纽交所上市公司Stereotaxis（代码：STXS）今日宣布其Synchrony系统获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)认证。
该总部位于圣路易斯的微创血管介入手术机器人技术开发商，专为介入导管室设计了Synchrony数字化升级平台。此次FDA认证距离公司向监管机构提交申请约六个月，同期该技术已获得欧盟CE认证。
Synchrony系统配备纤薄的55英寸4K超高清显示屏，可整合导管室内所有独立系统的视图与控制功能。其定制化布局和优化工作流程为手术操作提供增强体验，同时配备直观用户界面与简洁化操作环境。
Stereotaxis表示，Synchrony系统能以全保真度传输视频流，延迟低于单帧，确保清晰可视化效果。其架构设计使导管室在新技术推出时具备免淘汰保护能力。
公司同步推出符合HIPAA和GDPR规范的云端应用SynX，该应用支持安全的远程连接、协作、手术记录及导管室监控。
得克萨斯州奥斯汀市德州心脏心律失常研究所研究与技术协调员Matthew Dare指出，该技术为医护人员提供"更优术中体验"，其远程监控、协作和记录功能为心血管项目管理提供了有力工具。
获得认证后，Stereotaxis重申2026年Synchrony系统营收将超300万美元的业绩指引。
Stereotaxis董事长兼首席执行官David Fischel表示："Synchrony与SynX是公司数字手术战略的核心，通过增强工作流程、远程连接及智能AI功能推动介入导管室现代化。该技术将优化机器人操作舱，并对远程长距离手术及自动化导管导航提供关键支持。其价值远超机器人导管室范畴——我们认为所有导管室都将从工作流程优化、连接能力提升和协作效率改善中获益。"
【全文结束】