人工智能医疗设备市场规模、份额与2034年预测AI-enabled Medical Devices Market Size, Share | Forecast [2034]

人工智能医疗设备市场规模与未来展望

全球人工智能医疗设备市场规模在2025年达到91.1亿美元。预计市场将从2026年的107.8亿美元增长到2034年的458.7亿美元，在预测期内展现出19.85%的复合年增长率。2025年，北美以41.6%的市场份额主导了人工智能医疗设备市场。

人工智能医疗设备中的AI技术涉及将各种技术嵌入到受监管的医疗产品中，以支持筛查、图像分析、诊断、监测、工作流程优先级排序和治疗支持。市场扩张主要受到临床应用授权AI设备数量增加、影像导向专业领域创新高度集中以及医院中预测性AI应用日益增长的推动，后者有助于提高护理质量、速度和生产力。

全球市场的主要参与者包括美敦力(Medtronic)、西门子医疗(Siemens Healthineers AG)和皇家飞利浦(Koninklijke Philips N.V.)等。这些公司正在AI增强超声与影像、放射科工作流程自动化、机器人辅助干预、胃肠道内窥镜检查、连接健康监测、便携式影像和自主诊断等领域展开竞争。

人工智能医疗设备市场趋势

可穿戴设备与远程监测的扩展是全球市场观察到的重要趋势

可穿戴技术与远程监测的增长正成为AI驱动医疗设备市场的关键趋势，因为医疗保健提供者正逐步将护理从医院转移到家庭环境和门诊环境中。可穿戴设备和远程监测系统帮助医疗保健提供者持续监测患者状况，更早识别病情恶化，并减轻医院资源的压力。这一趋势通过监测和警报应用在慢性病管理、急性后期护理和居家医院模式中的日益重要性得到进一步加强。企业目前正将传感器、连接性和AI驱动分析相结合，以产生更具实用性的洞察，而非仅仅收集原始数据。这增强了连接设备在心脏病学、糖尿病管理和整体患者监测方面的市场价值。这一趋势尤为强劲，因为医疗机构寻求能够实现持续监测、更快响应和改善工作效率的工具。总体而言，这正推动市场从偶尔使用的设备转向更多基于订阅和服务的监测系统。这些因素正在支持全球人工智能医疗设备市场的整体增长。

• 例如，2025年6月，美敦力与Corsano Health合作，通过在欧洲分销用于医院和居家医院环境持续监测的多参数可穿戴设备，扩大其急症护理和监测产品组合。

市场动态

市场驱动因素

对更快、更准确诊断解决方案日益增长的需求推动市场增长

对更快速、更精确诊断解决方案日益增长的需求显著推动了AI医疗设备市场的发展，因为医疗专业人员面临管理更高影像量、人员短缺和更大病例复杂性的压力，同时不能推迟临床决策。由AI驱动的设备通过自动图像分析、紧急病例优先排序和减少人工审查工作量，加速了从扫描或测试到解读的过程。它们通过辅助临床医生进行更一致的检测、评估和决策支持，进一步提高了诊断一致性。这在放射学、心脏病学、肿瘤学和急诊医学中尤为重要，因为在这些领域，更快的诊断可以显著改善治疗时机和患者结果。随着医院同时强调工作流程效率和诊断信心，这一驱动因素正在加强。医疗系统正被鼓励投资于整合速度、自动化和改进准确性的设备，而不是仅依赖传统设备。总体而言，对更快、更可靠诊断的需求正在加速AI驱动影像、监测和临床辅助系统的应用。所有这些因素共同推动了市场的整体增长。

