微特斯拉磁场疗法治疗SARS CoV-2急性后遗症认知障碍：一项随机对照可行性研究
Alexandra Canori, Eric Watson, Devanshi Patel, Arianna Fiorentino, Christopher Santiago, David Maltz, Blake Gurfein, David Putrino, Jacqueline Becker
背景：认知障碍对功能和生活质量有显著影响，在SARS CoV-2急性后遗症（又称长期新冠，LC）患者中常见。新证据表明，持续的神经炎症、脑血管功能障碍和线粒体损伤是认知症状的促成因素。微特斯拉磁场疗法（MMT）是一种低振幅射频磁场干预，在临床前模型中显示出抗炎和神经保护作用，提示其可能对LC及其他神经系统疾病引起的认知障碍具有治疗价值。本研究是首个评估MMT治疗LC相关认知障碍的随机对照试验。
目标：评估家庭MMT干预对LC所致中度至重度认知障碍患者的可行性、安全性和初步疗效。
方法：在这项前瞻性可行性研究中，30名LC相关认知障碍参与者被随机分配（2:1）接受主动MMT或假手术MMT。参与者使用头戴式设备，在远程监控下每周两次在家自行进行15分钟治疗，持续4周。该设备向全脑输送非热射频磁场。可行性定义为完成至少80%的规定治疗和所有研究访视。次要结局包括安全性、认知功能以及自我报告的情绪和生活质量，在基线、治疗后（第4周）和随访（第8周）时进行评估。
结果：可行性高，完成研究的参与者治疗依从性为100%，家庭给药的可操作性评分良好。未发生与设备相关的不良事件。与假手术组相比，接受主动MMT的参与者在WAIS-IV数字广度排序（p=0.026）、HVLT-R回忆（p=0.044）和D-KEFS颜色命名（p=0.049）方面从基线到第8周表现出显著改善。注意、处理速度和执行功能的其他测量指标在主动组中显示出有利趋势。通过SF-36评估的情绪健康在主动组第8周相较于假手术组显著改善（p=0.017），情绪症状也显示出临床意义的改善。
结论：在LC认知障碍患者中，家庭MMT干预是可行、安全且耐受性良好的。初步发现提示治疗后多个认知领域和情绪方面出现持续且有临床意义的改善。
试验注册：ClinicalTrials.gov NCT06739668，2024年12月17日
利益冲突声明：投稿时，作者Blake Gurfein和David Maltz受雇于Fareon, Inc. 其他作者无利益冲突声明。
临床试验：NCT06739668
资助声明：本研究由Fareon, Inc（前身为Humanity Neurotech）资助。
作者声明：我确认所有相关伦理指南已遵循，且已获得必要的IRB和/或伦理委员会批准。
是
提供批准或豁免的研究的IRB/监督机构详情如下：
西奈山伊坎医学院IRB为本研究提供了伦理批准。
我确认已获得所有必要的患者/参与者知情同意，并且已归档相应的机构表格，且研究组外无人知晓任何患者/参与者/样本标识符（例如医院工作人员、患者或参与者本人），因此无法用于识别个体。
是
我理解所有临床试验和任何其他前瞻性干预研究必须在ICMJE批准的注册中心注册，例如ClinicalTrials.gov。我确认手稿中报告的任何此类研究均已注册，并提供了试验注册ID（注：如果发布前瞻性研究但回顾性注册，请提供未提前注册原因说明）。
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我已遵循所有适当的研究报告指南，例如适用的EQUATOR网络研究报告检查表及其他相关材料。
是
数据可用性：本研究产生的所有数据均可根据合理要求向作者索取。
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