为什么一些疼痛患者无法获得新的阿片类药物替代品Why a new opioid alternative is out of reach for some pain patients

环球医讯 / 创新药物来源:www.wfae.org美国 - 英语2025-07-15 21:09:30 - 阅读时长4分钟 - 1823字
美国食品和药物管理局今年早些时候批准了20年来首个新型止痛药Journavx,作为一种阿片类替代品,但其高昂的价格和有限的保险覆盖使得许多患者无法获得这种新药,尤其是慢性疼痛患者。
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为什么一些疼痛患者无法获得新的阿片类药物替代品

今年早些时候,美国食品和药物管理局(FDA)批准了20年来的第一种新型止痛药。它被视为阿片类药物的替代品。但它价格昂贵,并非所有人都能获得。

杰里·艾布拉姆斯(Jerry Abrams),一位64岁的明尼阿波利斯营销策略师,曾经跑过马拉松。然而,二十年的退行性脊柱疾病使他无法再跑步——他为此感到悲伤。

对艾布拉姆斯来说,失去跑步的感觉就像“失去了一个至亲——那个每天陪伴你的朋友”。“因为疼痛而失去这个朋友是所有事情中最难接受的,”他说。

他下背部的持续疼痛使跑步变得不可能。有时,当疼痛失控时,他甚至无法下床。

艾布拉姆斯尝试过服用阿片类药物。它们有帮助,但他觉得自己必须小心,因为它们可能会上瘾。他还担心会对它们产生耐受性。

“我永远不想处于需要手术恢复,而阿片类药物不再起作用的情况,”他解释道。

今年早些时候,FDA批准了一种名为Journavx的新非阿片类药物。这是一种用于严重急性疼痛的药丸,通过阻断疼痛信号从受伤部位传递来发挥作用。

这为五分之一患有慢性疼痛的美国人带来了希望,但这种药物对他们中的许多人来说仍然遥不可及。Journavx是20多年来第一种新型止痛药,医学界对其不像阿片类药物那样具有成瘾潜力持谨慎乐观态度。

但这些新药丸价格昂贵,并非所有人都能获得,这归因于FDA审批范围狭窄以及保险覆盖有限。

艾布拉姆斯的医生希望他能够尝试Journavx。但FDA仅批准该药物用于短期急性疼痛治疗,通常定义为持续不到三个月的疼痛,例如手术后。

由于艾布拉姆斯的疼痛是慢性的,他的保险不涵盖这种药物。

根据该药物的制造商Vertex Pharmaceuticals的说法,一粒Journavx药丸在没有保险的情况下大约花费15美元。

Journavx的FDA批准基于对手术后患者的临床研究。但即使在这些情况下,保险覆盖进展也很缓慢。

“我认为总体而言,外科医生们对能够为患者提供一种非阿片类止痛药的选择感到非常兴奋,”弗吉尼亚州诺福克东弗吉尼亚医学院的外科医生杰西卡·伯吉斯博士(Dr. Jessica Burgess)说。“不幸的是,我还没有遇到一位能够开处方的外科医生。”

相比之下,马萨诸塞州的保险覆盖在过去几个月有所改善,美国疼痛医学学会主席安特耶·巴雷维尔德博士(Dr. Antje Barreveld)表示。

阿片类药物由于专利到期且已经成为通用药物,每粒仅需几美分。而Journavx每粒大约花费15美元,她说。

即使有保险,在药房柜台之间也可能会有很大的差异,正如巴雷维尔德博士在最近一次手术后给家人同时开了这两种药物时所了解到的那样。

“氧可酮大约是0.50美元,而Journavx的共付额是30美元。所以差别确实很大,”她说。

一些最初获得保险批准使用Journavx的患者在两周后尝试续方时被拒绝。

据专注于制药市场的数据公司MMIT的首席临床官杰恩·霍宁(Jayne Hornung)称,大约38%的人有Journavx的保险覆盖。这是新药上市头几个月的典型覆盖率水平。

霍宁说,大多数保险公司只覆盖14天的原因是,这是药物在临床试验中被研究的时间长度。

“我们知道它在14天内不会上瘾。但14天之后呢?”她说。

“还有,长期副作用是什么?”她继续说道。“我们知道14天是安全的,但30天后你是否会有一些长期副作用?一年后呢?”

有限的使用让一些慢性疼痛患者感到沮丧,他们告诉NPR他们试图但未能获得Journavx的处方。

至于前马拉松运动员艾布拉姆斯,他和他的医生最终从药物制造商Vertex Pharmaceuticals获得了一张优惠券,以帮助支付几个月的Journavx费用。

如果没有优惠券,他自己支付的话,每两周将花费超过500美元;有了优惠券,艾布拉姆斯只需支付30美元。但优惠券只能用于四次处方。

艾布拉姆斯尝试了大约两个月。

他说,这种药物并没有缓解他脊柱的主要疼痛来源,但确实帮助缓解了肩膀和背部中部的疼痛。

“我发现它对我背部问题引起的次要疼痛有积极影响,这真的很有趣。”

他的医生正在寻找办法让他在优惠券用完后继续使用这种药物。

目前正在进行的研究可能有助于Journavx赢得FDA对其某些类型慢性疼痛的额外批准。Vertex表示,他们正在糖尿病周围神经病变(四肢的痛苦神经损伤)和腰骶神经根病(由神经受压引起的下背部疼痛)的患者中专门研究Journavx。


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