• 例如，2025年7月，通用电气医疗(GE Healthcare)宣布增加对人工智能医疗设备的研发投资，旨在提高医疗专业人员的生产力、效率和诊断信心。

市场制约因素

严格的临床验证要求限制市场增长

严格的临床验证要求是市场的一个关键制约因素，因为这些产品在大规模应用前必须证明其安全性、准确性、可重复性和实际临床效益。与传统软件不同，AI医疗设备通常需要在不同的患者群体、护理环境和数据环境中进行强有力的验证，以证明其性能保持可靠。这延长了开发时间线，并增加了临床研究、监管提交、上市后监测和质量体系合规的成本。当算法更新或部署到新地区时，挑战变得更加严峻，因为可能需要额外的证据来支持一致的使用。它也减缓了采购过程，因为医院和提供商在采用前越来越要求更强有力的临床和工作流程证据。因此，即使底层技术看起来很有前景，某些产品也可能面临商业化延迟。总体而言，严格的验证要求对患者安全是必要的，但它们可能通过提高将AI医疗设备推向市场所需的时间和成本来限制近期市场增长。

市场机遇

远程医疗的快速扩展为市场增长提供机遇

远程医疗的快速增长正为AI驱动医疗设备创造重要市场机遇，因为虚拟护理在医疗机构能够获取持续的、设备产生的患者数据时更为有效。美国卫生与公众服务部(HHS)指出，远程患者监测是一种利用数字设备收集和传输患者健康数据供提供商评估的远程医疗，而美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)将在2025年继续支持医疗保险远程医疗和远程监测选项。这正在增加对AI集成可穿戴设备、连接监测技术、智能传感器和设备连接分析的需求，这些技术能够促进虚拟咨询并提供更及时和适用的临床洞察。它还提高了对帮助提供商更早识别病情恶化、远程监督慢性病状况和减少不必要的面对面预约的设备的需求。随着远程医疗在标准医疗保健中的整合日益增加，AI医疗设备的价值不仅来自硬件销售，还来自持续的软件、警报和连接护理服务。这为能够将设备数据、AI驱动分析和远程临床流程整合到单一解决方案中的供应商创造了重要机遇。所有这些因素将在未来几年推动市场增长。

• 例如，2025年7月，三星电子(Samsung Electronics)收购了Xealth，将其数字健康集成平台与三星的可穿戴技术相结合。此举旨在推进覆盖500多家医院和70多种数字健康解决方案的连接护理平台。

市场挑战

复杂系统集成对市场增长构成显著挑战

复杂系统集成是AI医疗设备市场的一个重大障碍，因为这些解决方案需要与医院IT基础设施、影像平台、监测设备、电子健康记录(EHR)和临床工作流程同时无缝协作。即使AI有效运行，如果数据格式、设备连接和互操作性在各部门之间不一致，部署可能会滞后。这延长了实施时间，增加了集成费用，并可能推迟设备的完整临床效益。这一问题在大型医院中尤为显著，其中放射学、监测、治疗规划和报告系统通常来自不同供应商。这也使在多站点医疗系统内的扩展复杂化，因为每个地点可能拥有不同的基础设施和工作流程配置。因此，供应商不仅必须投资于AI模型，还必须投资于互操作性、工作流程开发和企业集成支持。总之，复杂系统集成继续构成市场挑战，因为AI医疗设备的采用依赖于其与实际临床环境的兼容性，而不仅仅是算法的有效性。所有这些因素共同影响市场增长。

细分分析

按组件划分

AI集成临床系统发布增加导致硬件与设备细分市场占据主导地位

就组件而言，市场分为软件、硬件与设备以及服务。

硬件与设备部门在2025年主导了人工智能医疗设备的市场份额。这主要由关键因素驱动，例如对AI集成影像系统、监测工具、内窥镜平台和各种直接在临床环境中使用的资本设备的高商业需求。这种优势通过以下事实得到进一步加强：医院和诊断机构在早期采用阶段通常在物理系统上投入比软件或支持服务更高的初始费用。此外，该市场中的许多AI功能继续通过超声、MRI、机器人系统和患者监测设备等设备嵌入平台实现货币化，从而为硬件收入做出重大贡献。随着医疗机构持续投资于提高速度、精确度和工作流程效率的尖端诊断和干预准备工具，硬件和设备细分市场预计将在市场中保持主导地位。

