为了帮助终结结核病，世界卫生组织推荐使用新近开发的近即时检测分子检测方法，这是一种诊断结核病的创新方法。该方法不再依赖难以获取的痰液样本，而是采用易于采集的舌拭子，并能在1小时内得出结果。这些近即时检测由Pluslife公司开发，并获得了盖茨基金会的资助。
世界结核病日（3月24日）是为了纪念1882年罗伯特·科赫博士宣布发现结核病致病菌——结核分枝杆菌的日子。当时，结核病每7人中就有1人因此死亡。这些新型检测方法更简便、成本更低，并能提供近乎即时结果，这可能使我们更接近实现今年世界结核病日的口号：“是的！我们能终结结核病！”
华盛顿大学公共卫生教授杰里·坎杰洛西博士自2015年起便与同事合作开发用于Pluslife MiniDock MTB检测的舌拭子采样方法。他表示，这种方法的美妙之处在于，它可以从任何人（包括儿童或体弱者）身上快速、简便地获取样本。你可以在1小时内完成检测和诊断，并立即开始治疗，这使得大规模筛查和早期发现变得更加可行。
他说：“一旦让患者接受治疗，疾病就不会再传播。因此，识别病例并让他们开始治疗，不仅能为患者带来更好的结果，还能减少病例数量。”
结核病是全球头号杀手
虽然我们通常认为结核病在美国不是什么大问题，但它在全球范围内是最致命的传染病，尤其是在撒哈拉以南非洲地区，与艾滋病病毒结合时尤为致命。贫困和营养不良是这一祸害的另外两个主要驱动因素。
据估计，2024年有1070万人罹患结核病，120万人因此死亡。全球约有四分之一的人感染了结核病，尽管他们并未感到不适且不具有传染性；其中5%至10%的人会发展为活动性结核病。
美国的病例多年来一直在增加，2024年有10,247例。2025年没有可靠数据，但一些州报告称增加了10%至20%。数字更加可疑，原因有二：由于联邦移民打击行动，许多人可能因害怕而不敢就医。此外，本届政府削减了公共卫生资金，而人手不足的公共卫生部门还要应对日益严重的麻疹疫情。
我们也在美国看到结核病爆发。例如，堪萨斯州堪萨斯城的一次爆发已导致147人被诊断出与该疫情有关。旧金山大主教里奥丹高中的一次爆发已发现3例活动性病例、3例疑似活动性结核病病例和219例（17%）潜伏性结核病病例。
去年开发的Plusline MiniDock MTB检测尚未获得美国食品药品监督管理局的批准，因此在美国无法使用。
为什么近即时检测具有变革性
结核病的主要诊断方法仍然是痰涂片镜检——在显微镜下观察染色痰液中的“红色snappers”，因为杆菌会染成亮红色——这种方法已使用了100多年。样本随后被送往参考实验室进行检测，这可能需要数周时间。大约从2010年开始，样本开始使用GeneXpert进行检测，这是一种核酸扩增PCR检测，可以在大约两小时内识别结核病并同时检测对利福平的耐药性，但需要使用昂贵（20,000-30,000美元）的专用设备，且维护成本高昂。
即时检测是在患者床边进行的，就像手指采血血糖检测一样，许多人自己就能学会。
新型近即时检测可以在医生办公室进行，耗时不到一小时，使其在资源匮乏的环境中更实用。
近即时检测旨在易于使用且成本低廉，因此适用于高流行地区的主动病例发现，在这些地区，相当一部分人口可能患有活动性结核病。近即时检测的另一个优势是可以将多个样本合并检测，使其更具成本效益。但它的灵敏度较低，这可能会成为一个障碍。
获取痰液样本可能很困难，尤其是对于身体太虚弱而无法咳出痰液的人，以及艾滋病病毒感染者或儿童等高危人群。有时，通过让患者使用沙丁胺醇等支气管扩张剂，然后吸入高渗盐水来“诱导”痰液。这既可以湿润气道，也是一种刺激物，能促使患者更剧烈地咳嗽。这可能会使呼吸治疗师或其他医护人员暴露于雾化的结核病中。在极端情况下，患者可能需要接受支气管镜检查，医生将一根光纤管通过患者的口腔或鼻腔，经喉咙进入肺部以采集标本并寻找视觉异常。
坎杰洛西认为，使用舌拭子的主要障碍是其灵敏度仅为痰培养的80%左右。痰拭子的灵敏度是培养的90%，并且能在1小时内出结果，而不是数周。坎杰洛西说：“当你面对一个无法提供良好痰样本的患者时，拭子检测将真正大放异彩。”
他设想进入“结核病传播高风险的地方——例如，工作场所、学校、机构以及曾患有该疾病的人的住所——并主动进行筛查。”
这一新程序的致命弱点在于，它不能像GeneXpert那样提供即时药敏试验，GeneXpert可以告知你患者的结核病是否对治疗中使用的关键抗生素之一利福平耐药。贝斯以色列女执事医疗中心的传染病医生鲁万迪·纳塔维塔拉纳博士预计，如果在南非等耐药性很高的地区检测呈阳性，那么样本将随后使用GeneXpert或其他抗生素敏感性测试进行反射性分子药敏试验。
纳塔维塔拉纳指出：“来自受结核病影响社区的人们，他们确实想要一个准确的检测。”她补充说，听到患者说“你知道吗？他们在我家里做了检测，我亲眼看到了，因为我在那里，所以我信了。”这很有希望。她说，这“对患者来说可能非常有力”。然而，目前尚不清楚各项目是否会以及以多快的速度采用这项技术。
由于结核病污名化严重，患者往往在疾病晚期才被诊断出来，因此他们面临结核病相关并发症的高风险。近即时检测将解决这个问题，提供早期诊断和治疗。
盖茨基金会的支持
Pluslife公司指出了该检测的潜力，它使用其MiniDock平台，能够在低级别设施中在大约30分钟内提供高质量的分子结核病检测结果，从而扩大可及性。它还支持证据生成和早期部署，以便各国评估该检测在不同环境中的性能。
Pluslife平台的一个吸引力在于，MiniDock的定价远低于现有的分子平台（设备价格低90%），目前每个试剂盒售价3.60美元，并预计随着规模扩大而下降。这将使各国能够用相同的预算检测更多的人。盖茨基金会的一位发言人指出，除了MiniDock，该基金会还在投资更广泛的近即时检测管道，以建立长期竞争、可靠的市场——支持可负担性、供应弹性和国家的选择。
坎杰洛西说，他对此非常乐观，“因为长期以来需求实在太迫切了。我认为人们会渴望尝试它。”他说：“这是一个非常保守的领域，保守意味着，你知道，人们非常关心他们的患者。”他补充说，尝试新事物“对在这些环境中的临床医生来说是一种负担，除非有很大的动力，否则他们不会想尝试新事物，而这正是像盖茨基金会这样的人的支持真正发挥作用的地方。”
纳塔维塔拉纳也表示，她对此感到乐观，因为这将提供无污名化、分散化的护理，并加强与受影响社区的互动。她指出，至少有三分之一的人无法产生痰液，因此她对能够使用舌拭子感到兴奋。“我认为它令人兴奋的另一个原因是，结核病领域，我认为，接受新创新的速度非常慢。你知道，我们仍然在使用痰涂片，一种已有100多年历史的检测方法。我们需要做得更好。”
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