佛罗里达州迪尔雷海滩，2026年4月6日 /美通社/ -- 根据 MarketsandMarkets™ 的报告，数字生物标志物市场预计将从2026年的约74.1亿美元增长到2031年的177.3亿美元，年复合增长率为19.1%。
数字生物标志物市场规模与预测：
- 可用年份市场规模：2025-2031年
- 2026年市场规模：74.1亿美元
- 2031年预计市场规模：177.3亿美元
- 年复合增长率（2026-2031年）：19.1%
数字生物标志物市场趋势与洞察：
- 按类型划分，生理生物标志物细分市场在2025年占据了数字生物标志物市场最大份额，达40.6%。
- 按治疗领域划分，心血管领域在2025年占据了数字生物标志物市场的最大份额。
- 北美在2025年占据了全球数字生物标志物市场48.1%的最大份额。
数字生物标志物市场正在经历强劲增长，这主要受到跨治疗领域临床研究数量增加和数字化转型的推动。全球范围内，每年启动的各阶段临床试验超过30,000-35,000项，其中II期和III期临床试验占显著比例，反映了大规模患者监测和稳健终点测量的需求。同时，临床试验数据集显示，数字技术的整合日益增长，数千项研究现在都采用了可穿戴设备、传感器和远程监测工具来捕获连续的、真实世界中的患者数据。从临床试验追踪平台收集的数据进一步表明，过去十年中利用数字终点和生物标志物驱动评估的试验数量稳步上升，突显了向分散式和数据驱动型试验模式的转变。这种对高频、客观数据收集的日益依赖正在加速数字生物标志物的采用，因为它们能够更精确地测量治疗效果、改善患者参与度，并提高临床研究的运营效率。
按应用划分，临床研究应用细分市场预计将在预测期内在数字生物标志物市场中实现显著增长。
临床研究应用细分市场预计在预测期内将见证显著增长。这归因于临床试验领域软件平台和数字终点分析的日益采用，这些技术能够以连续方式监测试验。事实上，研究发现约59%的总参与者已经在其研究中实施了远程数据捕获，包括使用数字生物标志物，这表明该技术在临床试验领域的采用率正在增加。例如，正如数字医学协会数字终点图书馆所述，心脏病学、神经学、内分泌学和精神病学等疾病领域正越来越多地采用该技术，用于试验领域的连续和实时数据捕获。此外，临床试验趋势显示，早期阶段试验（I期和II期）越来越多地整合数字生物标志物，反映了向客观、高频终点测量的强烈转变。
按治疗领域划分，心血管领域在2025年占据了数字生物标志物市场的最大份额。
数字生物标志物市场中心血管细分领域的主导地位是由心血管疾病的高负担和心血管医学与研究中对数字监测解决方案的高接受度共同推动的。心血管疾病每年导致约1,790万人死亡，约占全球死亡总数的32%。这使得持续监测解决方案成为必要。这促进了使用可穿戴设备和基于移动的解决方案监测心率、心律和活动等各种生理活动的数字生物标志物软件解决方案的接受度提高。此外，心血管疾病是全球广泛研究的顶级治疗领域之一，因为有数千项针对心血管疾病的活跃临床试验。欧盟临床试验注册库目前显示有44,393项使用EudraCT协议的临床试验，其中7,405项是针对18岁以下受试者的临床试验。在这方面，2026年发表在《自然通讯医学》上的研究支持了这一趋势，指出"鉴于存在ECG和心率变异性等生理信号，心血管疾病是数字终点和生物标志物驱动评估的主要治疗领域之一"。基于可穿戴设备的ECG技术在临床验证研究中对心房颤动检测的敏感性和特异性率均超过90%，从而强调了这些技术在研究和实际应用环境中的准确性。因此，预计这一趋势将持续下去，心血管疾病将成为数字生物标志物市场中最大的细分领域。
北美在2025年占据了全球数字生物标志物市场的最大份额。
北美地区的增长由数字健康技术的强劲采用和高度先进的临床研究生态系统驱动。美国在这一增长中发挥着核心作用，原因是临床试验中数字终点的使用增加以及对远程患者监测的需求上升，同时受到监管机构对分散式和数据驱动研究的鼓励支持。该地区的领导地位还因拥有多家拥有广泛临床试验活动的顶级医疗和研究机构而得到进一步巩固，包括梅奥诊所（6,438项试验）、MD安德森癌症中心（6,399项）、麻省总医院（5,656项），以及其他主要中心如纪念斯隆-凯特琳癌症中心、杜克大学医院和丹娜-法伯癌症研究所，每家机构都进行数千项试验。这种高浓度的临床研究，加上传感器技术、人工智能和真实世界数据分析的进展，继续推动数字生物标志物在北美地区的采用和扩展。
数字生物标志物市场顶级公司：
数字生物标志物市场顶级公司包括IXICO PLC（英国）、Ametris, LLC（美国）、Empatica, Inc.（美国）、AliveCor, Inc.（美国）、CONNEQT Health（美国）、VivoSense（美国）、BioSensics（美国）、Lunit, Inc.（韩国）、Akili, Inc.（美国）、Quibim（西班牙）、Clario（美国）、Proscia, Inc.（美国）、Koneksa Health（美国）和Linus Health（美国）。
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