华盛顿——美国退伍军人事务部(VA)正在启动一项临床试验,研究在治疗环境中使用致幻药物MDMA(通常被称为摇头丸)治疗退伍军人创伤后应激障碍(PTSD)和酒精成瘾的潜在益处。
据退伍军人事务部称,这项上周宣布的临床试验将招募80名退伍军人,研究MDMA辅助疗法的安全性和有效性,以解决对标准治疗不能完全响应的严重状况。
根据ClinicalTrials.gov网站,该试验于5月18日开始招募参与者,目前正在积极招募中。
MDMA代表亚甲二氧基甲基苯丙胺。它属于一级管制药物,在联邦法律下,除在医疗监督下的结构化临床试验外,一般使用是非法的。
根据缉毒局的说法,这种药物会刺激神经系统,并能产生强烈的欣快感。
MDMA辅助疗法临床试验的宣布,紧随唐纳德·特朗普总统4月份发布的一项行政命令之后,该命令旨在加快评估某些用于治疗心理健康状况的迷幻药物。
这项名为"加速严重精神疾病医疗治疗"的行政命令引用了退伍军人自杀率作为推进这些替代治疗方法研究的理由。根据2025年国家退伍军人自杀预防年度报告,这一比率比一般成年群体高出1.5倍以上。
该行政命令指示食品药品监督管理局(FDA)和卫生与公众服务部与退伍军人事务部以及私营部门合作,增加迷幻疗法的临床试验参与度。
行政命令指出:"需要创新方法来为这些美国人寻找长期解决方案,超越现有的处方药物。"
对于这项名为"MDMA辅助治疗创伤后应激障碍和酒精使用障碍退伍军人"的研究,退伍军人将从罗德岛州的普罗维登斯退伍军人医疗保健系统和康涅狄格州韦斯特黑文的康涅狄格州退伍军人医疗保健系统招募。
根据ClinicalTrials.gov网站,参与者将接受一个结构化的、持续数月的治疗计划,包括心理健康咨询和"药用级MDMA"的医疗监督使用。
该研究将比较接受MDMA辅助治疗的退伍军人与接受相同心理治疗但被给予"活性安慰剂"的退伍军人之间的结果。
据退伍军人事务部称,参与者将在"安全、受控的临床环境"中接受MDMA或安慰剂。
退伍军人事务部将与FDA协调研究并共享数据。
据该机构称,退伍军人事务部目前还参与了19项其他专注于迷幻疗法治疗心理健康状况的活跃临床试验。
退伍军人事务部部长道格·柯林斯表示,该机构需要一种"全方位策略"来帮助患有严重心理健康状况的退伍军人。
柯林斯说:"这项试验代表了安全评估治疗退伍军人新方法和创新的重要一步。"
卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪是特朗普政府中另一位积极推动审查和批准迷幻药物作为心理健康治疗方法的成员。
据退伍军人事务部称,FDA已授予包括MDMA在内的几种迷幻物质"突破性疗法认定",用于临床评估。
"突破性疗法认定"意味着该物质属于FDA设计的一个项目,旨在加快审查和开发用于治疗严重和危及生命的疾病的新型药物。
但该机构表示,只有在获得FDA批准后,才会考虑在研究环境之外进行MDMA辅助疗法的临床使用。
退伍军人事务部还发布了一份书面声明,称其"强烈反对自行用药或试图用迷幻剂或其他任何未经处方的物质替代其他心理健康治疗选择。"
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