• 例如，2025年8月，飞利浦为其EPIQ CVx和Affiniti CVx心血管超声系统推出了Transcend Plus，具有FDA批准的AI增强功能和智能自动化，可实现更快、更有信心的心脏评估。

服务细分市场预计在预测期内将以21.52%的复合年增长率增长。

按技术划分

模式识别算法的广泛应用支持了机器学习与深度学习细分市场的主导地位

根据技术，市场分为自然语言处理、计算机视觉、机器学习与深度学习以及其他。

机器学习与深度学习细分市场在2025年占据了全球市场的领先地位。包括其在影像、患者监测、预测警报和临床决策支持功能中的广泛使用在内的关键因素支持了该细分市场的主导地位。该技术被广泛使用，因为它可以从大量临床数据集中学习，快速识别模式，并在检测、分类和风险预测等任务中提高设备性能。此外，医疗设备制造商继续使用AI/ML技术提高诊断速度、工作流程效率和临床准确性，这支持了该细分市场在常规护理环境中的更强采用。随着医疗保健数据量的持续增加，机器学习与深度学习细分市场预计将在市场中保持领先地位。此外，该细分市场预计将在2026年占据41.4%的份额。

• 例如，2025年3月，飞利浦扩大了与Ibex Medical Analytics的合作，并推出了飞利浦IntelliSite病理学解决方案的新版本，以加强用于癌症诊断的AI数字病理工作流程。

自然语言处理细分市场预计在预测期内将以21.77%的复合年增长率增长。

按专业领域划分

医学影像中AI的使用增加支持了放射学细分市场的主导地位

根据专业领域，市场分为放射学、心脏病学、眼科、神经学、骨科、胃肠病学、病理学以及其他。

放射学细分市场在2025年主导了人工智能医疗设备市场份额，原因包括在X光、CT、MRI、乳腺X光摄影和超声工作流程中对AI的高使用率。该细分市场领先是因为放射科部门每天处理大量影像，需要更快的图像阅读、更好的紧急病例优先排序和更一致的结果。AI医疗设备正在放射学中被广泛采用，以改善检测、支持解释、减少人工工作量，并帮助放射科医生管理日益增长的病例压力。此外，美国食品药品监督管理局(FDA)的AI医疗设备格局仍高度集中在与放射学相关的产品上，这进一步支持了该细分市场的强劲收入贡献。随着医疗机构继续投资于影像速度、诊断信心和工作流程效率，放射学细分市场预计将继续在市场中保持领先地位。此外，该细分市场预计将在2026年占据44.0%的份额。

• 例如，2025年3月，通用电气医疗(GE HealthCare)宣布与英伟达公司(NVIDIA Corporation)合作，开发自主X光和超声解决方案，旨在减轻放射科团队的压力并支持更快的影像工作流程。

病理学细分市场预计在预测期内将以24.39%的复合年增长率增长。

按应用划分

对更快、更有信心的临床阅读的日益增长需求导致诊断与解释细分市场占据主导地位

基于应用，市场分为筛查与早期检测、诊断与解释、监测与警报、治疗规划/治疗支持、工作流程自动化和护理协调以及其他。

2025年，市场主要由诊断与解释细分市场主导，这受到放射学、心脏病学、病理学和其他基于图像或信号的临床工作流程中AI系统显著采用的影响。该领域受到优先考虑，因为医疗专业人员需要能够帮助更快分析扫描和测试结果、提高诊断准确性和最小化解译不一致性的工具。AI驱动的医疗设备正越来越多地用于该领域，以协助检测、测量、病例优先排序，并增强临床决策的一致性。此外，可销售的AI驱动医疗设备的很大一部分继续强调以解释为重点的应用，维持该类别中的最高收入贡献。随着医疗机构优先考虑诊断中的速度、精确度和效率，诊断与解释细分市场预计将继续在市场中保持主导地位。此外，该细分市场预计将在2026年占据32.6%的份额。

