什么是伊博格碱?FDA批准首个迷幻药物人体试验What is ibogaine? FDA clears first human trial of psychdelic

环球医讯 / 创新药物来源:nypost.com美国 - 英语2026-05-08 13:54:04 - 阅读时长5分钟 - 2023字
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首个伊博格碱衍生物的人体临床试验,这种从非洲植物中提取的致幻剂可能成为治疗酒精使用障碍的新方法。文章详细介绍了伊博格碱的来源、作用机制、潜在益处与风险,以及其在美国的法律地位变化。此前,特朗普总统签署了行政命令,旨在加快迷幻药物研究,为这类药物的医学应用开辟了新道路,多家公司正开发针对抑郁症和创伤后应激障碍的疗法,尽管专家警告该物质可能导致心律不齐等严重风险,需在专业医疗环境下使用。
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什么是伊博格碱?FDA批准首个迷幻药物人体试验

一种令人思维错乱的致幻剂正从反主流文化走向临床应用。

美国食品药品监督管理局(FDA)上周五批准了美国首个伊博格碱衍生物的人体临床试验,为这种迷幻药物作为酒精使用障碍潜在治疗方法的测试打开了大门。

这一决定是在唐纳德·特朗普总统签署一项行政命令后几天内做出的,该命令旨在加快迷幻药物研究并扩大精神疾病患者的治疗渠道。

特朗普总统于4月18日签署行政命令,放宽了限制伊博格碱等迷幻药物研究的法律限制。

FDA局长马蒂·马卡里在一份新闻稿中表示:"这些药物有望解决国家的心理健康危机。"

"随着这一领域的发展,至关重要的是,它们的开发必须建立在扎实的科学和严格的临床证据基础上。"

作为相关举措的一部分,FDA还向三家开发针对重度抑郁症和创伤后应激障碍(PTSD)的迷幻疗法的公司授予了国家优先权凭证,此举有望加快该机构的审查流程。

近年来,对伊博格碱的兴趣激增,得到了越来越多知名人士的支持,包括前得克萨斯州州长里克·佩里、前参议员克尔斯滕·西内马和播客主持人乔·罗根,他们亲自敦促特朗普放松对该药物的限制。

支持者认为,这种药物可能是治疗成瘾、创伤后应激障碍和创伤性脑损伤的有力工具,尤其是在军事退伍军人中。以下是您需要了解的全部内容。

什么是伊博格碱?

根据加州大学伯克利分校迷幻科学中心的资料,伊博格碱是一种天然存在的精神活性化合物,存在于原产于中非和西非的伊博加灌木的根皮中。

几个世纪以来,部落社区在宗教、精神和治疗仪式中使用伊博格碱,据说它能引发幻觉并促进与祖先和他人的联系感。

在法国,这种物质作为兴奋剂和抗抑郁药销售了三十多年,直到20世纪60年代被政府禁止。

大约在同一时期,研究人员开始更加关注伊博格碱的潜在抗成瘾效果,因为美国海洛因使用者的传闻报道称它减少了渴望并缓解了戒断症状。

伊博格碱是一种从非洲灌木中提取的精神活性药物。

伊博格碱的作用是什么?

一旦服用——通常是胶囊形式或与水混合的粉末根皮——伊博格碱会触发长期的迷幻和解离效应。

在最初的几个小时里,使用者通常描述感觉像梦境般的"旅程",伴随着生动、有时强烈的幻觉。随后通常是一个可以持续数小时甚至数天的深度内省阶段。

斯坦福大学领导伊博格碱里程碑式研究的研究员克里斯滕·切里安博士表示,在此期间,大脑被认为变得更加灵活,能够形成新的连接。

她对CNN表示:"它作用于多个神经递质系统",并指出其效果比其他迷幻剂更强烈。"这有助于重新组织大脑网络。"

研究人员表示,这些神经变化可能有助于解释在治疗环境中观察到的一些报告的益处。

现有研究表明的潜在益处有哪些?

围绕伊博格碱的大部分热议集中在它缓解阿片类药物、可卡因和酒精的戒断症状和抑制渴望的潜力上。然而,对这种药物的临床研究仍然有限。

在2017年的一项研究中,研究人员向30名阿片类药物依赖者注射了12毫克/千克剂量的伊博格碱,并跟踪了他们一年的进展。

治疗一个月后,一半的参与者报告没有使用阿片类药物。在12个月的标记点,有七人表示他们继续远离药物。

在另一项研究中,80%在墨西哥接受伊博格碱治疗的人报告称,它消除或大幅减少了他们的阿片类药物戒断症状。一半的人表示它减少了渴望,30%的人报告称他们再也没有使用阿片类药物。

其他研究还表明,伊博格碱可能对抑郁症、焦虑症和创伤性脑损伤等其他心理健康状况具有潜在益处。

首个获得FDA批准的人体临床试验将测试基于伊博格碱的药物作为酒精使用障碍治疗的潜力。

潜在风险有哪些?

专家警告称,伊博格碱通常被认为成瘾风险较低,但它可能很危险。

副作用可能包括低血压、癫痫发作、呼吸困难、焦虑和幻觉。

根据迷幻研究多学科协会的资料,该药物还可能导致心律不齐,并已在医学文献中与30多起死亡事件相关联。

落基山毒物与药物安全医疗主任安德鲁·蒙特博士表示:"这种药物必须在具备适当培训的医疗机构中服用,否则可能非常危险,人们可能会死亡。"

"伊博格碱具有巨大的潜力,但目前确实研究不足。"

伊博格碱在美国合法吗?

简短回答:不合法。

早在1967年,联邦当局就将伊博格碱归类为I类管制物质,将其与海洛因和LSD归入同一类别。

这一指定保留给政府认为没有公认医疗用途且滥用潜力高的药物。

这是伊博格碱研究如此有限的主要原因——尽管这种情况可能开始改变。

在特朗普签署行政命令后,为伊博格碱发布了研究性新药许可,允许将其跨州运送给临床研究人员进行研究。

联邦机构也被指示扩大研究,为临床试验分配资金。

FDA批准的首个测试伊博格碱的人体临床试验将特别关注药物制造商DemeRx NB开发的伊博格碱衍生物盐酸去甲伊博格碱,用于治疗酒精使用障碍。

美国有超过2900万人受到酒精使用障碍的影响,这是全国可预防死亡的主要原因。

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