华盛顿（美联社）——越来越多的美国人自行注射未经批准的化学物质，这些物质被宣传为增肌、焕肤和延长寿命的手段，这是美国对替代疗法和健康"捷径"痴迷的最新例证。
这一趋势背后是GLP-1类减肥药物的迅猛流行——这类被称为"肽类"的物质已获批准帮助用户快速减重。然而，网红、名人和健康专家推广的肽类产品却有所不同：许多从未获准用于人体，其所谓功效证据主要来自大鼠等动物研究。包括BPC-157和TB-500在内的多种肽类已被国际体育组织列为禁用兴奋剂。
"没有一种经过验证，"斯克里普斯转化研究所研究方法专家兼主任埃里克·托波尔博士表示，"它们都未经历充分的临床试验，但仍有大量人群在使用，这确实非同寻常。"
强调肽类益处的倡导者包括卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪，他在对健康专家、制药公司和传统医学持深度怀疑态度的美国民众中拥有广泛追随者。
多年来，美国食品药品监督管理局（FDA）一直在打击此类产品，向推广这些物质的诊所发出警告信，并将二十余种肽类列入禁止专业药房定制配制的成分清单。这种监管态势可能即将终结。
肯尼迪誓言结束FDA对肽类及其他替代疗法的"战争"，这些疗法深受其"让美国再次健康"运动支持者欢迎。肯尼迪的部分友人和同僚正是最大力的推广者，包括自封为"生物黑客"和"长寿专家"的加里·布雷卡，他通过网站以每份350至600美元的价格销售肽类注射剂、贴片和鼻喷雾。
今年5月，肯尼迪在布雷卡的播客节目中再次承诺将"结束FDA对肽类、干细胞、致幻剂及其他边缘疗法的战争"。"这真是悦耳之音，"布雷卡回应道。布雷卡拒绝接受本文采访。
肽类已成为未经验证健康产品的"马戏团"一部分
肽类本质上是更复杂蛋白质的构建模块。在人体内，肽类触发生长、代谢和愈合所需的激素。
FDA已批准多种肽类作为药物，包括为无法自然分泌胰岛素的糖尿病患者提供的胰岛素，以及为因激素水平低下导致发育障碍的儿童提供的生长激素。但许多在线推广的肽类从未获准，使其在技术上属于非法药品。根据FDA现行指南，这些肽类也不符合"复方制剂"资格——即药房为患者定制配制的流程。
这并未阻止名人和网红大肆宣传。例如，乔·罗根多次赞扬BPC-157（一种源自肠道酸的肽类）。"我肘部有肌腱炎，开始使用BPC-157后两周就痊愈了，"罗根去年向播客听众表示。
他是得克萨斯州企业Ways 2 Well网站列出的名人客户之一，该公司提供肽类、干细胞、维生素输液等替代疗法。"这些都是健康与长寿诊所推广的'未经验证、昂贵且可能危险'产品的马戏团表演，"曾撰文剖析该行业的托波尔指出。
据其网站介绍，Ways 2 Well以99美元提供"肽类咨询"服务，随后向客户寄送肽类药瓶及"含剂量说明、指导和注射器的全套工具包"。公司创始人布里格姆·巴勒曾任制药销售代表，未回应采访请求。
肽类常被包装为现代医学的"天然"替代品
咨询高管安德烈亚·斯坦布伦纳表示，她在听闻某位在圣地亚哥外经营诊所的熟人介绍"长寿、修复、抗衰老和能量提升"功效后，开始对肽类产生兴趣。她和丈夫如今除日常补充剂外，每月还在该诊所接受输液治疗。
"我认为肽类当下流行，是因为我们这代人正在衰老，寻求现代医学的替代方案，"她说，"我绝对相信现代西方医学的必要性，但宇宙中还有很多地球提供的其他物质。"
肽类支持者常宣称其产品安全，因基于人体天然物质。"与合成药物不同，肽类能被身体自然识别，"布雷卡今年2月向其200多万Instagram粉丝表示。
批评者指出，市面上的肽类多为不完美合成物，且使用剂量远超人体自然含量，增加了过敏反应等风险。布雷卡销售包括伊莫瑞林和CJC-1295在内的六种以上肽类——FDA已警示两者存在严重安全风险。与其网站上其他肽类相同，伊莫瑞林药瓶标注"仅限研究使用"。
"研究用途"声明常是规避监管的手段
"仅限研究使用"的声明在肽类领域普遍存在，甚至出现在用户交流购买、剂量和"叠加"不同药物组合技巧的论坛中。某Facebook群组指导成员避免使用"服用"一词，改为"研究"肽类。
业内律师表示，这种措辞旨在规避FDA监管，该机构不对非人体用途的化学物质进行监管。这些肽类常由美国药房生产后错误标注为研究用途，或从中国等不受FDA药品质量标准约束的化工厂采购，具体情况往往不明。
"研究级肽类会混入杂质，"加州大学戴维斯分校细胞生物学家保罗·克诺普弗勒表示，"包含纯化过程中使用的化学物质和不想要的肽片段。"在TikTok等平台上，中资等外国企业以每瓶低至5美元的价格向美国运送数十种肽类产品。"里面到底有什么？"克诺普弗勒问道，"如果有人皮下注射，他们实际注入了什么？"
FDA多年持续限制肽类
新冠疫情期间，FDA向宣传具有"免疫增强功效"肽类的企业发出六封以上警告信。2023年，该机构将近20种肽类列入因安全风险禁止复方配制的物质清单，违规药房可能面临罚款、法律诉讼或州执照吊销。
这引发健康创业者和复方药房的强烈反弹，包括提起诉讼。"拯救肽类"联盟警告其支持者："FDA正剥夺我们使用再生肽类获取替代医疗服务的基本人权。"
某大型复方药房提起的诉讼指控监管机构在将肽类列入高风险清单时跳过法定程序。诉讼迫使FDA让步，去年底同意召开两次外部专家会议，重新评估多种被标记安全风险的肽类。每次会议中，专家均支持FDA观点，投票认定这些物质风险过高不宜复方配制。
行业部分人士持反对意见。"医生应拥有所有可用手段治疗疾病，但因FDA不作为，他们无法做到，"代表多家大型复方药房的李·罗斯布什表示，他曾协助提起针对FDA的诉讼。
监管变革可能来临
在肯尼迪主导下，FDA近期从复方制剂咨询委员会撤换多名专家。此举可能为任命更支持肽类的专家铺路，使其投票允许FDA此前禁止的部分药物；或FDA直接发布清单，告知药房和诊所将不再执行相关禁令。
目前，医生反映越来越多患者对肽类表现出兴趣并寻求处方。"患者应真正向医疗专业人员提问：这些药物长期使用安全吗？"约翰斯·霍普金斯医学院的阿尼塔·古普塔博士表示，她今年早些时候曾任职FDA复方制剂委员会，"如果我是患者，我会问这个问题。"
美联社视频记者哈维尔·阿西加从圣地亚哥为本报道提供支持。
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