私营部门交易破裂后,德克萨斯州独自推进迷幻药物治疗计划Texas' ibogaine push struggles against skepticism within drug sector

环球医讯 / 创新药物来源:www.houstonchronicle.com美国 - 英语2026-08-30 14:58:11 - 阅读时长5分钟 - 2278字
德克萨斯州在私营部门合作伙伴退出后,决定独自推进伊博格碱的临床试验计划。该州将全额资助这项预计耗资超1亿美元的项目,尽管面临FDA批准困难、心脏安全风险等挑战。支持者认为这种源自非洲植物的迷幻剂可有效治疗PTSD和药物成瘾,但反对者质疑其安全性和花费合理性。此举反映了州政府与联邦政府在迷幻药物医疗化方面的不同步调,也展示了美国各州在联邦政策滞后时的创新尝试,可能对全球迷幻药物治疗研究产生深远影响,同时引发关于药物管制政策与医疗创新之间平衡的广泛讨论。
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私营部门交易破裂后,德克萨斯州独自推进迷幻药物治疗计划

德克萨斯州立法机构去年决定投入5000万美元纳税人资金用于对强效致幻剂伊博格碱进行临床试验,这一决定正值人们对迷幻剂兴趣日益高涨之际。

前州长里克·佩里(Rick Perry)称赞伊博格碱在治疗药物成瘾和其他心理健康问题方面的益处,称他服用伊博格碱是为了克服年轻时头部受伤引起的焦虑和失眠。美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy, Jr.)去年6月曾暗示,这些药物将在12个月内获得联邦批准。

然而十个月后,特朗普政府在这一方面进展甚微。德克萨斯州由共和党支持的努力——让这种与海洛因处罚相同的I类管制药物获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于医疗用途——似乎陷入混乱。

副州长丹·帕特里克(Dan Patrick)和众议院议长达斯汀·伯勒斯(Dustin Burrows)上周宣布,制药公司和州政府官员未能就原本应是一项有利可图的公私合作伙伴关系达成协议,该协议旨在让伊博格碱进入美国药房。他们表示,州政府的伊博格碱研究将在没有制药公司参与的情况下继续进行,这些公司原本应匹配州政府5000万美元的投资,并与德克萨斯州政府分享从伊博格碱获得的部分收益。

"我们打算全额资助这一计划,"众议院和参议院领导人表示,但没有透露总预算可能有多少。

但在推进临床试验的过程中——这些试验将在休斯顿和加尔维斯顿的德克萨斯大学设施中进行——德克萨斯州正在承担巨大风险。

获得FDA批准是一个漫长的过程,往往以失败告终。2024年,FDA拒绝批准将MDMA用于心理健康治疗,此前药物公司Lykos Therapeutics为此努力了二十年。

此外,服用伊博格碱存在显著的心脏风险。莱斯大学贝克公共政策研究所的药物政策研究员凯瑟琳·尼尔·哈里斯(Katharine Neill Harris)表示,前往墨西哥接受治疗的患者通常会在配备心脏监测仪的诊所进行,而这类药物疗法通常不被FDA批准。

她说:"药物开发过程很昂贵,当你谈论像伊博格碱这样的药物时,费用和风险都会增加。需要额外努力来证明这种药物的安全性和有效性。这会使药物开发商谨慎行事。"

针对德克萨斯州的这一公告,两家在伊博格碱研究前沿的制药公司——纽约市的Gilgamesh和多伦多的Psyence Biomed——均未回应置评请求。

德克萨斯州如何支付临床试验费用——健康专家表示可能超过1亿美元——尚不完全清楚。立法者去年通过的法案规定,5000万美元的州资金取决于外部资金匹配,这使得州官员不得不寻找其他资金来源。

非营利组织"美国人支持伊博格碱"(Americans for Ibogaine)负责人布赖恩·哈伯德(Bryan Hubbard)表示,虽然该州可以寻求慈善家或联邦研究拨款来填补缺口,但州众议员科迪·哈里斯(Cody Harris)和其他共和党立法者正在讨论在州预算内寻找额外资金。该组织的董事会成员包括佩里和前海豹突击队员马库斯·卢特雷尔(Marcus Luttrell)等知名支持者。

哈伯德说:"在我看来,这是一个难以形容的积极发展。不仅在德克萨斯州,而且能激发全国范围内已经发生的势头。"

哈里斯拒绝就此事置评。帕特里克和伯勒斯的办公室也未回应置评请求。

州众议员布莱恩·哈里森(Brian Harrison)表示,完全依靠州资金资助伊博格碱研究似乎违反了去年通过的立法条款。哈里森是韦克萨哈奇(Waxahachie)的共和党人,曾担任美国卫生与公众服务部幕僚长,是唯一八位反对该法案的立法者之一。

他说:"即使是投票支持这项荒谬法案的立法者,他们也没有投票强制选民花费1亿美元。该法案需要废除。他们需要接受他们试图做的事情是一个令人震惊的尴尬失败。"

但在伊博格碱支持者中——包括退伍军人、消防员、前运动员和戒毒康复者在内的多样化群体——德克萨斯州立法者正在做联邦政府迄今为止一直不愿做的事情:提供救生治疗,而患者目前必须前往海外接受这种治疗。

他们指出,斯坦福大学去年发表的一项研究发现,伊博格碱"安全地改善了患有创伤性脑损伤的退伍军人的抑郁、焦虑和功能"。2023年,澳大利亚政府授权医生使用MDMA和裸盖菇素(psilocybin)——更广为人知的名字是摇头丸和迷幻蘑菇——治疗患者。

德克萨斯大心理健康倡导组织(Texans for Greater Mental Health)的高级顾问洛根·戴维森(Logan Davidson)说:"我们在荒野中度过了30年,现在你有十几所大学的官方迷幻研究中心。你把时钟倒拨十年,这是难以想象的。"

随着联邦政府的努力陷入停滞,德克萨斯州的共和党人渴望保持这一势头。

佩里上周与哈伯德一起出现在乔·罗根(Joe Rogan)体验播客的一集中,为德克萨斯州的伊博格碱努力喝彩,宣称"如果这是关于拯救生命,那么我们应该全力以赴。"

来自休斯顿的共和党众议员丹·克伦肖(Dan Crenshaw)曾在2023年与民主党人合作,通过立法指示国防部为患有创伤后应激障碍的现役军人提供迷幻治疗研究资金,他对尽管没有找到制药行业合作伙伴仍继续推进的决定表示欢迎。

他说:"他们正在转变方向。即使每个人都确信结果会令人难以置信,也不意味着官僚程序会有效。每个人都害怕FDA和缉毒局(DEA)的这个陷阱。"

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