埃博拉疫情在刚果民主共和国和乌干达爆发已超过50天。一线临床医生正在努力挽救垂危患者,但他们缺乏抗击正在传播的这种埃博拉病毒的关键工具。
"我们迫切需要能够帮助受Bundibugyo病毒感染影响人群的治疗方法,"牛津大学医师科学家阿曼达·罗耶克博士表示——这种埃博拉病毒比此前多次引发疫情、研究较为充分的扎伊尔病毒株更为罕见。
但由于其罕见性,目前没有专门针对患者的治疗方法,也没有可以保护接触病毒者不致病的药物。
这一现状正在改变。临床试验正在进行中或即将开始,卫生官员希望这些新工具能够帮助扭转疫情局势。此次疫情已导致500多人死亡,1560多人感染——有人认为这可能成为有史以来规模最大的埃博拉疫情。
上周四,世界卫生组织宣布,首批患者已入组一项旨在测试两种针对Bundibugyo病毒药物的临床试验。预计本周晚些时候,研究人员将开始研究另一种药物是否能够保护接触病毒者。
"近期疫情的关键教训之一是,研究需要与疫情应对同步进行,而非事后补救,"正在协助协调治疗试验的罗耶克表示。
这三项试验是世界卫生组织、非洲疾病控制与预防中心、大学和非营利组织之间的合作项目。每项试验都将测试现有药物对Bundibugyo病毒的效果。
"从头开始研发需要数年时间,"南非艾滋病研究计划中心主任、一直在关注此次疫情的非洲疾控中心应急委员会成员萨利姆·阿卜杜勒·卡里姆表示,"因此我们采用现有药物,看看它们是否可以重新利用。"
"这需要一些时间"
在埃博拉治疗方面,研究人员正在测试两种药物:吉利德科学公司生产的抗病毒药物瑞德西韦,以及Mapp生物制药公司开发的单克隆抗体MBP-134。这两种药物均通过静脉注射给药。
瑞德西韦在新冠疫情期间声名鹊起,当时被用于医院患者治疗(效果参差不齐)。但该药物最初是为靶向多种病毒(包括埃博拉病毒)而开发的。它曾在2018年刚果民主共和国埃博拉疫情中进行测试,但对扎伊尔病毒株效果相对有限。
MBP-134是一种旨在模拟免疫系统对病毒自然防御的单克隆抗体治疗药物。它是由两种单克隆抗体组成的混合物,这两种抗体均从2014-2016年西非埃博拉疫情(同样由扎伊尔病毒株引起)的幸存者身上分离出来。但有一些实验室数据显示它可能对Bundibugyo病毒有效。
美国生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)在MBP-134研究背后发挥了重要作用,并在技术上拥有这些剂量。根据世卫组织疫情研发负责人瓦西·穆尔蒂的说法,BARDA是美国卫生与公众服务部内的政府机构,政府已捐赠了临床试验所需的剂量。
每种药物将单独测试,并与当前的标准护理——旨在补充流失体液和管理疼痛的支持性治疗——进行比较。穆尔蒂在上周四的新闻发布会上表示,目前只有刚果民主共和国的一家诊所参与试验,但计划在未来几周内扩大规模。
研究人员将监测这些药物是否能提高生存率。穆尔蒂表示,所需时间取决于多种因素。
"根据我们目前所见,这需要一些时间,"他说,"可能需要几个月。甚至可能延续到明年。可能需要超过1,000名患者入组试验,我们才能得到明确答案。"他表示,如果任一治疗方法被证明特别有效,时间线可能会缩短。
治疗不足
为了帮助控制这场似乎没有放缓迹象的疫情,卫生官员需要的不仅仅是治疗方法。法国新兴传染病研究机构的传染病医生兼流行病学家亚兹丹·亚兹丹帕纳表示,他们需要防止人们患病。
"疫苗是最佳选择,但我们目前没有疫苗,"他说,"候选疫苗的测试还需要几个月时间。但在接触病毒后尽快给予抗病毒药物可以帮助预防疾病,且可能比典型疫苗起效更快。"
亚兹丹帕纳表示,这就是第三项试验的作用所在,该试验计划于本周开始。他和他的同事将测试口服吉利德科学公司生产的另一种抗病毒药物奥贝德西韦片剂,是否能帮助预防埃博拉病例的密切接触者感染疾病,这种方法称为暴露后预防。
该研究很大程度上依赖于接触者追踪人员迅速确定可能接触过埃博拉患者的任何人。对于入组的接触者,研究团队将每天两次前往参与者处提供药物,并追踪他们是否出现症状。
亚兹丹帕纳表示,如果奥贝德西韦被证明有效,它可能成为遏制疫情的有力工具。它还可能吸引更多接触者主动报告,因为卫生官员将有东西可以提供给他们,而不仅仅是隔离指令。
前方的挑战
证明这三种药物中任何一种的有效性都将取决于临床试验的顺利进行。在任何疫情中,这都是一项挑战,尤其是在持续武装冲突的情况下。
此外,医疗机构也遭受了暴力袭击。疫情爆发以来,多家医疗机构遭到袭击,这可能是由于不信任所致。社区成员通常对全副防护装备进入他们城镇的外来卫生工作者持谨慎态度。有传言称人道主义援助组织正在"杀害人们"或 withholding care。
事实上,世卫组织官员拒绝透露目前招募患者进行治疗试验的诊所的确切位置,以保护其临床医生。
"缺乏信任,"亚兹丹帕纳说。建立社区信任对于开展有效且合乎伦理的临床试验至关重要。世卫组织官员希望,通过举行大量社区咨询会议,从医疗工作者到宗教团体都参与其中,能够实现这一目标。
穆尔蒂表示:"与社区的讨论绝对至关重要。社区与试验团队之间有畅通的沟通渠道,这样我们才能确保他们的利益放在首位。"
【全文结束】

