什么是伊博格碱?FDA加速审查精神健康药物What is ibogaine? FDA to fast-track review of drugs for mental health - AOL

环球医讯 / 创新药物来源:www.aol.com美国 - 英语2026-05-08 09:05:14 - 阅读时长4分钟 - 1976字
美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了伊博格碱衍生物在美国的首次人体临床试验,旨在测试这种源自非洲灌木的迷幻物质对酒精使用障碍的治疗效果。此举是在特朗普总统签署行政命令后实施的,该命令旨在加速迷幻药物研究以应对日益严重的精神健康危机。文章详细介绍了伊博格碱的药理特性、潜在疗效、相关风险及在美国的法律地位变化,揭示了这种曾被长期禁止的物质可能为成瘾治疗和心理健康领域带来突破,同时也强调了在专业医疗监督下使用的重要性,以避免潜在的致命风险。
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什么是伊博格碱?FDA加速审查精神健康药物

一种令人神志恍惚的致幻剂正从反主流文化走向临床应用。

美国食品药品监督管理局(FDA)上周五批准了在美国进行的伊博格碱衍生物的首次人体临床试验,为测试这种迷幻药物作为酒精使用障碍潜在治疗方法打开了大门。

这一举措是在特朗普总统签署行政命令几天后发生的,该命令旨在加速迷幻药物研究并扩大对精神疾病患者的治疗渠道。

FDA专员Marty Makary在一份新闻稿中表示:"这些药物有潜力解决国家心理健康危机。随着这一领域的发展,确保其开发基于扎实的科学和严格的临床证据至关重要。"

作为相关举措的一部分,FDA还向三家开发重度抑郁症和创伤后应激障碍(PTSD)迷幻治疗药物的公司授予了国家优先权凭证,此举预计将加快该机构的审查流程。

近年来,人们对伊博格碱的兴趣激增,得到了包括前德克萨斯州州长Rick Perry、前参议员Kyrsten Sinema和播客主持人Joe Rogan在内的一系列知名人士的支持,他们亲自敦促特朗普放松对该药物的限制。

支持者认为,这种药物可能是治疗成瘾、创伤后应激障碍以及创伤性脑损伤(尤其是军事退伍军人)的有力工具。以下是你需要了解的全部信息。

什么是伊博格碱?

根据加州大学伯克利分校迷幻科学中心的说法,伊博格碱是一种天然存在的精神活性化合物,存在于原产于中非和西非的伊博加灌木的根皮中。

数个世纪以来,部落社区在宗教、精神和治愈仪式中使用伊博格碱,据说它能引发幻觉并促进与祖先和他人的联系感。

在法国,这种物质作为兴奋剂和抗抑郁药销售了三十多年,直到20世纪60年代被政府禁止。

大约在同一时期,研究人员开始更密切地关注伊博格碱的潜在抗成瘾效果,因为美国海洛因使用者的轶事报告显示,它能减少渴望并缓解戒断症状。

伊博格碱的效果是什么?

一旦服用——通常以胶囊形式或与水混合的根皮粉末——伊博格碱会触发长时间的迷幻和解离效果。

在最初的几个小时内,使用者通常会描述一种类似梦境的"旅行",伴随着生动有时强烈的幻象。随后通常是一个可以持续数小时甚至数天的深度内省阶段。

斯坦福大学研究员Kirsten Cherian博士领导了一项关于伊博格碱的里程碑式研究,她表示,在此期间,大脑被认为变得更加灵活,能够形成新的连接。

她在接受CNN采访时指出:"它作用于多个神经递质系统",并注意到其效果比其他迷幻药物更强烈,"这有助于重组大脑网络。"

研究人员表示,这些神经变化可能有助于解释在治疗环境中观察到的一些报告益处。

潜在益处有哪些?

围绕伊博格碱的大部分热议集中在它可能减轻戒断症状并抑制对阿片类药物、可卡因和酒精的渴望。尽管如此,对该药物的临床研究仍然有限。

在2017年的一项研究中,研究人员向30名阿片依赖参与者注射了12 mg/kg剂量的伊博格碱,并跟踪其进展一年。

治疗一个月后,一半的参与者报告没有使用阿片类药物。在12个月的标记点,7人表示他们继续戒除药物。

在另一项研究中,80%在墨西哥接受伊博格碱治疗的人报告称它消除或显著减少了他们的阿片戒断症状。一半人表示它减少了渴望,30%报告称他们再也没有使用阿片类药物。

其他研究还表明,伊博格碱可能对抑郁症、焦虑症和创伤性脑损伤等其他心理健康状况具有潜在益处。

风险有哪些?

伊博格碱通常被认为成瘾风险较低,但专家警告它可能很危险。

副作用可能包括低血压、癫痫、呼吸困难、焦虑和幻觉。

根据迷幻研究多学科协会(MAPS)的说法,该药物还known to cause irregular heart rhythms(引起心律不齐),并在医学文献中与30多起死亡事件有关。

科罗拉多州落基山中毒与药物安全医疗主任Andrew Monte博士告诉CBS新闻:"这种药物必须在具备适当培训的医疗机构中服用,否则可能非常危险,甚至可能导致死亡。"

"伊博格碱具有巨大潜力,但目前研究仍不足。"

伊博格碱在美国合法吗?

简短回答:不合法。

早在1967年,联邦当局就将伊博格碱归类为I类管制物质,将其与海洛因和LSD归为一类。

这一分类保留给政府认为没有公认医疗用途且滥用潜力高的药物。

这是伊博格碱研究一直如此有限的主要原因——尽管这种情况可能开始改变。

在特朗普签署行政命令后,伊博格碱获得了研究性新药许可,允许其跨州运输用于研究。

联邦机构还被指示扩大研究,临床试验的资金已到位。

FDA批准的首个测试伊博格碱的人体临床试验将特别关注DemeRx NB制药公司开发的伊博格碱衍生物noribogaine hydrochloride,用于治疗酒精使用障碍。

美国有超过2900万人受酒精使用障碍影响,这是全国可预防死亡的主要原因。

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