• 例如，2025年11月，飞利浦推出了Verida，被描述为世界上第一个基于探测器的光谱CT，由AI驱动，旨在提高诊断精度。

工作流程自动化和护理协调细分市场预计在预测期内将以22.23%的复合年增长率增长。

按最终用户划分

急性护理环境中高级AI系统的更高采用率导致医院与门诊手术中心(ASCs)细分市场占据主导地位

基于最终用户，市场细分为医院与门诊手术中心(ASCs)、专科诊所、诊断影像中心、家庭护理环境以及其他。

医院与门诊手术中心(ASCs)细分市场在2025年主导了市场份额，原因包括患者数量高、对更快诊断的强烈需求以及在这些环境中更广泛使用先进的影像、监测和程序系统。该细分市场领先是因为医院和ASCs拥有更好的资本预算、专业人员和数字基础设施，能够大规模部署AI医疗设备。它们还处理更复杂和紧急的病例，这增加了对提高速度、准确性和工作流程效率的AI支持工具的需求。此外，许多领先的AI医疗设备首先在基于医院的放射学、外科和患者监测环境中推出，这使得该细分市场的收入贡献保持最高。此外，该细分市场预计将在2026年占据50.8%的份额。

• 例如，2025年5月，麻省总医院布里格姆(Mass General Brigham)与皇家飞利浦(Koninklijke Philips N.V.)合作，利用医疗设备数据中的实时AI洞察改善患者护理。该合作旨在帮助医院环境中的临床医生更有效地使用实时设备信息。

此外，家庭护理环境预计在预测期内将实现25.34%的增长率。

人工智能医疗设备区域展望

按区域划分，市场分为亚太、欧洲、拉丁美洲、北美以及中东和非洲。

北美

北美设备市场规模在2024年达到32.4亿美元，并位居全球市场首位。2025年，该地区以37.9亿美元继续保持领先地位。北美引领全球市场，这归功于其先进的医疗保健基础设施、对数字健康技术的高采用率以及主要医疗设备和技术公司的存在。

美国市场引领北美地区，预计2026年将达到约41.0亿美元，约占全球市场的38.0%。

欧洲

欧洲市场规模预计在预测期内将以18.28%的复合年增长率增长。欧洲的增长主要得益于其快速老龄化的人口、不断上升的慢性疾病负担以及将AI整合到卫生系统的日益努力。

2026年英国市场估计约为5.8亿美元，约占全球收入的5.4%。

2026年德国设备市场规模预计将达到约6.5亿美元，相当于全球销售额的6.1%左右。

亚太

亚太市场规模预计到2026年将达到25.5亿美元的估值。亚太地区预计将快速增长，这归因于庞大的患者基础、快速的医疗保健基础设施扩展、日益增长的数字化以及老年人口的急剧上升。该地区还因高慢性疾病负担和专业人员访问不均，对AI驱动的影像、眼科、心脏病学、远程监测和筛查工具的需求日益增长。

2026年日本市场估计约为6.8亿美元，约占全球收入的6.3%。

2026年中国市场预计将达到约5.2亿美元的收入，约占全球销售额的4.8%。

2026年印度市场估计约为2.7亿美元，约占全球收入的2.5%。

拉丁美洲和中东与非洲

拉丁美洲以及中东和非洲地区预计在整个预测期内将经历较慢的增长。这些地区的市场增长正受到远程医疗、数字健康计划的扩展以及改善偏远和未充分服务地区专科服务获取的推动。

在中东和非洲地区，海湾合作委员会(GCC)市场预计到2026年将达到约2.2亿美元，约占全球收入的2.0%。

竞争格局

主要行业参与者

主要企业专注于AI集成产品创新以加强市场地位

全球市场呈现中度分散，通用电气医疗(GE HealthCare)、西门子医疗(Siemens Healthineers AG)、皇家飞利浦(Koninklijke Philips N.V.)和美敦力(Medtronic)等主要企业占据了显著的市场份额。这些公司正专注于提高诊断速度、工作流程效率和临床信心，以加强其市场地位。市场还见证了对软件关联的经常性价值、战略合作以及跨多个护理环境扩展的日益重视。

