2026年2月10日
一项由伦敦大学学院（UCL）和伦敦卫生与热带医学院（LSHTM）研究人员开展的新研究表明，在英格兰即将更广泛处方的糖尿病药物每年可挽救数千人的生命。
去年8月，英国国家健康与护理卓越研究所（NICE）糖尿病指南委员会提议将SGLT-2抑制剂与二甲双胍共同作为2型糖尿病患者的一线治疗方案。最终指南预计将于2月18日发布。
SGLT-2抑制剂通过降低体内血糖水平，在临床试验中已证实对肾脏和心脏具有保护作用，可减少中风和心脏病发作等心脏事件导致的过早死亡风险。然而，既往临床试验仅针对严格筛选的特定患者群体，导致对真实世界中多样化患者的疗效数据存在空白。
发表于《BMJ开放糖尿病研究与护理》期刊、并获国家健康与护理研究研究所（NIHR）资助的此项新研究，首次评估了SGLT-2抑制剂在远超临床试验范围的广泛2型糖尿病患者群体中的死亡率降低效果。
研究团队分析了英国6万名患者的医疗数据，发现使用SGLT-2抑制剂的2型糖尿病患者，在平均三年随访期内过早死亡风险较使用其他降糖药物者降低24%。换言之，每47名接受SGLT-2抑制剂治疗的患者中，即有1人在三年内避免死亡。
鉴于英国有约300万人接受2型糖尿病治疗，粗略估算表明该药物推广后每年可预防约2万例死亡。
该研究主要作者、伦敦大学学院健康信息学研究所临床药理学专家兼博士生David Ryan博士表示："本研究表明该药物在远超既往证据范围的广泛2型糖尿病人群中效果显著。研究结果支持NICE将其与二甲双胍共同作为一线治疗的草案——这将彻底改变影响数百万人的糖尿病护理标准，典型患者通过服用此类药片可延长寿命。"
伦敦卫生与热带医学院高级作者Patrick Bidulka博士指出："本研究展示了患者数据如何切实指导临床实践。我们通过安全利用电子健康记录补充随机对照试验证据，有效改善了患者预后。"
SGLT-2抑制剂通过阻断肾脏中钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）发挥作用，阻止过量糖分重吸收回血液，使葡萄糖随尿液排出体外。
目前，当饮食与生活方式干预无法有效控制血糖时，2型糖尿病患者即需启动药物治疗。本研究团队分析了2014至2022年间英国6万名处方恩格列净（SGLT-2抑制剂）或二肽基肽酶-4抑制剂患者的匿名全科医生记录。
研究采用"试验模拟"方法，严格遵循临床试验设计原则（如明确定义纳入患者标准及预设分析方案），有效规避了真实世界大数据分析的常见偏差。相较于其参照的EMPA-REG随机对照试验，本研究纳入患者范围显著扩大——真实世界队列中仅五分之一患者符合原试验入组标准（例如仅限已确诊冠状动脉疾病且血糖稳定的患者）。
伦敦大学学院健康信息学研究所高级作者Anoop Shah博士强调："临床试验常基于高度筛选人群，其结论难以推广至典型2型糖尿病患者。本真实世界分析填补了关键证据空白，为临床实践中扩大SGLT-2抑制剂应用提供了有力支持。"
当前英国标准治疗中，二甲双胍单独作为2型糖尿病一线用药，仅当存在心血管疾病或慢性心力衰竭等附加风险时才推荐使用SGLT-2抑制剂。本研究已作为指南修订咨询的重要依据提交至NICE。
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