Sinaptica Therapeutics公司已经开始了一项二期临床试验,用于评估其第二代神经调节技术SinaptiStim在治疗早期阿尔茨海默病(Alzheimer's disease)方面的效果。这项技术能够同时提供经颅磁刺激(transcranial magnetic stimulation, TMS)和交流电刺激(alternating current stimulation, ACS)。
SinaptiStim系统提供定制化的神经刺激技术,主要针对默认模式网络(Default Mode Network, DMN),这是与情景记忆和内省相关的重要脑网络。该系统的图像由meboonstudio通过Shutterstock提供。
Sinaptica Therapeutics的第二代SinaptiStim设备是在第一代设备的基础上改进而来的,后者仅提供定制化的快速经颅磁刺激(rTMS)治疗。新设备增加了同时进行的经颅交流电刺激功能。
SinaptiStim于2022年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性设备认证。公司将这些模式结合在一起的决定基于十年的研究,并进行了健康志愿者参与的一期概念验证研究。该研究结果已于本月早些时候发布,结果显示,联合刺激可以将长期关联记忆提高60%-80%,并且效果可持续长达一周。
二期随机、双盲研究将在意大利多个地点招募60名患者,Sinaptica认为这是“创新和发展”其精确神经调节疗法的努力之一,旨在为患者提供“最有效和高效的治疗”。
Sinaptica的联合创始人Giacomo Koch表示:“我们的目标是进一步提高治疗的整体疗效,并减少每次治疗所需的时间。我们希望此次试验能扩大证据,证明我们对默认模式网络(DMN)的神经调节在早期阿尔茨海默病中同样或更有效的证据,如同我们在轻度至中度疾病中使用第一代技术时所看到的效果。”
Koch和他的团队——圣卢西亚基金会(Santa Lucia Foundation)从意大利卫生部获得了100万欧元的资助,用于资助这项研究。公司还准备对其第一代神经调节系统进行关键性试验,该系统在去年年底的二期试验中表现出色,在12个月内将疾病进展减少了44%。
Sinaptica首席执行官Ken Mariash评论道:“这种新型的下一代方法结合了同时刺激,有可能成为我们现有阿尔茨海默病治疗的未来升级版本,并且受到我们现有专利的保护。它是我们在阿尔茨海默病、其他神经退行性疾病及潜在的健康老龄化记忆增强方面的产品路线图的一部分。”
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