪些患者应尝试其他方案或不予干预。"
Latib着重强调匹配患者与合适设备的重要性："某些病例中我绝不接受次优结果……若无法实现良好反流减少，我会移除装置，因患者尚有其他选择如瓣膜置换术。随着工具箱中设备增多，这将最终改善治疗结局。"
同在纽约的心血管研究基金会Juan Granada医学博士提醒，这些未接受外科手术的二尖瓣反流患者本身属于高风险群体。"我理解必须突破极限实现零反流，但患者群体差异巨大——谁是高龄者？谁是体弱者？——只要技术安全且能降低反流程度，我认为不应过度批评当前结果。"
事实上，STS/ACC TVT注册研究证实Pascal M-TEER自美国商业应用启动以来保持低1年事件率：全因死亡率8.3%、心血管死亡率3.3%、心衰住院率7.1%、二尖瓣再干预率1.5%。
Granada表示："或许未来需要更优设备，但我不认为残余反流是坏事。"
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