Volta Medical今天宣布发表了其AI引导消融手术的积极成果数据。研究人员在《Nature Medicine》上发表了来自具有里程碑意义的TAILORED-AF临床试验的结果。数据显示，AI引导的消融手术结合传统的肺静脉隔离（PVI）疗法，在治疗持续性房颤方面取得了比单独使用PVI更好的效果。
特别是，研究表明，在接受AI引导的个性化心脏消融加PVI治疗的患者中，有88%的患者在术后12个月内未再发生房颤（无论是否使用抗心律失常药物），而仅接受PVI治疗的患者这一比例为70%。此外，接受个性化治疗的患者在1.3次手术后，有79%的人未再出现任何心律失常，相比之下，仅接受PVI的患者为71%。在单次手术后，个性化治疗组中有62%的患者未再出现任何心律失常，而PVI组为48%。
Volta Medical开发的Volta AF-Xplorer是一种数字AI助手，用于实时识别特定异常电图（EGM）。该公司表示，这是首次大规模跨大西洋随机对照试验表明，超越传统PVI的策略可以取得更好的疗效。此前的研究未能证明其他消融策略优于PVI。
TAILORED-AF试验在美国和欧洲招募了首次接受消融手术的成人患者，这些患者患有症状性持续性或长期持续性房颤。试验共评估了187名接受AI引导的个性化消融加PVI的患者，以及183名仅接受PVI的患者。共有来自五个国家的26个中心的51名电生理学家参与了这项研究。
Volta Medical首席执行官兼联合创始人Théophile Mohr-Durdez表示：“此前，对于持续性房颤患者，一直没有可重复且有效的治疗方法。Volta的AI解决方案终于为这一庞大且未被充分服务的患者群体提供了希望。TAILORED-AF试验突显了AI帮助医生治疗心血管疾病并改善患者预后的潜力。事实上，这是首次大规模国际随机对照试验，证明了通过使用AI可以提高疗效。”
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