• 例如，2026年2月，皇家飞利浦(N.V.)在欧洲放射学会2025年会议(ECR 2025)上宣布了新的AI系统、智能软件和影像云服务，以简化放射科工作流程并改善临床洞察。

其他重要参与者包括直观外科手术公司(Intuitive Surgical Operations, Inc.)、Aidoc和iRhythm Technologies等。这些公司预计将在预测期内优先考虑新产品创新、合作与伙伴关系以及可扩展数据平台开发，以改善其竞争地位。

关键人工智能医疗设备公司概况列表

• 美敦力(Medtronic) (美国)
• 西门子医疗(Siemens Healthineers AG) (德国)
• 皇家飞利浦(Koninklijke Philips N.V.) (荷兰)
• Viz.ai, Inc. (美国)
• 直观外科手术公司(Intuitive Surgical Operations, Inc.) (美国)
• 通用电气公司(General Electric Company) (美国)
• Aidoc (以色列)
• Digital Diagnostics Inc. (美国)
• TEMPUS (美国)
• iRhythm Technologies, Inc. (美国)

关键行业发展

• 2026年2月： 通用电气医疗(GE HealthCare)宣布与Diagnoly合作，推进AI胎儿超声产品。此举与扩大AI在产科影像中的应用和支持设备关联的超声工作流程增强相关。
• 2025年11月： 西门子医疗(Siemens Healthineers)为其最新的介入系统产品组合推出了Optiq AI。该公司表示，这款AI驱动的影像链旨在为介入放射学、心脏病学和微创手术中的影像引导程序提供更高质量的低剂量影像。
• 2025年11月： Butterfly Network推出了Compass AI，这是一个用于POCUS项目管理的AI驱动企业平台。
• 2025年10月： 直观外科手术公司(Intuitive)宣布其Ion支气管内系统获得美国FDA批准的软件进步，扩展了AI和高级影像集成用于肺活检程序。
• 2025年6月： Hyperfine宣布其下一代Swoop便携式MRI系统获得FDA批准，该系统由Optive AI软件提供支持。

报告覆盖范围

全球市场分析包括对报告中突出显示的每个细分市场的规模和预测的全面评估。它提供了对预期在整个预测期内推动市场的市场动态和趋势的洞察。它提供了对关键因素的理解，包括技术进步、产品创新、监管环境和新产品的推出。此外，它详细介绍了市场内的合作伙伴关系、并购以及行业关键发展。全球人工智能医疗设备市场预测报告还提供了深入的竞争格局，包括市场份额信息和关键活跃参与者的情况。

报告范围与细分

常见问题

全球人工智能医疗设备市场规模有多大？

根据Fortune Business Insights的数据，全球市场价值在2025年达到91.1亿美元，预计到2034年将达到458.7亿美元。

2025年人工智能医疗设备市场在北美的价值是多少？

2025年，市场价值达到37.9亿美元。

2026-2034年预测期内市场预计以什么复合年增长率增长？

市场预计在预测期内将展现出19.85%的复合年增长率。

哪个组件细分市场预计将引领市场？

按组件划分，硬件与设备细分市场预计将引领市场。

推动市场的主要因素是什么？

对更快、更准确诊断解决方案的日益增长需求，以及医疗影像程序数量的增加，是推动市场扩张的主要因素。

市场中的顶级参与者是谁？

美敦力(Medtronic)、西门子医疗(Siemens Healthineers AG)和皇家飞利浦(Koninklijke Philips N.V.)是全球市场中的一些主要参与者。

哪个地区在2025年占据了最大的市场份额？

北美在2025年主导了市场。

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